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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,5855
EUR
-0,76 % -0,0045
22:44:33 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 14.819
M
ValhallaCapital666,
1. Sep 13:31 Uhr
0
Aetna nimmt LYTENAVA in US-PA-Prozess auf
Aetna hat LYTENAVA (bevacizumab-vikg) in die aktuelle 2026 Precertification List aufgenommen.
🔹 Wirkung: 1. September 2026
🔹 Indikation: Ophthalmic injectable
🔹 Codes: J3490 / J3590 / J9999
🔹 Precertification erforderlich
Das ist ein konkreter Schritt in die US-Erstattungs- und Prior-Authorization-Infrastruktur. Aetna beschreibt Precertification ausdrücklich als Prozess zur vorherigen Prüfung bzw. Genehmigung der Kostenübernahme.
Wichtig: Das ist kein Beleg dafür, dass bereits Verkäufe oder Patientenbehandlungen stattgefunden haben. Es zeigt aber, dass LYTENAVA bei Aetna bereits in den entsprechenden Erstattungsprozess integriert ist.
Quelle: Aetna – Participating provider precertification list, aktualisiert 01.09.2026, S. 28.
[Offizielle Aetna Precertification List (PDF)](https://www.aetna.com/content/dam/aetna/pdfs/aetnacom/healthcare-professionals/2026_Precert_List.pdf)
ValhallaCapital666,
1. Sep 13:00 Uhr
0
Der Umstand, dass sich bislang kein größerer bzw. etablierter Marktteilnehmer zu einem Einstieg entschlossen hat, sollte bei der weiteren Bewertung durchaus berücksichtigt werden. Gleichwohl sehe ich die weitere Entwicklung weiterhin positiv und bin hinsichtlich der zukünftigen Perspektiven zuversichtlich.
OTLK hat die FDA-Zulassung gerade erst erhalten und versucht zunächst, LYTENAVA selbst in den US-Markt zu bringen, statt die US-Rechte schon vor dem Launch abzugeben. Und mit Cencora besteht bereits seit längerem eine strategische Partnerschaft für die globale Kommerzialisierung von LYTENAVA – inklusive Distribution, 3PL, Pharmakovigilanz, Market Access und weiteren Commercial-Services.
Für mich ist das Fehlen eines weiteren großen Pharma-Einstiegs daher aktuell kein zwingend negatives Signal. Und nicht zu vergessen: LYTENAVA ist im Purple Book als 351(a) Reference Product gelistet – damit besteht grundsätzlich die 12-jährige US-Referenzprodukt-Exklusivität. Warum billig verkaufen, wenn es mit neuen internen Key-Strukturen einen deutlich besseren Preis geben könnte..meine Meinung!
ValhallaCapital666,
1. Sep 12:31 Uhr
1
Genau deshalb bin ich beim US-Launch deutlich entspannter. OTLK hat aus Europa hoffentlich gelernt und baut den US-Launch gezielt mit Commercial-, Reimbursement- und Medical-Affairs-Strukturen auf. Die aktuelle Vial-Version ist dabei nicht das Ende der Produktentwicklung .Die Prefilled Syringe ist bereits in Entwicklung und wird vom Management als zusätzlicher Upside-Faktor gesehen. Europa und USA sind zudem nicht 1:1 vergleichbar. 90 % oder mehr der kommerziellen Net Revenue Opportunity soll aus den USA kommen. Die Entwicklung über mehrere Quartale hinweg: WAC, US-Launch, Units, Sell-through und vor allem Reorders werden zeigen wohin die Reise geht..meine Meinung.
M
Machtnix12c,
1. Sep 12:12 Uhr
1
Ich hoffe sehr, dass die Firma den Launch diesmal vernünftig hinbekommt und nicht so vermasselt, wie in Europa (nach Zulassung hat es über ein Jahr gedauert, bis die Ärzte (D,GB) das Medikament überhaupt rezeptieren konnten). Von Anfang an war klar, dass Europa bestenfalls stiefmütterlich behandelt worden ist.
Nimmt man die bis dato verkauften EH als Maßstab, reden wir hier (leider) vom Ladenhüter der Anti-VEGFs…
Absolut wichtig wäre beispielsweise die Fertigspritze von Beginn an und kein Vial, wie hier zu Lande.
Jetzt heißt es also abwarten + Daumen drücken und bis dahin alles was Sinn macht, als Gute-Nachricht „veröffentlichen“ 😉
TaDaffm,
1. Sep 11:54 Uhr
0
Der Umstand, dass sich bislang kein größerer bzw. etablierter Marktteilnehmer zu einem Einstieg entschlossen hat, sollte bei der weiteren Bewertung durchaus berücksichtigt werden. Gleichwohl sehe ich die weitere Entwicklung weiterhin positiv und bin hinsichtlich der zukünftigen Perspektiven zuversichtlich.
TaDaffm,
1. Sep 11:53 Uhr
0
hab so etwas noch nie gesehen, hatte ich ja letzte woche bereits mitgeteilt. Nach ausführlicher Recherche kann ich auch nichts vergelcihbares finden. Sowas in der Form gab es noch nie.
TaDaffm,
1. Sep 11:52 Uhr
0
Was haltet ihr von der neuen zu schaffenden Stelle..??? Global Medical Lead – Senior Director OTLK sucht hier offenbar jemanden mit einem sehr spezifischen und anspruchsvollen Profil: • MD, PharmD oder PhD • 10+ Jahre Medical Affairs / Clinical Development • Erfahrung in Ophthalmologie/Retina • Biologics / Specialty Pharmaceuticals • Aufbau und Führung von Medical-Affairs-Teams • RWE / Evidence Generation • KOL- und Advisory-Board-Erfahrung • Market Access & Payer Engagement • Erfahrung mit US & internationalen Märkten • Kenntnisse der klinischen/wissenschaftlichen Aspekte von Compounding Und das mit globaler Verantwortung für US & EU. Für mich eine bemerkenswerte Position im Zusammenhang mit der aktuellen Phase..
frage ist, ob die dann auch ihre gehälter erhalten, wenn der Laden nicht finanziert wird hahah
ValhallaCapital666,
1. Sep 11:48 Uhr
1
Was haltet ihr von der neuen zu schaffenden Stelle..???
Global Medical Lead – Senior Director
OTLK sucht hier offenbar jemanden mit einem sehr spezifischen und anspruchsvollen Profil:
• MD, PharmD oder PhD
• 10+ Jahre Medical Affairs / Clinical Development
• Erfahrung in Ophthalmologie/Retina
• Biologics / Specialty Pharmaceuticals
• Aufbau und Führung von Medical-Affairs-Teams
• RWE / Evidence Generation
• KOL- und Advisory-Board-Erfahrung
• Market Access & Payer Engagement
• Erfahrung mit US & internationalen Märkten
• Kenntnisse der klinischen/wissenschaftlichen Aspekte von Compounding
Und das mit globaler Verantwortung für US & EU.
Für mich eine bemerkenswerte Position im Zusammenhang mit der aktuellen Phase..
TaDaffm,
1. Sep 11:42 Uhr
0
stay positive
TaDaffm,
1. Sep 11:42 Uhr
0
ich bin mir sicher dass wir in den nächsten 10 Tage über 1 Dollar kommen.
TaDaffm,
1. Sep 11:41 Uhr
0
vergleiche hin oder her, bringt alles nichts
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