PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

OK... Bin nun auch dabei und hoffe auf positive Neuigkeiten.

Sry, den namen des Medikaments, das bereits zugelassen wurde: Flibanserin (Addyi)

Zusätzlich kann man die sehr gute Phase III Studie nennen. Bei der jetzt nachzureichenden Kurzstudie klingt die Aufforderung seitens der FDA mehr nach - "mal schauen, ob man Vyleesi wie Kaugummi verkaufen kann oder der Verkauft etwaigen Restriktionen unterliegen muss: Wirkung auf den Blutdruck bei Dauereinnahme... Hier kann man nur daran erinnern, dass bereits ein ähnliches Medikament mit heftigsten Nebenwirkungen unter extremen Restriktionen zugelassen worden ist und die Bewertung Millardenschwer war. Den Rest kann man sich nun leicht selbst zusammenreimen...

AMAG ist grad mit einem Medi für eine erweiterte Nutzung auf die Nase gefallen und Vyleesi soll - Blick in den Jahresausblick von AMAG - das beste Pferd im Stall werden. AMAG wird sich alle Beine rausreißen, damit der Terminplan gehalten wird...

Bisher gibt es ja wirklich nicht viel schlechtes zum Medikament. Also muss bzw. Kann es ja wirklich nur hoch gehen. Denke auch dass die Zulassung kommen muss...

Bei schlechten Nachrichten oder Verzögerung kann es immer abwärts gehen,da amag hier aber auch beteiligt ist werden die jetzt schon drauf achten das hier nichts mehr schief geht,denke hier geht's eher nach oben als nach unten. Muss aber jeder selber wissen keine Empfehlung nur meine Meinung.

Das muss jeder für sich Entscheiden, aktuell finden ich es einen guten Einstieg wenn wir die Zulassung bekommen. Denke nicht das es nochmal abwärts geht

Meint ihr es geht die nächsten Tage noch etwas hoch? Überlege noch einzusteigen.. Oder besser warten?

PL 8177 Data 1 im Q1 2019..also noch 11 Tage Zeit

Der ursprüngliche Termin ist am 23.03.

Danke beginner:) das habe ich übersehen

Also geht's doch durchn Kat diese Woche :)

@ Senator Der nächste Katalysator ist wohl ie Kurze Pahse Studie, die AMAG und Palatin bis zum ursprünglichen PDFUA Termin am 21. März nachreichen wollten - zumindest war man zuversichtlich dies zu schaffen.

Meiner Meinung nach wird es stetig etwas steigen bis zur finalen Entscheidung.

Nächster Catalyst ist meines Wissens nach der ER Mitte Mai. Bis dahin denke ich eher tote Hose. :D

Nö glaube nicht aber hätte nichts dagegen.