OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Gibt es schon News? Scheinbar ja schon 👀

Also geht man von der Zulassung aus?

Gibt es schon News? Scheinbar ja schon 👀

Auch @SDTONE : Keine Sorge, ich frag nur, ohne Vorurteile. Ich las in einem Bericht, dass das andere Produkt die Sehleistung um einige Prozent mehr verbesserte. Und dies sei der Grund, warum man die Zielstellung in der NORSE EIGHT-Studie verfehlte. Deswegen mein Eindruck. Wenn der Unterschied in der Wirksamkeit irrelevant ist = alles Paletti. Aber wie gesagt : Warum dann der ' Katzenjammer ' nach NORSE EIGHT überhaupt..? 🤔

Das Produkt von Outlook ist aber mind. gleichwertig oder gar besser. Und nun? 😉

Das bedeutet, womöglich wird das in der Wirksamkeit schlechtere Produkt zugelassen und das bessere verboten oder muss selbst den Zulassungsweg gehen ? In dem Fall sollte Anleger und Patient nicht identisch sein *Zynismus off*

Das bedeutet, womöglich wird das in der Wirksamkeit schlechtere Produkt zugelassen und das bessere verboten oder muss selbst den Zulassungsweg gehen ? In dem Fall sollte Anleger und Patient nicht identisch sein *Zynismus off*

Dummerweise wurde das off Label Produkt nie für diese Erkrankung zugelassen. Wurde aber trotzdem verschrieben da bis jetzt kein zugelassenes Medikament gab, bis jetzt eben.

Danke für die Info. Trotzdem scheint unklar zu sein, ob das No Label - Produkt der Konkurrenz doch bessere Resultate erzielt, oder ? Und falls das nach wie vor der Fall sein sollte, was dann ?

Der Endpunkt von Norde Eight wurde zwar verfehlt, aber die 12 wöchige Studie verlief positiv. Das sollte nicht mehr der Knackpunkt sein. Bedenken bei CMC sollten auch behoben sein, da die FDA einen Katalog erstellt um was für Mängel es sich gehandelt hat. Diese wurden die letzten Monate aber ausgeräumt.