OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Nun, auch wenn ich mich heute in Grund und Boden ärgere, aber nunja, eigentlich ist die Entscheidung nicht unbedingt unverständlich, wenn man die unterschiedliche Philosophien betrachtet. Die EMA und die MHRA bewerteten dieselben Daten, kamen aber zu einer anderen Nutzen-Risiko-Abwägung: In Europa wird off-label Avastin seit Jahren routinemäßig intravitreal eingesetzt, obwohl es dafür nicht zugelassen ist. Und die Behörden sahen daher in Lytenava einen wichtigen Fortschritt in Bezug auf Sicherheit und Standardisierung gegenüber der bisherigen Off-label-Praxis. Der klinische Nutzen aus NORSE TWO wurde als ausreichend erachtet, auch wenn NORSE EIGHT schwächer war. Und das Risiko, Patienten weiterhin unlizenzierte Zubereitungen zu injizieren, wurde höher bewertet als das Risiko, mit schwächeren Wirksamkeitsdaten zuzulassen. Daher gaben EMA & MHRA eine Zulassung. Das ist die unterschiedliche Philosophien. Die FDA ist sehr strikt: verlangt für jede neue Ophthalmika-Formulierung volle Wirksamkeitsreplikation in ≥2 überzeugenden Studien. Hingegen hat die EMA/MHRA einen stärkerer Public-Health-Fokus, d.h. besser reguliertes Produkt als unlizenzierte Off-label-Praxis reicht als Nutzenargument. Das erklärt die Diskrepanz: gleiches Dossier – unterschiedliche Regulierungslogik.

Hättest warten sollen .

Habe bei den Kursen mal 9700 eingesammelt

Da dachte ich Jaguar Health war schon krass. Geht wohl noch weiter runter.

Wie tief geht es noch?

Augen zu und durch. Wenn man schon zwei Totalverlust hatte sind die 80% verlust hier eigentlich ganz gut. Aber ich lern es wohl nie. Hier war ähnliche Volatilität wie bei banco esperito santo damals (mein erster Totalverlust) und bei wirecard (mein 2.) Ich lass mal liegen vielleicht wird das Ding doch nochmal grün.

Und alles die jetzt aus ihren Löchern kriechen und mit ihren Weisheiten um die Ecke kommen. Geht einfach wieder. Hat auch bisher ohne euch geklappt.

Hatte das selbe mal bei cassava. Nur hat sich dort der Kurs in minuten sogar gezehntelt was mir eine Verlust von 16k bescherte im November. Hier bestehen ja wenigstens noch geringe Chancen auf eine weit verzögerte Zulassung nach weiteren nachweisen, deshalb erstmal nur die viertelung. Dennoch ist vorsicht angebracht denn aus Erfahrung wie eben erwähnt kann es auch noch verherender werden

Wir können es nur aussitzen und hoffen das wir nächstes Jahr darüber schmunzeln können. Ja, es hätte klappen können. Und ich bin persönlich sehr betroffen und kenne auch noch andere die gerade viel Geld verloren haben. Aber es wird schon wieder werden. Dafür hat das Unternehmen einfach zu viel Potential. Weiter geht’s. 👊

Gleich die 0,59 oje

Wohl zu früh

Deswegen nimmt man auch den PDUFA Pre Run mit und wartet nicht bis Ende. Gab hier ja diverse Möglichkeiten zwischen 1,3-1,6 EUR einzusteigen und bei 2-2,7 EUR zu verkaufen. 3 Eventuell gibt es einen ähnlichen Rebound nach CRL wie bei Milestone Pharma und ihr habt nochmal Glück / ähnliche Chancen.

Ja. Eigentlich alles save. Aber die FDA ist unberechenbar. Deshalb IMMER vorher raus.

Und genau das kapiere ich nicht. Macht null Sinn. 😤🤬

Aber mal ehrlich Leute, das Medikament ist in GB und Europa zugelassen und wird bereits vertrieben. Das stinkt doch alles zum Himmel.

Krass. Wie befürchtet. Aber so tief???