OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

So ist es, das könnte hier noch wirklich ein gutes Ende nehmen, vorausgesetzt die FDA würde die Daten aus der Praxis in der EU akzeptieren.

So ist es, das könnte hier noch wirklich ein gutes Ende nehmen, vorausgesetzt die FDA würde die Daten aus der Praxis in der EU akzeptieren.

Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.

Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.

Schaden kann es sicherlich nicht und wahrscheinlich sind die auch selber so schlau, trotzdem hab ich OTL die folgende Mail gesendet : " Hello, if the FDA does not require a new study, but only "new data" that would confirm NORSE TWO, have you already considered the following? : ONS-5010 would have to have been used on many patients in the EU for more than eight weeks, and the treating physicians would thus have a large data set on its real-world efficacy ".

Bist du hier noch an Bord?

Ja, da hast du recht. Ich hoffe dass die nächsten Tage Licht ins Dunkle bringen.

Hatte ich mal was da los?