PAION Forum: Community User: Harald

DGAP-Adhoc: PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT (deutsch) 19.11.2020 22:44:26 PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT DGAP-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT 19.11.2020 / 22:44 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT - Primärer Endpunkt erreicht: Remimazolam zeigte keine Unterlegenheit gegenüber Propofol für die anästhetische Wirkung - Wichtiger sekundärer Endpunkt erreicht: Remimazolam zeigte im Vergleich zu Propofol eine überlegene hämodynamische Stabilität - EU-Phase-III-Programm abgeschlossen; Daten dienen als Grundlage für die Einreichung des Zulassungsantrags in der Allgemeinanästhesie Aachen (Germany), 19. November 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute positive wesentliche Studiendaten aus der EU-Phase-III-Zulassungsstudie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie bekannt. In der Studie mit 424 Patienten erreichte Remimazolam sowohl den primären als auch die wichtigen sekundären Endpunkte. In der randomisierten, einfach-blinden, Propofol-kontrollierten, konfirmatorischen Phase-III-Studie wurden 424 ASA-III/IV-Patienten (American Society of Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV) aufgenommen, die sich an mehr als 20 europäischen Studienzentren einem geplanten Eingriff unterzogen. Das primäre Studienziel bestand darin, zu zeigen, dass Remimazolam in seiner Wirksamkeit zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie während einer geplanten Operation im Vergleich zu Propofol nicht unterlegen ist ("Non-Inferiority"). Als primärer Wirksamkeitsendpunkt wurde die anästhetische Wirkung von Remimazolam und Propofol als prozentualer Zeitanteil eines Narcotrend-(NCT)-Index unter 60 (Narkosetiefe) während der Aufrechterhaltungsphase der Allgemeinanästhesie definiert. In der Schlussanalyse wurde die Nichtunterlegenheit mit einem NCT-Index unter 60 in 95,7 % (n = 235) der Zeit mit Remimazolam und 99,1 % (n = 92) mit Propofol bei einem Signifikanzniveau von p = 0,0001 gezeigt. Das sekundäre Hauptziel war es, eine verbesserte hämodynamische Stabilität im Vergleich zu Propofol zu zeigen. Die hämodynamische Stabilität wird durch die Vermeidung eines intraoperativen Abfalls des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP) zwischen Anästhesiebeginn und 15 Minuten nach dem ersten Hautschnitt sowie durch die Verwendung von Vasopressoren gemessen. Obwohl aufgrund der Art der gewonnenen Daten Anpassungen in der statistischen Prüfung erforderlich waren, konnte mit einer Anzahl hämodynamischer Ereignisse pro Patient von 62,62 ± 39,46 (n = 270) mit Remimazolam und 71,03 ± 41,12 (n = 95) mit Propofol eine statistisch signifikant überlegene hämodynamische Stabilität von Remimazolam im Vergleich zu Propofol gezeigt werden (p = 0,0151). Ende der Insiderinformation

Weiß jemand mehr? Ist man ja gar nicht gewohnt :D

Bis 2,60 hoch 👍

News???

Was ist jetzt passiert?

Was ist denn jetzt plötzlich die letzten Tage los...?

Es wird zeit für was neues aufm markt und dass ist remmimazolam

Weh=24h

Bin wach= vom Fach bin

Punkte 1-3 sind alle Fakten: USA, Japan, China...haben alle Marktzulassung erhalten, DU und andere Länder werden folgen = global. Narkosen werden tagtäglich durchgeführt und das Global, ist auch ein Fakt und das weh eine um die Uhr😉. Punkt 3 ist wissenschaftlich erwiesen, dass Remimazolam besser abschneidet als alle kommerziellen Narkosemittel auf dem Markt die Isofluran, Desfluran, Sevofluran, Propofol, Thiopental, Hypnomidate, Midazolam. 😉

Hugohuminkulus, Die Grossen kaufen kleine Unternehmen erst, wenn das Geschäft läuft. Ich kann mich nur wiederholen und erst wenn die Punkte 1+2+3, zutreffen und der Umsatz da ist, werden sie einsteigen und erst, Propofols Umsätze fallen werden. Das wird ein paar Jährchen dauern. Da ich bin Wach bin und ich den Durchblick habe, kann ich es auch beurteilen, deshalb ich auch dick investiert bin. Ich kann es sich verstehen, wenn man nicht an Paion glaubt, weil man die Expertise nicht hat. Remimazolam wird die Masse erreichen, wenn im Höheren Alter werden wir alle krank und irgendeinmal brauchen wir alle eine Operation, weil wir alle herzkrank werden oder Krebs bekommen oder zur Vorsorgeuntersuchung müssen zur Gastroskopie oder Kolonoskopie und dafür eine Narkose brauchen. Leute die Rauchen unf trinken umso früher! Das sind nur ein paar Beispiele. Ich bin seit 2015 investiert und werde es bleiben, da ich weiss, das Remimazolam für ein Potential hat. In 3-5Jahren werden wir sehen, das für Potential im Remimazolam steckt. Das muss jeder Investor für sich selbst entscheiden. Ich habe mich entschieden😉💪

@Hugo Tesla wurde auch nicht von VW oder Daimler frühzeitig aufgekauft.

Wenn die 2 Quartalszahlen 2021 kommen sieht der Kurs von Paion viel schöner aus 👍

Für die großen ist es einfach zu früh. Die kommen noch

Lachende Sonne in deinem Post stehen Wünsche und keine Fakten (Siehe Deine Punkte 1. Und 2.) Und nochmal die Frage, wenn du als anonymer Forenposter (Ich schätze mal du bist ebenfalls nicht Pharma experte) die Prognose stellst, dass es Propofol verdrängen wird. Wenn dies nur minimal wahrscheinlich wäre, warum nehmen die Großen nicht einen kleinen Teil ihres Geldes und kaufen die ganze Bude? Oder die Lizenzen? Würden die wirklich das Risiko eingehen, dass ihre Cashcow Propfol verdrängt wird? Ich halte mich selber nicht für einen Pharma Experten. Aber ich weiß wenigstens soviel, dass ich nicht die Kompetenz besitze, den Erfolg von Remi zu beurteilen. Aber wenn ich viele Posts hier lese, weiß ich, dass ich damit mehr weiß als viele Schreiber und Pusher hier.

Man kann Paion auch nicht mit anderen Unternehmen vergleichen. Es kommt immer auf das Produkt an, ob es die Masse erreicht und auf die Qualität, den Burggraben. Paion hat was , das andere Unternehmen nicht haben und deshalb freue ich mich auf die Zukunft und dass ich hier investiert bin ! Und alle Investoren tun hier für die Menschheit war gutes und schlussendlich für sich selbst! Ich möchte nicht mit einem giftigsten Medikament behandelt werden, wenn es ein besseres gibt! Deshalb auch neue Medikamente auf den Markt kommen. Paion würde niemals ein Medikament ohne Blockbusterpotential auf den Markt bringen, denn es würde viel Geld aus der Tasche werden.