OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

https://www.kapitalmarktexperten.de/outlook-therapeutics-aktie-lytenava-zulassungsantrag-im-juni/

Der Schritt ist ne Formsache

Nice

🍒👀🔥 Lets Go

Boom 🚀

lauf Brauner

Das sagt die Ki, also ist noch garnichts durch. Outlook Therapeutics will den Zulassungsantrag (BLA) für LYTENAVA im Juni 2026 erneut bei der FDA einreichen. Die FDA hat signalisiert, dass das Ganze als Class-1-Resubmission behandelt werden soll. Das bedeutet normalerweise eine Prüfungsdauer von etwa 60 Tagen

Die wichtigsten Punkte im Überblick FDA erkennt Wirksamkeitsdaten an BLA-Neueinreichung für Juni geplant Nettoverlust auf 4,5 Millionen gesunken Entscheidung über Zulassung im August Outlook Therapeutics hat im Streit mit der US-Arzneimittelbehörde einen wichtigen Punkt gemacht. Die FDA hat dem Widerspruch des Unternehmens stattgegeben und die Wirksamkeitsdaten für Lytenava bei der Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration anerkannt. Das ist für den Wirkstoff mehr als nur ein formaler Zwischenschritt. Nach mehreren Rückschlägen bekommt die Gesellschaft damit wieder eine realistische Perspektive für eine erneute Einreichung ihres Zulassungsantrags. Wende für Lytenava Im Zentrum steht die ophthalmologische Bevacizumab-Formulierung Lytenava. Die Behörde akzeptiert nun offenbar, dass die Daten aus den Studien NORSE TWO und NORSE EIGHT eine ausreichende Grundlage für einen regulatorischen Die FDA dürfte den Antrag als sogenannte Class-1-Einreichung behandeln. Dann wäre eine Entscheidung innerhalb von 60 Tagen vorgesehen. Das würde den Blick der Anleger direkt auf den August lenken. Finanzielle Luft bleibt knapp Parallel dazu bleibt die Bilanz angespannt. Im zweiten Quartal 2026 meldete Outlook Therapeutics einen Nettoverlust von 4,5 Millionen US-Dollar nach 46,4 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Zum Quartalsende lag der Kassenbestand bei 7,7 Millionen US-Dollar. Um den laufenden Betrieb abzusichern, hat das Unternehmen zudem ein At-the-market-Programm zur Ausgabe neuer Aktien gestartet. Der Markt reagiert auf die regulatorische Wende dennoch sichtbar freundlicher. Verständlich. Denn sollte die erneute Einreichung durchgehen, wäre Lytenava die erste von der FDA zugelassene ophthalmische Bevacizumab-Formulierung speziell für nAMD. In der EU und im Vereinigten Königreich ist das Produkt bereits erhältlich, unter anderem in Deutschland, Österreich und Großbritannien. Was jetzt zählt Der nächste konkrete Termin ist die BLA-Neueinreichung im Juni. Danach beginnt die 60-Tage-Prüfung. Fällt die Entscheidung positiv aus, wäre August 2026 der entscheidende Monat für die Aktie. :red_circle: Outlook Therapeutics: RSI signalisiert Überkauft Der RSI-14 von Outlook Therapeutics ist auf 70.3 gestiegen und signalisiert eine überkaufte Situation. Aktueller Kurs: 0.40 markus_hh markus_hh 8. Apr. Kann jemand den Chart lesen? Der RSI ist bei 35 und der Kurs testet wiederholt die 0,25€-Marke als Support. system system 10. Feb. Willkommen zur Diskussion über Outlook Therapeutics. Ticker: OTLK.US ISIN: US69012T2069 Teilt eure Meinungen, Analysen und News zu dieser Aktie. 🔒 Melde dich an um mitzudiskutieren Anmelden / Registrieren Outlook Therapeutics Chart 0,27 EUR +0,05 EUR (+25,59%) € % 1 Monat Chart Chart with 4 data points. The chart has 1 X axis displaying Time. Data ranges from 2026-04-29 22:00:00 to 2026-05-21 22:00:00. The chart has 1 Y axis displaying values. Data ranges from 0.1853 to 0.265. End of interactive chart. Das könnte Sie auch interessieren Bayer Aktie Bayer Aktie: Anwälte blockieren 7,25-Milliarden-Vergleich Dr. Robert Sasse Dienstag, 26 Mai, 2026 um 21:36 Carl Zeiss Meditec Aktie Carl Zeiss Meditec Aktie: Brophy O'Connor neue CEO Andreas Sommer Sonntag, 24 Mai, 2026 um 13:52 Eli Lilly Aktie Eli Lilly Aktie: Retatrutide erreicht 30,3 Prozent Gewichtsverlust Dr. Robert Sasse Donnerstag, 21 Mai, 2026 um 20:56 Carl Zeiss Meditec Aktie Carl Zeiss Meditec Aktie: 524 Millionen Umsatz enttäuscht Dr. Robert Sasse Dienstag, 19 Mai, 2026 um 20:44 Broker vergleichen » XTB Logo ActivTrades Logo Tickmill Logo Anzeige Impressum Datenschutzerklärung Nutzungsbedingungen | Haftungsausschluss Cookie-Richtlinie Compliance Regeln | AGB Abo kündigen Venezuela Anleihen

15-20€

Mal ne Frage in die Runde, da jetzt die FDA durch ist und Outlook ein großes Unternehmen wird, was sind eure Kursziele bis 2028?

Willst wieder in günstig rein oder Zuviel Verlust, immer so 😛

Mal schauen ob wir die 1 € bis Freitag erreichen

⛷️😜😂

Es ist alles so zureal

Mein Verkaufspreis liegt bei 10€.... EK 0,19€ ....3K

🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰🏰