OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Mal sehen,was die FDA zu ONS -5010 sagen soll, das kommt anfang April !

Moin. Bin gerade mal eingestiegen und hab ein paar Aktien zusammengesammelt. Hab mich die letzten Tage mal etwas damit beschäftigt. Schon interessant das ganze...

Outlook ist echt kein stock für schwache Nerven! Aber die Aktie hat mir bisher immer viel glück gebracht. Ich bin wieder dabei !

Grüße, denke auch das die Reaktionen nicht nachvollziehbar ist. Jetzt ist erst mal wieder etwas Geld in der Kasse und wenn die Umsätze in der EU an Fahrt aufnehmen könnte das hier mittelfristig die finanzielle Situation sehr entspannen.

Nun, die FDA hat beim A -Meeting Anfang März zumindest nicht die Tür zugeknallt, eine Einigung auf ein " blaues Auge " wie das Erbringen von RWE -Daten ist also möglich, Anfang April muss die FDA antworten. Zu befürchten war bis dato eine KE zu Lasten der Anleger, die ist mit der heutigen Pressemitteilung auch vorerst vom Tisch. Die Marktreaktion -wegen der Zinsen ? - halte ich für etwas irrational.

Das war auch so mein Gedanke. Sieht gerade aber mal richtig mies aus.

Ich bin schon lange raus, hätte aber irgendwann mit einer Gegenbewegung gerechnet, scheint nicht zu kommen

Leider ;-(

Es sieht nicht danach aus

Wollen wir hoffen dass es zu einer positiven Entwicklung führt.

Ein Lebenszeichen! Das ist ja wunderbar ;-)

ISELIN, N.J., 5. März 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Verbesserung der Behandlungsstandards für Bevacizumab bei Netzhauterkrankungen konzentriert, gab heute ein Update nach seinem kürzlich stattgefundenen Typ-A-Treffen mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA. In diesem Treffen wurde der Ablehnungsbescheid (Complete Response Letter, CRL) vom 30. Dezember 2025 zum Zulassungsantrag (Biologics License Application, BLA) für ONS-5010/LYTENAVA™ (Bevacizumab-vikg) erörtert. Das Typ-A-Treffen diente der Klärung der im CRL angesprochenen offenen Frage bezüglich des Nachweises der Wirksamkeit und der Erörterung möglicher Wege zur Zulassung. „Wir schätzen das Engagement der FDA während des Typ-A-Treffens und werden weiterhin konstruktiv mit der Behörde zusammenarbeiten“, sagte Bob Jahr, CEO von Outlook Therapeutics. „Unser Ziel ist es, eine Einigung über die zur Unterstützung unseres Antrags erforderlichen Belege zu erzielen und den effizientesten Weg zu einer möglichen Zulassung zu finden.“ Das Unternehmen wird die Gespräche mit der FDA fortsetzen, um die Auffassung der Behörde zu den erforderlichen Belegen und dem weiteren Vorgehen zu klären. Outlook Therapeutics prüft die verfügbaren regulatorischen Optionen, um ONS-5010/LYTENAVA™ in Richtung einer möglichen US-Zulassung voranzutreiben.

https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-provides-update-following-type-meeting-fda

Wäre mega 😁👌🏻

Am 10.3. ist Hauptversammlung. Hoffen wir mal dass da richtungsweisende Neuigkeiten kommen und uns aus dem Tal der Tränen holen.

Das ist schon ein beachtlicher Leidensweg. Da drücke ich uns die Daumen dass hier vielleicht noch ein kleines Wunder geschieht ;-)