OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Ich behalte meine Aktien, da geht noch viel mehr

Wenn ich das richtig verstanden habe, ist das doch das optimale Ergebnis für das Unternehmen. Es gibt keine bekannten Bedingungen oder weitere benötigten Daten. Mit dem Hintergrund verstehe ich die Reaktion am Markt im Moment nicht. Ich hätte schon gedacht, dass es sich irgendwo bei 0,4€-0,5€ hält.

Wenn ich das richtig verstanden habe, ist das doch das optimale Ergebnis für das Unternehmen. Es gibt keine bekannten Bedingungen oder weitere benötigten Daten. Mit dem Hintergrund verstehe ich die Reaktion am Markt im Moment nicht. Ich hätte schon gedacht, dass es sich irgendwo bei 0,4€-0,5€ hält.

Leute wir haben es geschafft, die Zulassung ist endlich da 💘

Wenn ich das richtig verstanden habe, ist das doch das optimale Ergebnis für das Unternehmen. Es gibt keine bekannten Bedingungen oder weitere benötigten Daten. Mit dem Hintergrund verstehe ich die Reaktion am Markt im Moment nicht. Ich hätte schon gedacht, dass es sich irgendwo bei 0,4€-0,5€ hält.

Wenn ich das richtig verstanden habe, ist das doch das optimale Ergebnis für das Unternehmen. Es gibt keine bekannten Bedingungen oder weitere benötigten Daten. Mit dem Hintergrund verstehe ich die Reaktion am Markt im Moment nicht. Ich hätte schon gedacht, dass es sich irgendwo bei 0,4€-0,5€ hält.

In den nächsten Tagen sollte doch evtl. auch die ein oder andere neu bewertete Analystenmeinung rein kommen. Das könnte auch nochmal ein paar Investoren anziehen. Das Thema "neutral" sollte sich doch damit erledigt haben.

Das wäre schon krass und definitiv ein Gamechanger

Outlook Therapeutics (Nasdaq: OTLK) gab bekannt, dass das Office of New Drugs der FDA seinem Einspruch im Rahmen des Formal Dispute Resolution-Verfahrens für ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) stattgegeben hat. Die FDA kam zu dem Ergebnis, dass eine ausreichende, substanzielle Evidenz für die Wirksamkeit auf Basis von NORSE TWO plus bestätigenden Daten belegt wurde. Damit kann Outlook Therapeutics eine Wiedereinreichung der BLA der Klasse 1 im Juni 2026 planen; Eine PDUFA-Entscheidung wird innerhalb von 60 Tagen nach Eingang bei der FDA erwartet. Falls genehmigt, wäre ONS-5010/LYTENAVA™ die erste von der FDA zugelassene augenärztliche Bevacizumab-Formulierung.