PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Die FDA könnte gezwungen sein, Cassava Sciences zu schützen, da sie zeigen würde, dass sie nach der höchst fragwürdigen Zulassung von Aducanumab durch Biogen der Erforschung der Alzheimer-Krankheit Priorität einräumt und nicht einem bestimmten Unternehmen . Das Debakel von Cassava Sciences könnte der FDA einen Deckmantel für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit und die Zulassungsgrenze geben. Es stimmt, dass für Alzheimer-Patienten dringend etwas getan werden muss. Darüber hinaus könnte die FDA missbilligen, dass Leerverkäufer den Citizen-Petition-Mechanismus als Atomwaffe nutzen und mit einer eigenen Atomwaffe reagieren. Das Medikament von Biogen erhielt eine beschleunigte Zulassung mit weniger als spektakulären Daten und schwerwiegenden Nebenwirkungen. Bei der Art von Daten zu Simufilam und seinem Sicherheitsprofil würde ich die Chance auf eine bahnbrechende Designation oder vorzeitige Zulassung auf 95 % einschätzen . Obwohl es sich bei den aktuellen Phase-3-Studien um eine zweiarmige kontrollierte Studie handelt, könnten wir eine vorzeitige bedingte Zulassung von Simufilam sehen, wenn eine 6- oder 9-monatige Zwischendatenauslesung die gleichen Ergebnisse mit einer Placebo-kontrollierten Gruppe zeigt. Offiziell umfasst die Phase-3-Studie eine 12-Monats- und eine 18-Monats-Gruppe. In diesem Fall könnten vorläufige Daten oder die 12-Monats-Daten ausreichen, damit die FDA Simufilam aufgrund der signifikanten Fortschritte, die bei den Phase-2-Daten bei Patienten gezeigt wurden, für die Vermarktung freigegeben wird.Damit bleibt die Tür für die Zulassung von Simufilam im vierten Quartal 2022 offen.

Und natürlich müssen die Inhaber einer Short-Position nicht die Drecksarbeit machen, indem sie eine Anwaltskanzlei beauftragen, Anschuldigungen online zu verbreiten. Das macht die Anwaltskanzlei. Mit anderen Worten, wenn man den Affen vom Leierkasten entfernt, sind diejenigen, die hinter diesem Schema stehen, schwer zu erkennen. Remi Barbier - CEO von Cassava Sciences Die Wahrheit sezieren Die Bürger-Petition stellt nicht die aktuellen Daten von Cassava Sciences in Frage, die gezeigt haben, dass der Goldstandard der Kognition durch Simufilam nicht nur verlangsamt wird, sondern tatsächlich umgekehrt wird, um eine Verbesserung von 3,2 Punkten auf dem ADAS-Cog11-Diagramm zu zeigen. Obwohl die Frage, wie lange die Wirkung von Simufilam anhält, noch eine Antwort benötigt, wird klar, dass die FDA Shorts ein blaues Auge geben könnte, wenn sie auf die Bürger-Petition mit einem Durchbruchsstatus oder einer Zulassung für den Notfall antwortet, während die Unternehmen schließt Phase-3-Studien ab. Es könnte unzählige Freiwillige geben, die Simufilam auf der Basis von Compassionate Use anfordern könnten . Historisch bahnbrechender Statuswird vor Beginn der Phase-3-Studien verabreicht. Angesichts der Tatsache, dass 12-Monats-Simufilam-Daten einen Monat nach einer Protokoll-Phase-3-Vereinbarung mit der FDA zur Verfügung standen – der Durchbruchsstatus könnte noch auf dem Prüfstand sein, und selbst wenn Phase-3-Studien beginnen, könnte die FDA immer noch beschließen, dieses Etikett anzubringen, wenn das Unternehmen es wäre es anzufordern.

die daran arbeiten, Zweifel an einem Unternehmen zu wecken, mit dem einzigen Ziel, auf Kosten der Alzheimer-Patienten Gewinne zu erzielen. Es ist nicht ungewöhnlich, dass Biotech-Unternehmen einen hohen Anteil an Leerverkäufern haben, die immer um ihre Aktien herumhängen und auf eine weitere Verwässerung oder schlechte Nachrichten warten. An der Börse ist alles faires Spiel. Aber was Leerverkäufer bei Cassava Sciences gemacht haben, ist einfach total geschmacklos, während die Familien von 6,2 Millionen Amerikanern auf jede Art von Behandlung warten, die ihren Lieben Hoffnung gibt. Ich bin ganz für Gerechtigkeit, aber die Bürger-Petition war nichts weniger als ein Dump-and-Cover-Leerverkaufsbetrug, der hoffentlich schließlich von der SEC verfolgt wird! In der Antwort des Unternehmens ist folgendes Zitat erwähnenswert: Aber ich denke, was wir derzeit sehen, ist kein gewöhnlicher Leerverkäufer, der darauf wetten könnte, dass unsere Daten enttäuschen werden. Für mich fühlt sich der kurze Angriff gegen Cassava Sciences in seiner Kühnheit, seinem Umfang, seiner Unmittelbarkeit und seiner Intensität beispiellos an. Es fühlt sich gut organisiert und gut finanziert an. Es fühlt sich so an, als ob derjenige, der hinter diesen Bemühungen steht, auf Kosten unserer Wissenschaft schnell viel Geld verdienen möchte.

Die Aktien haben sich von ihren jüngsten Tiefstständen bereits um mehr als 50 % erholt und könnten wie im Juli wieder auf ihre 120-Dollar-Marke zurückkehren, wenn einer der folgenden Katalysatoren zum Tragen kommt: 1) Die Identität der Shorts wird identifiziert. 2) Die CUNY School of Medicine beendet ihre internen Untersuchungen und stellt Prof. Wang von jeglichem Fehlverhalten frei. 3) Phase-3-Studien beginnen offiziell. 4) Die FDA kommentiert die Bürger-Petition 5) Eine Partnerschaftsankündigung wird bekannt gegeben. Die Akteure des kurzen Angriffs Es gibt viele Spekulationen darüber, wer möglicherweise die Petition des Bürgers eingereicht und sich sogar die Freiheit genommen hat, einen sehr erfahrenen Anwalt von Labaton Sucharow , Jordan A. Thomas, zu engagieren, dessen einziger Zweck darin bestand, dem Angriff Angst und Glaubwürdigkeit zu verleihen. Durch die Einstellung von Jordan A. Thomas (einem ehemaligen SEC-Staatsanwalt, der Whistleblower-Beschwerden bearbeitete und einem ehemaligen Prozessanwalt des Justizministeriums) konnten Shorts der FDA-Bürgerpetition erhebliche Glaubwürdigkeit verleihen. Die vermeintlichen „Whistleblower“ – auf die im Internet mehrfach verwiesen wird – sind jedoch nur eine Gruppe von Wissenschaftlern, die mit viel Geld zusammenarbeiten und eine Short-Position in der Aktie haben. Das sind keine Mitarbeiter des Unternehmens, die bei Cassava Sciences illegales Verhalten gesehen haben und deshalb Patienten vor schädlichen Medikamenten schützen wollten. Stattdessen handelt es sich um Leerverkäufer,

SAVA-Aktienkurs und Short Interest Daten von YCharts In meinen 16 Jahren des Investierens habe ich dieses Maß an Angstmacherei in einem Unternehmen nur in der Krise von 2008 erlebt. Damals wurden Short-Positionen in Finanzinstituten geschaffen. Dann würden Shorts Insolvenzgerüchte in den Medien verbreiten. Bei Anleihen und Aktien eines Unternehmens würde es zu massiven Leerverkäufen kommen und die Illusion einer Anlegerpanik erzeugen, über die dann berichtet werden könnte. Wenn es dann eine Bank wäre, würden die Kunden schnell Geld abheben und der Zusammenbruch würde zu einer selbsterfüllenden Prophezeiung. Zum Glück muss Cassava Sciences kein Kapital beschaffen, sodass der Rückgang des Aktienkurses die Fähigkeit des Unternehmens zur Durchführung der entscheidenden placebokontrollierten Phase-3-Studien nicht beeinträchtigt. Hier haben wir ein Benzinfeuer, das viel Lärm und Hitze erzeugt hat, aber sehr schnell verbraucht wird, weil es kein langfristig brennbares Material enthält.

Nur wenige Aktien waren so kontrovers wie die von Cassava Sciences ( SAVA ). In den letzten zwei Monaten waren die Anleger auf einer Achterbahn der Gefühle. Eine Gruppe sehr anspruchsvoller und smarter Short-Investoren konnte massiv von einem koordinierten Short-Angriff auf das Unternehmen und dem anschließenden Kursverlust der Aktie profitieren. Dies hat nach der Präsentation spektakulärer 12-Monats- Daten am 22. Wie in der folgenden Grafik zu sehen ist, akkumulierten Shorts eine Short-Position, als das Unternehmen neue Höchststände erreichte (die Daten haben eine 2-wöchige Verzögerung, so dass hier eine massive Akkumulation nach dem Rückgang gemeldet wurde). Höchstwahrscheinlich lagen Shorts in Bezug auf die im Juli vorgelegten 9-Monats-Daten falsch und mussten daher zu illegalen Grenztaktiken greifen, um das Unternehmen und seinen leitenden Forscher zu verleumden. Es gab Vorwürfe der Datenmanipulation und einen Hinweis auf massiven Firmenbetrug. Viele institutionelle Anleger haben eine Satzung, die sie zum Verkauf verpflichtet, wenn ein Unternehmen möglicherweise in betrügerisches Verhalten verwickelt ist, und Shorts wussten dies.

Die Alzheimer-Behandlung von Cassava Sciences hat nachweislich nicht nur die Kognitionsdegeneration bei Alzheimer-Patienten verlangsamt, sondern auch umgekehrt, so dass die Tür für eine frühzeitige Zulassung offen bleibt. Es gab Bedenken hinsichtlich eines möglichen Placebo-Effekts, aber kürzlich vorgelegte 12-Monats-Daten haben diese Bedenken beiseite gelegt und darüber hinaus die Tür für eine Fast-Track-Zulassung oder den Durchbruch durch die FDA geöffnet. Massive Short-Zinsen von 21% könnten dazu beitragen, eine Rallye in den nächsten Wochen und Monaten nach oben zu treiben. Das Management hat angedeutet, dass eine mögliche Partnerschaftsvereinbarung in Arbeit ist. Erkrankungen des Neuronensystems

Gerne

Gerne, Horizont

Gerne!

Also Artikel auf Seeking Alpha ist echt gut, wenn ihr wollt kann ich ihn reinsetzen übersetzt...?

Danke für die Info zu den guten News... frage mich nur, warum dann immer der Kurs so nach unten geht! Das macht doch wirklich keinen Spaß! Hat jemand einen Link zu den aktuellen Shortquoten! Klar muss auch jeder Shortie mal covern, aber so richtig zum Abheben bringt es unser Kind hier leider nicht! :(

Hört sich doch echt gut an 👍

https://www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/SAVA/price-target/

Biogen's drug was granted accelerated approval with less than spectacular data and serious side effects. With the kind of data seen on Simufilam and its safety profile, I would put the chances of breakthrough designation or early approval at 95%. Though the current phase 3 trials are a two-arm controlled study we could see an early conditional approval of Simufilam if a 6-month or 9-month interim data readout shows the same results with a Placebo-controlled group. Officially, the Phase 3 study involves a 12-month and an 18-month group. In this case, interim data or the 12-month data could be enough for the FDA to greenlight Simufilam for commercialization based on the significant progress shown on Phase 2 data in patients. This leaves the door open for the approval of Simufilam in Q4 of 2022.

Summary Cassava Sciences' Alzheimer's treatment has proven to not only slow down but also reverse cognition degeneration in Alzheimer's patients leaving the door open for early approval. Concerns existed on a possible placebo effect but recently presented 12-month data put those concerns aside and furthermore opened the door for FDA fast track approval or breakthrough designation. Massive 21% short interest could help propel a rally higher in the next couple of weeks and months. Management has hinted a possible partnership agreement is in the works.