PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Mehr zur Pahse 2 Studie: https://www.ashjournal.com/article/S1933-1711(14)00169-7/fulltext

sry - jetzt aber: As the effects of subcutaneous administration of the melanocortin receptor agonist BMT on ambulatory BP were small and transient during this phase 2 trial, further intensive monitoring of BP will not be required during future clinical development.

Zum Thema Blutdruck & Vyleesi der letzte Absatz ist der informative: Clinical efficacy was observed with the 1.25 mg and 1.75 mg BMT doses. At Visits 5 and 7, increases in ambulatory systolic BP relative to placebo of 2.4 and 3.0 mmHg (p values: 0.029 and 0.076, respectively) were observed for 1.25 mg; and 3.1 and 3.2 mmHg (p values: 0.006 and 0.027, respectively) for 1.75 mg during the 0-4-hour post-dose interval; peak increases in BP typically lasted

Das charttechnische Goldene Kreuz sollte eigentlich für Aufschwung sorgen :-)

Ich bin bei AMAG mit einer kleinen Posi eingestiegen, als deren Erweiterungstudie gefloppt hast. AMAG ist grad schon runtergeprügelt und die Auswirkungen der negativen Studie dürften sich sehr im Rahmen halten.

Ja genau darum geht es. Und weil die FDA diese Studie verlangt hat, könnte man daraus schließen, dass Vyleesi geistig bereits zugelassen ist und nur die Frage des WEI im Raum steht.

Ich sehe das ähnlich glaube aber bei der Problematik geht es primär darum, welchewelches Label das Medikament gibt mit Warnhinweise und Zugänglichkeit.

Doe Pahse 3 hat bereits Auswirkunegn auf Blutdruck und auch Übelkeit gezeigt - Vyleesi ist nicht dafür gemacht, täglich injiziert zu werden. Ich echne daher auch damit, dass die Auswirkungen auf den Blutdruck bei täglicher Gabe nicht gut sein werden. Würde aber das Geschäftsmodell Vyleesi nicht nachhaltig beeinflußen. Die FDA wollte ja damit in Erfahrung bringen, ob eine tägliche Gabe problemlos ist. Wer würde das Medi täglich brauchen?

Hab Teilgewinne bei Palatin realisiert und davon einen Teil bei Amag reinvestiert. Das Ergebnis der FDA wird beide ähnlich beeinflussen. Amag hat eine negative Entwicklung durch gemacht. Bei positiver Fda Meldung spekuliere ich auf eine starke Erholung

Habt ihr nur Pala oder auch Shares von AMAG?

Die Studie hat sehr lange gedauert, keine Info zum Ausgang, denke- diese wird nicht überragend bzw. bedenkenlos sein...

Merkwürdig nur, dass AMAG die Ergebnisse der Studie nicht offenlegt. Wären die nicht auch adhoc pflichtig?

Interessant ist, dass am 4.4 von AMAG Insiderkäufe in 2 SEC Fillings an die SEC gemeldet worden sind - habe mal grob 100.000 Aktie überschlagen.

Ok ihr habt recht. Sry für die Verwirrung.

Waren doch 2 Nachrichten,hier mal ein Auszug aus dem sec file Palatin Technologies, Inc. (Palatin) disclosed today that, as requested by the Food and Drug Administration (FDA), additional data assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short-term daily use of Vyleesi in premenopausal healthy volunteers has been submitted to the FDA. The current Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date for completion of FDA review of the Vyleesi New Drug Application is June 23, 2019.

Leider läuft es meistens nicht so wie man sich das vorstellt. Aber träumen kann man ja.