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PAION Forum: Community User: Harald
Kommentare 14.679
S
SVey,
19.11.2020 23:04 Uhr
0
Nicht ohne Grund kommt so eine News am späten Abend. Bin auf den morgigen Tag gespannt.
M
Molasar,
19.11.2020 23:00 Uhr
0
Puh... hatte noch ein kursalarm eingestellt. 2,70 war wohl kurz der Kurs.
D
DorisUwe,
19.11.2020 22:56 Uhr
0
Sehr gut
S
SVey,
19.11.2020 22:54 Uhr
0
DGAP-Adhoc: PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT (deutsch)
19.11.2020 22:44:26
PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT
DGAP-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN
ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT
19.11.2020 / 22:44 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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PAION GIBT POSITIVE REMIMAZOLAM-TOPLINE-DATEN IN EU-PHASE-III-STUDIE IN
ALLGEMEINANÄSTHESIE BEKANNT
- Primärer Endpunkt erreicht: Remimazolam zeigte keine Unterlegenheit
gegenüber Propofol für die anästhetische Wirkung
- Wichtiger sekundärer Endpunkt erreicht: Remimazolam zeigte im Vergleich zu
Propofol eine überlegene hämodynamische Stabilität
- EU-Phase-III-Programm abgeschlossen; Daten dienen als Grundlage für die
Einreichung des Zulassungsantrags in der Allgemeinanästhesie
Aachen (Germany), 19. November 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION
AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8)
gibt heute positive wesentliche Studiendaten aus der
EU-Phase-III-Zulassungsstudie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie
bekannt. In der Studie mit 424 Patienten erreichte Remimazolam sowohl den
primären als auch die wichtigen sekundären Endpunkte.
In der randomisierten, einfach-blinden, Propofol-kontrollierten,
konfirmatorischen Phase-III-Studie wurden 424 ASA-III/IV-Patienten (American
Society of Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV) aufgenommen, die sich
an mehr als 20 europäischen Studienzentren einem geplanten Eingriff
unterzogen.
Das primäre Studienziel bestand darin, zu zeigen, dass Remimazolam in seiner
Wirksamkeit zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie
während einer geplanten Operation im Vergleich zu Propofol nicht unterlegen
ist ("Non-Inferiority"). Als primärer Wirksamkeitsendpunkt wurde die
anästhetische Wirkung von Remimazolam und Propofol als prozentualer
Zeitanteil eines Narcotrend-(NCT)-Index unter 60 (Narkosetiefe) während der
Aufrechterhaltungsphase der Allgemeinanästhesie definiert. In der
Schlussanalyse wurde die Nichtunterlegenheit mit einem NCT-Index unter 60 in
95,7 % (n = 235) der Zeit mit Remimazolam und 99,1 % (n = 92) mit Propofol
bei einem Signifikanzniveau von p = 0,0001 gezeigt.
Das sekundäre Hauptziel war es, eine verbesserte hämodynamische Stabilität
im Vergleich zu Propofol zu zeigen. Die hämodynamische Stabilität wird durch
die Vermeidung eines intraoperativen Abfalls des mittleren arteriellen
Blutdrucks (MAP) zwischen Anästhesiebeginn und 15 Minuten nach dem ersten
Hautschnitt sowie durch die Verwendung von Vasopressoren gemessen. Obwohl
aufgrund der Art der gewonnenen Daten Anpassungen in der statistischen
Prüfung erforderlich waren, konnte mit einer Anzahl hämodynamischer
Ereignisse pro Patient von 62,62 ± 39,46 (n = 270) mit Remimazolam und 71,03
± 41,12 (n = 95) mit Propofol eine statistisch signifikant überlegene
hämodynamische Stabilität von Remimazolam im Vergleich zu Propofol gezeigt
werden (p = 0,0151).
Ende der Insiderinformation
C
CharterBack,
19.11.2020 22:53 Uhr
0
Weiß jemand mehr? Ist man ja gar nicht gewohnt :D
dreamvova2,
19.11.2020 22:53 Uhr
0
Bis 2,60 hoch 👍
Schwan,
19.11.2020 22:52 Uhr
0
News???
D
DorisUwe,
19.11.2020 22:51 Uhr
0
Was ist jetzt passiert?
bernhard79,
16.11.2020 11:27 Uhr
0
Was ist denn jetzt plötzlich die letzten Tage los...?
K
Kankardes,
15.11.2020 20:42 Uhr
0
Es wird zeit für was neues aufm markt und dass ist remmimazolam
LachendeSonne,
15.11.2020 17:51 Uhr
0
Weh=24h
LachendeSonne,
15.11.2020 17:49 Uhr
0
Bin wach= vom Fach bin
LachendeSonne,
15.11.2020 17:47 Uhr
0
Punkte 1-3 sind alle Fakten: USA, Japan, China...haben alle Marktzulassung erhalten, DU und andere Länder werden folgen = global. Narkosen werden tagtäglich durchgeführt und das Global, ist auch ein Fakt und das weh eine um die Uhr😉. Punkt 3 ist wissenschaftlich erwiesen, dass Remimazolam besser abschneidet als alle kommerziellen Narkosemittel auf dem Markt die Isofluran, Desfluran, Sevofluran, Propofol, Thiopental, Hypnomidate, Midazolam. 😉
LachendeSonne,
15.11.2020 17:40 Uhr
0
Hugohuminkulus,
Die Grossen kaufen kleine Unternehmen erst, wenn das Geschäft läuft. Ich kann mich nur wiederholen und erst wenn die Punkte 1+2+3, zutreffen und der Umsatz da ist, werden sie einsteigen und erst, Propofols Umsätze fallen werden. Das wird ein paar Jährchen dauern.
Da ich bin Wach bin und ich den Durchblick habe, kann ich es auch beurteilen, deshalb ich auch dick investiert bin.
Ich kann es sich verstehen, wenn man nicht an Paion glaubt, weil man die Expertise nicht hat.
Remimazolam wird die Masse erreichen, wenn im Höheren Alter werden wir alle krank und irgendeinmal brauchen wir alle eine Operation, weil wir alle herzkrank werden oder Krebs bekommen oder zur Vorsorgeuntersuchung müssen zur Gastroskopie oder Kolonoskopie und dafür eine Narkose brauchen. Leute die Rauchen unf trinken umso früher!
Das sind nur ein paar Beispiele.
Ich bin seit 2015 investiert und werde es bleiben, da ich weiss, das Remimazolam für ein Potential hat. In 3-5Jahren werden wir sehen, das für Potential im Remimazolam steckt. Das muss jeder Investor für sich selbst entscheiden. Ich habe mich entschieden😉💪
C
Cosmo2,
14.11.2020 22:42 Uhr
0
@Hugo Tesla wurde auch nicht von VW oder Daimler frühzeitig aufgekauft.
Egwhacker,
14.11.2020 18:38 Uhr
0
Wenn die 2 Quartalszahlen 2021 kommen sieht der Kurs von Paion viel schöner aus 👍
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