OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Kurs Outlook Therapeutics
0,5515 EUR
-1,52 % -0,0085
11:06:59 Uhr, Lang & Schwarz
Kommentare 14.690
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Morle76, 20. Jul 10:05 Uhr
0
❓️
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 20. Jul 9:05 Uhr
0
😂
M
Morle76, 20. Jul 8:25 Uhr
0
D.h. es könnte eigentlich jederzeit kommen....
c
cabal06ba, 20. Jul 8:14 Uhr
0
"Entscheidungen, die wenige Tage (ca. 1 bis 5 Tage) vor dem PDUFA-Termin fallen, kommen bei der FDA regelmāßig und verhältnismäßig häufig vor. Die FDA arbeitet nach internen Meilensteinen. Bei einem Class 1 Verfahren (2 Monate Prüfzeit) steht der finale Entscheidungsentwurf meist 7 bis 10 Tage vor dem PDUFA-Termin intern fest. Sobald das administrative Dokumenten-Clearing (interne Freigaben, finale Unterschriften) abgeschlossen ist, wird die Entscheidung sofort an das Pharmaunternehmen übermittelt."
c
cabal06ba, 20. Jul 8:11 Uhr
0

Das PDUFA-Datum für OTLK (Outlook Therapeutics) ist der 29. Juli 2026. An diesem Tag soll die FDA ihre Entscheidung über den Zulassungsantrag für LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wet AMD) treffen. Die FDA hat den neu eingereichten Antrag als Class-1-Resubmission akzeptiert und den 29. Juli als Zieltermin festgelegt. Das ist Mittwoch..

ValhallaCapital666, 20. Jul 6:56 Uhr
BIS zu diesem Tag...
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 20. Jul 6:56 Uhr
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Das PDUFA-Datum für OTLK (Outlook Therapeutics) ist der 29. Juli 2026. An diesem Tag soll die FDA ihre Entscheidung über den Zulassungsantrag für LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (wet AMD) treffen. Die FDA hat den neu eingereichten Antrag als Class-1-Resubmission akzeptiert und den 29. Juli als Zieltermin festgelegt. Das ist Mittwoch..
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Morle76, 20. Jul 6:44 Uhr
0
Glaubt ihr das es heute noch weiter fällt oder endlich wieder steigt? Nächsten Dienstag is FDA Ende aber Infos meist Do oder Fr richtig?
M
MacFat, 20. Jul 0:42 Uhr
0
Que viiiivaaaa España 🤘🏼🤘🏼
g
greenspan, 19. Jul 19:32 Uhr
0

Nach Zulassung 6 Euro nach paar Monaten 10 15 Euro

Goekhan553, 19. Jul 13:06 Uhr
Kann ich mir nicht vorstellen.
G
Goekhan553, 19. Jul 13:06 Uhr
2
Nach Zulassung 6 Euro nach paar Monaten 10 15 Euro
G
Goekhan553, 19. Jul 13:04 Uhr
0
Outlook Therapeutics hat zwei Hauptpartner für die Vermarktung von LYTENAVA™ (einem ophthalmologischen Bevacizumab-Präparat):Cencora (vormals AmerisourceBergen): Ein strategischer, globaler Partner für die Kommerzialisierung, der die weltweite 3PL-Distribution, Lagerung und Pharmakovigilanz in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich abwickelt.Mediconsult AG: Ein exklusiver Vertriebspartner für den Schweizer Markt, der die Zulassungs- und Vermarktungsaktivitäten in der Schweiz leitet.
Böserjunge
Böserjunge, 19. Jul 13:02 Uhr
0
News bezüglich potenzieller Großabnehmer des Medikamentes bei Zulassung? Hat da jemand infos? Das wäre ein schöner gegenpart zur verwässerung!
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 19. Jul 10:26 Uhr
0
https://x.com/i/status/2077056250139857406 😉
Böserjunge
Böserjunge, 19. Jul 7:24 Uhr
0

Böserjunge adios 👋

ValhallaCapital666, 18. Jul 21:42 Uhr
Applaus....,für deine sachliche und fachliche bereicherung! ....wenigstens reichts für kopieren und pushen 👌
ValhallaCapital666
ValhallaCapital666, 18. Jul 21:42 Uhr
2
Böserjunge adios 👋
Böserjunge
Böserjunge, 18. Jul 19:49 Uhr
0

Sollte LYTENAVA die FDA-Zulassung erhalten und die 12-jährige US-Referenzprodukt-Exklusivität zugesprochen bekommen, wäre das ein erheblicher Wettbewerbsvorteil. Outlook hätte mehrere Jahre Zeit, Marktanteile aufzubauen, ohne dass ein entsprechendes Biosimilar über den üblichen Zulassungspfad auf den Markt kommt. Das könnte die Planungssicherheit erhöhen, die Unternehmensbewertung positiv beeinflussen und das Unternehmen für Investoren sowie potenzielle Partner oder Käufer attraktiver machen.

ValhallaCapital666, 18. Jul 13:13 Uhr
Alles gut,und was passiert mit dfn bisherigen medikamenten die ja genutzt werden? Kann man preislich konkurrieren?...
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