PAION Forum: Community User: Harald

mehrdiegern: Pressemitteilung von Paion 17.08.2022 Halbjahresbericht 2022 mit Quartalsergebnis Q2 am 31.08.2022       Markteinführung/Verfügbarkeit Irland                          Alle Produkte 19.07.2022 gelistet *   Markteintritt noch nicht erfolgt** Deutschland               Xerava                                                  Markteintritt am 01.08.2022 Studien Südkorea Hier sind (Stand 20.08.2022) 54 Studien mit Remimazolam registriert. 39 vor der Rekrutierung (25 mit Paions Partner Hana Pharm) 10 in der Rekrutierungsphase (3 Hana Pharm) und 5 beendet (2 Hana Pharm). Die Anzahl der Hana Pharm-Studien wurde mittels Filter (pharmazeutisches Unternehmen) erfasst, deshalb geringe Abweichungen möglich. Q2 - Zahlen Die Q2 - Zahlen werden am 31.08.2022 gemeldet. Deshalb ist hier die angekündigte Gegenüberstellung von Prognose und den erreichten Halbjahreszahlen leider nicht möglich. Finanzierung Mit Stand der Hauptversammlung 2022 ist die Finanzierung bis Ende Q1 2023 gesichert. Bis zum angekündigten Break Even 2024 besteht ein weiterer Finanzierungsbedarf von ca. 30 Millionen Euro. Durch Fortschreiten der gesamten Pipeline erweitern sich die Finanzierungsmöglichkeiten der Paion AG (Aussage des CEO). Wir möchten hier zwei Einnahmequellen unabhängig von Umsatzerlösen etc. aufzeigen: “Offene” Meilensteine aus bestehenden Lizenzvereinbarungen Japan (Mundipharma)        20 Millionen    (Aufteilung unbekannt) Lateinamerika (Christalia) 1 Millionen (bei Zulassungsantrag) Südostasien (Hana Pharm) 3,2 Millionen  (Aufteilung unbekannt) Teilbeträge könnten durch verschiedene Szenarien fällig werden. Die Darstellung der Sachlage der Entwicklungsverpflichtung/-absicht aus Lizenzvereinbarungen dient auch hier nur als Indikator. Japan (Mundipharma) Verpflichtung zur weiteren Entwicklung von Remimazolam in allen Indikationen Sachstand: P III Kurzsedierung läuft, Vermarktung AA läuft Lateinamerika (Christalia) Absicht Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie Sachstand: Zulassungsantrag in Vorbereitung Südkorea (Hana Pharm) Absicht alle Indikationen Sachstand: KS und AA schon zugelassen, Vermarktung läuft Südostasien (Hana Pharm) Absicht alle Indikation (hiesige Annahme wie Südkorea) Sachstand: Zulassungsanträge in Vorbereitung Finanzielle Relevanz, da vereinbarte offene Meilensteine (außer Südkorea) “Mögliche” Meilensteine aus zukünftigen Lizenzvereinbarungen Welche Upfront-/Meilensteinzahlungen und wann in den verschiedenen  Ländern vereinbart werden, ist natürlich Spekulation. Kann allerdings durch vergleichbare “Deals” versachlicht werden. Anhalt für mögliche Upfront und Meilensteine führen wir die zurückliegenden (nicht mehr gültigen) Vereinbarungen auf: USA (2016)        20 Mio(Rest)  Meilensteine (Acacia 2020) Türkei (2013)          3 mio Meilensteine 1 Mio Upfront MENA (2014)        5,5 Mio Meilensteine 1,5 Mio Upfront Kanada (2014)         3,8 mio Meilensteine ohne Upfront Beachtenswert: diese Lizenzvereinbarungen wurden im frühen Entwicklungsstadium 2013/2014/2016 geschlossen. Die Kosten für die weitere Entwicklung mussten i.d.R. durch die Lizenznehmer getragen werden. Europa Die bevölkerungsreichsten Länder für noch zu vergebende Lizenzen sind: Frankreich (67 Mil.), Italien (60 Mil.), Spanien (47 Mil.), Polen (38 Mil.) Beachtenswert: bestehende Zulassung Kurzsedierung und sehr hohe Zulassungswahrscheinlichkeit in der Allgemeinanästhesie, sowie Giapreza und Xerava Finanzielle Relevanz, da höhere Upfront-/MSt.-Zahlungen aufgrund bestehender Zulassungen möglich Strategie Finanziell-strategisch sinnvoll könnte es aus hiesiger Sicht sein, die Zulassung Allgemeinanästhesie abzuwarten, um dann ein Komplettpaket (Byfavo in zwei Indikationen, Giapreza und Xerava) auslizenzieren zu können. Paion müsste dann allerdings die gesicherte Finanzierung entsprechend erweitert haben.

Gibt es eine realistische Chance aus eigener Kraft, durch Lizenzen und Verkauf, bis zum Break even Point durchzuhalten?

In unserer Studie sollte auch beachtet werden, dass Remimazolam und Propofol zwar eine ausreichende Sedierung für die koloskopische Polypektomie bewirken können, Propofol jedoch teurer ist als Remimazolam. In unserer Einrichtung betragen die Kosten für eine 25-mg-Durchstechflasche mit Remimazolambesilat 69,8¥ und eine 500-mg-Durchstechflasche mit Propofol 178,3¥. 

https://bmcanesthesiol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12871-022-01805-3

sehe ich auch so

Niedige Umsaetze, die 1 haelt. Die werden jetzt von starken Haenden kursschonend eingesammelt. Wer verkaufen wollte ist raus. Naechster Schub unmittelbar voraus.

Aus Wallstreet Online. Das ist ja auch das Problem bei Valneva. Vertrauen der Aktionäre verloren. Unsicherheiten ob ne große Bestellung zeitnah rein kommt, obwohl gestern sogar die WHO Empfehlung für VLA2001 gekommen ist. Und sogar für VLA1553 die Zulassung eingeleitet wurde... Es bringt alles Positive nix ohne den nötigen Umsatz... Es muss vermarktet, vertrieben und verkauft werden... Tja... Was soll ich jetzt sagen. Ich warte noch n bisschen ab 😉👍

Aber gewisse Aussagen wie DIESE HIER sind nicht unbedingt Positiv: Kein Gedudel, ich zeige lediglich auf was nicht läuft. Nachdem Canada nach ONO nun auch Remimazolam zurückgegeben hat und div. Länder auch noch ausfallen, gr Deals nicht absehbar sind, die Zahlen Q1 erschreckend waren hat sich Paion in ein Brandheißes Eisen verwandelt. Dazu noch Paion selbst mit all den Schwierigkeiten. Interessant wegen der Wirkstoff aber bisher nicht in der Lage einen echten Mehrwert für die Aktionäre zu erzielen. Ändert sich das wird es sehr interessant, bis jetzt sehe ich das leider nicht. Die Zahlen werden uns erhellen

Na dann... Sollten auch 2-3€ Kurse nicht so schwer realisierbar sein 😅

Danksche 😉

Oben eine Zusammenstellung über Remimazolam von Gutefee aus dem wallstreet forum....für die, die sich interesdieren

"Gutefee11 18.08.22 15:43:43 Beitrag Nr. 118.973 (72.222.615) Remy bringt super News Remy bringt immer mehr super News Also ich glaube bis nächste Freitag dass Paion Aktie über 1,20€ ist wenn nicht vielleicht 1,30€, mal sehen. Remy bringt immer mehr super News und das wird sich in der nächste Zeit in die Aktienwert zeigen Remimazolam" ist das neueste in Japan entwickelte Vollnarkosemittel. Es deckt ein breites Spektrum klinischer Anwendungen ab https://honto.jp/netstore/pd-book_31657917.html Remimazolam ist ein neuartiges, kurz wirksames Benzodiazepin mit milden Auswirkungen auf die Hämodynamik https://journals.lww.com/aacr/Abstract/2022/08000/Total_Intr… Remimazolam ist ein neues ultra-kurz wirkendes Benzodiazepin, das ursprünglich als verbesserte Version von Midazolam entwickelt wurde. https://knight1112jp.at.webry.info/202208/article_5.html Remimazolam hat eine bessere Qualität der Erholung als Inhalationsanästhetika https://knight1112jp.at.webry.info/202207/article_31.html Remimazolam, ein neuartiges Narkosemittel, gilt als besser als Propofol...Es wird daher empfohlen, Remimazolam als Anästhetikum zu verwenden http://www.mh.nagasaki-u.ac.jp/research/rinsho/patients/anes… Remimazolam, um Bewusstlosigkeit während der Anästhesieinduktion in verschiedenen Altersgruppen zu erreichen https://www.scilit.net/journal/2774643 Remimazolam wird erwartet, dass die Verwendung von Remimazolam zunehmen wird, was eine sichere Vollnarkose und Sedierung ermöglicht. https://ekja.org/journal/view.php?doi=10.4097/kja.22297 Remimazolam bei einem Patienten mit MELAS-Syndrom sicher für eine Allgemeinanästhesie verwendet wurde https://jaclinicalreports.springeropen.com/articles/10.1186/… Remimazolam... die Gelegenheit, sich über das erste neue Sedierungsmittel seit fast 40 Jahren zu informieren https://www.saad.org.uk/index.php/component/vikevents/?view=… Remimazolam weist bei erwachsenen Patienten, die sich einer ESD-Operation unterziehen, eine bessere hämodynamische Stabilität auf als Propofo https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fmed.2022.93894… " https://www.wallstreet-online.de/diskussion/992863-1-10/paion-buy#:~:text=0-,Gutefee11,-18.08.22%2015%3A43

https://www.boersennews.de/nachrichten/artikel/dgap-afr--paion-ag--vorabbekanntmachung-ueber-die-veroeffentlichung-von-finanzberichten-gemaess---114--115--117-wphg/3831796/

Deshalb hatte ich ohne Gewähr geschrieben.....Laut letzter News hier unter Paion wurden die Zahlen auf dem 31.8.22 verschoben. Erst dann werden wir die Wahrheit erfahren.

Heute Abend Fed Sitzung. 0,5% Max erwartet. Heute passiert nicht viel mehr. 🤥