OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,28
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23:00:01 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 2.808
Consti22,
27.09.2025 14:06 Uhr
0
Das ein positiver Zusatznutzen hinzukommt halte ich für unwahrscheinlich. Ist auch nicht wichtig, außer für Preisverhandlungen. Das Medikament tut was es soll und für was es entwickelt wurde. Das reicht und sollte auch eine FDA positiv beeinflussen.
Rpunkt,
26.09.2025 19:51 Uhr
0
Eine positive Bewertung zum Zusatznutzen wäre natürlich etwas vorzeigbares für OTL gegenüber der FDA. Andersrum wirds sehr schwer für eine US - Zulassung.
R
Rpunkt,
26.09.2025 18:21 Uhr
0
Man muß an die gepostete Mailadresse der FDA original den Text schreiben, reinkopieren aus Deepl geht nicht. Hab ich jetzt gemacht, also nach Termin A - Meeting gefragt plus Hinweis über Ablauf der eignen Deadline der FDA zum Vollzug eines solchen Meetings. Falls die antworten, also inhaltlich konkret, poste ich das hier.
Rpunkt,
26.09.2025 18:17 Uhr
0
Auswertung durch EMA ?
Consti22,
26.09.2025 18:13 Uhr
0
US-FDA-EUR@fda.hhs.gov lautet die Mailadresse, um in Europa mit der FDA Kontakt aufzunehmen. Wollte fragen wann das A - Meeting erfolgt. Erfolglos mit gmail versucht, entweder verschwindet der Text, oder die Adresse, bin zu alt für diesen Mist... Frage : Gibt's hier außerhalb der zahlreichen Zocker, die nach Nichtzulassung seitenweise das Forum vollgespamt haben mit ihren Spekulationserfolgen, eigentlich mehr als 3 - 4 Anleger die sich für ihre Anlage interessieren ? Hat davon wenigsten einer (!) in der Familie und/oder Bekanntenkreis jemanden in Behandlung mit Lytenava und kann über die Ergebnisse berichten ?
Grüße dich. Also ein Zocken bin ich schon mal nicht. 😊 Mitte Oktober soll die Auswertung des Nutzens von Lytenave kommen. Je nach Einordnung wird da der endgültige VP festgelegt/ verhandelt. Vom Typ A Meeting ist noch nichts bekannt.
Rpunkt,
26.09.2025 17:49 Uhr
0
US-FDA-EUR@fda.hhs.gov lautet die Mailadresse, um in Europa mit der FDA Kontakt aufzunehmen. Wollte fragen wann das A - Meeting erfolgt. Erfolglos mit gmail versucht, entweder verschwindet der Text, oder die Adresse, bin zu alt für diesen Mist...
Frage : Gibt's hier außerhalb der zahlreichen Zocker, die nach Nichtzulassung seitenweise das Forum vollgespamt haben mit ihren Spekulationserfolgen, eigentlich mehr als 3 - 4 Anleger die sich für ihre Anlage interessieren ? Hat davon wenigsten einer (!) in der Familie und/oder Bekanntenkreis jemanden in Behandlung mit Lytenava und kann über die Ergebnisse berichten ?
A
Alpenmann,
26.09.2025 13:28 Uhr
0
Wollte den Link bei den Amis posten. Bin immer noch gesperrt 🤣 Es lebe die Meinungsfreiheit, U S A👍
A
Alpenmann,
26.09.2025 13:22 Uhr
0
Sogar Trump ist entfernt worden. Ein Zeichen? 🤣
A
Alpenmann,
26.09.2025 13:21 Uhr
0
Es ist schwer nachzuvollziehen, warum jemand solche Entscheidungen trifft. 100% Zölle auf Arzneimittel zu erheben und gleichzeitig die Preise um 1000 bis 1500% senken zu wollen, erscheint widersprüchlich.Vielleicht hat diese Person in ihrer Schulzeit einige, negative Herausforderungen erlebt.Ich hoffe, dass viele Amerikaner die Situation erkennen und entsprechend reagieren.
Lustig, wie KI meinen Text informiert🤣😂
https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/mehr-wirtschaft/usa-trump-kuendigt-100-prozent-zoll-auf-pharmaimporte-an-accg-110704141.html
R
Rpunkt,
25.09.2025 19:35 Uhr
0
Existiert die Bude noch ? Man hört nix...
M
MK1994,
24.09.2025 14:13 Uhr
5
soll jetzt mal anziehen die bude
M
MK1994,
24.09.2025 14:13 Uhr
0
✈️✈️✈️
R
Rpunkt,
19.09.2025 14:40 Uhr
0
Sorry, aber jeder weiß was die FDA will, nämlich eine Bestätigung des Ergebnisses von NORSE TWO. NORSE EIGHT hat das nicht gekonnt, warum auch immer, deswegen wurde auch im 2. Anlauf die Zulassung nicht erteilt. Müssen wir jetzt alles wiederholen, was hier zur Genüge erörtert wurde ? Die Frage lautet also, ist OTL dazu in der Lage und über welchen Weg ? Neue Studie oder Daten aus der Praxis am Patienten in der EU ? Mehr Optionen sehe ich nicht. OTL hat bisher NICHT wirklich deutlich verlautbart NORSE TWO bestätigen zu KÖNNEN, egal auf welche Weise. Keine gute PR.
Was meintest du neulich eigentlich konkret mit NORSE EIGHT sei " schlampig " durchgeführt worden ?
Consti22,
19.09.2025 14:08 Uhr
1
Ähm.. OTL sollte bestrebt sein über den Termin, der lt. Regularien der FDA bis 4 Wochen nach dem Antrag vom 2.9. durchzuführen ist, zu informieren und etwas Zuversicht verbreiten die geforderten Daten zu erbringen. Haben ja diesbezüglich nur 2x versagt und viel Geld und Vertrauen verbrannt....
Es weiß doch noch niemand was die FDA überhaupt will. Es geht doch jetzt erst mal um ein Datum für das Meeting.
Rpunkt,
19.09.2025 11:01 Uhr
0
Ähm.. OTL sollte bestrebt sein über den Termin, der lt. Regularien der FDA bis 4 Wochen nach dem Antrag vom 2.9. durchzuführen ist, zu informieren und etwas Zuversicht verbreiten die geforderten Daten zu erbringen. Haben ja diesbezüglich nur 2x versagt und viel Geld und Vertrauen verbrannt....
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