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PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC
Kommentare 13.443
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oppelnmaja,
14.09.2018 16:34 Uhr
0
alles gut bei palatin. vergleich mal denen von dir genannten firmen die umsatzzahlen und cash flow. ich sehe eher langfristig eine entwicklung wie clinuvel
Matte09,
14.09.2018 14:58 Uhr
0
Aeterna erst im beim zweiten Anlauf...,
es bleiben halt zweifel,
... ich hoffe du recht, und Palatin bekommt im Adcom 10:0 Stimmen, werde aber persönlich nicht mit meinen vollen Anteilen da durchmarschieren
o
oppelnmaja,
14.09.2018 14:46 Uhr
0
palatin wurde schon signalisiert das die phase 3 sicher und ausreichend war
o
oppelnmaja,
14.09.2018 14:44 Uhr
0
apricus wurde kein antrag zur zulassung zugelassen dan im nda verfahren gescheitert. acelrx hatte eine ungenuegende phase 3. obwohl dies in der nda schon bemaengelt wurde hat man zunaechst den antrag zugelassen. das war tatsaechlich *** gelaufen. sicherheitsproblem. aeterna hat zulassung erhalten und danach die rechte abgegeben
Schurik3,
14.09.2018 14:32 Uhr
0
Wir werden mit 99 US Cent Starten.
Schurik3,
14.09.2018 14:17 Uhr
0
Sieht gut aus.
o
oppelnmaja,
14.09.2018 13:58 Uhr
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danke matte fuer die infos. ich lese mir mal die fda bescheide durch woran es lag
Matte09,
14.09.2018 13:12 Uhr
0
z. Bsp. bei Acelrx, jetzt der zweite Anlauf..., apricus ist im zweiten Anlauf sogar gescheitert abwohl in EU zugelassen, alle gingen bis zum final Entscheid..., Aeterna ist noch zu nennen...
o
oppelnmaja,
14.09.2018 12:42 Uhr
0
kannst du konkrete beispiele einer ablehnung im finalen zulassungsverfahren nennen?
o
oppelnmaja,
14.09.2018 12:39 Uhr
0
es giebt immer eine vorpruefung die nda. erst wenn diese erfolreich ist beginnt das zulassungsverfahren. das sind 2 huete. im zulassungsverfahren selbst wird festgestellt ob das medikament sicher ist und den gmp grundlagen entspricht. in der vorpruefung geht es um wirksamkeit und nutzen. trevena ist noch in vorpruefung. du musst genau zwischen den unterschiedlichen zulassungsschritten unterscheiden. fakt ist das es auch bei den grossen nur etwa 1 proz. der medis die marktreife erlangen. palatin steht allerding fast in der zulssung
P
POOORSS,
14.09.2018 12:34 Uhr
0
Dass der Antrag auch abgelehnt werden kann ist natürlich nie auszuschließen aber der Vergleich mit Big Playern Johnson usw. hinkt mMn sehr stark, da diese Unternehmen bereits weltweit etabliert sind und dementsprechend Umsätze generieren müssen. Da kannst du dir sicher sein, dass von denen eine Menge eingereicht wird und gemessen an der Anzahl auch vieles abgelehnt wird. Da steht die Kapitalbeschaffung im Vordergrund.
P
POOORSS,
14.09.2018 12:21 Uhr
0
Dann kennst du AMAGs Product-Portfolio offenbar nicht. Bitte neu recherchieren. Zudem entkräften die 600 Mio. Umsatzerlöse deine Aussage.
Matte09,
14.09.2018 11:40 Uhr
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Ob nun Johnson, Novartis, Pfizer, usw. wo alle eine eine große Lobby besitzen, selbst da ist Zulassungsquote nicht sehr hoch.
Nich falsch verstehen, ich bin selbst in Palatin investiert und hoffe auf einen guten Anstieg bis zum Adcom.
Bei amag ist es das entscheidende Produkt, dort ist nicht mehr viel im Portfolio.
Ich hatte meine größten Verluste eingefahren, wo sicher geglaubte Medikamente doch nicht zugelassen wurden. Deshalb habe ich meine Strategie geändert.
Nie sich in eine Firma bei Anlagen zu verlieben.
P
POOORSS,
13.09.2018 21:08 Uhr
0
AMAG begleitet das nicht nur, sie übernehmen die gesamte Administration seit dem Lizendeal mit Palatin. Die 10% schließen evtl. sämtliche Einreichungen mit ein, also auch die "unprofessionellen" die sofort scheitern. Du darfst aber gerne eine Quelle anführen.
o
oppelnmaja,
13.09.2018 20:59 Uhr
0
was fuer ein quatsch das 10 proz nur die zulassung beim ersten einreichen bekommen. du meinst wahrscheinlich ab prae klinischer phase. im fall palatin hat die fda die entwicklung des medikamtes begleitet. und amag ist ja kein unerfahrener haufen mit eine menge erfolgreichen zulassungen auch im ersten anlauf
Schurik3,
13.09.2018 19:57 Uhr
0
Volumen sehr gering, fast bei 600k. Weniger als vor eine Woche.
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