PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Sorry Greg aber ich denke du hast unrecht. Sie können mehr Zeit verlangen, aber ansonsten gilt: PDUFA dates are deadlines for the FDA to review new drugs. Spätestens bis 24. wird es also eine Ankündigung geben.

Verdammt,bin mit dem Termin durcheinander gekommen.😬

Sorry,doppelt

...aber seehr ruhig,dafür das morgen ein wichtiger Termin ist. Glaubt da keiner dran,dass die Zulassung klappt? 🤔

...aber seehr ruhig,dafür das morgen ein wichtiger Termin ist. Glaubt da keiner dran,dass die Zulassung klappt? 🤔

Der Tr.oll ist wieder aktiv! Jetzt aber husch husch zurück ins Kinderzimmer, Zeit zum Schlafen.

Gutes Beispiel hehe

.... siehe TREVENA

Gerne noch einmal: die FDA musst gar nichts..... sie ist die zulassende Behörde und wird sich dann melden, wenn sie es für richtig hält.....AAAAABER: im Gegensatz zur europäischen Zulassungsbehörde ist die FDA den Unternehmen gegenüber sehr wohlgesonnen....... sie verhält sich absolut kooperativ den antragstellenden Unternehmen gegenüber.......Und die FDA hat absolut KEIN Interesse, einem Unternehmen um 2 vor 12 h irgendwie übel reinzugrätschen........ unklare Dinge werden regelmäßig im Vorfeld besprochen und können dann rechtzeitig ausgemerzt werden.......

Nö. Sie können auch verlängern ohne irgendetwas zu fordern.

Klar sie können irgendwas weiteres fordern, aber ansonsten muss bis 23. die Entscheidung herm

Da bewegt sich gerade einiges an Volumen.

Und wieder zurück,war doch klar, auf die Amis ist halt verlass.

Es ist kein spätestens-Termin........die FDA hat prinzipiell die Möglichkeit, nach hinten zu verlängern....... aber davon macht sie, wie gesagt, nur seltenst Gebrauch

Und dabei hat Papertiger schon wieder den Aldi-Sekt kalt gestellt und sich vergebens darauf gefreut, endlich reich zu werden.

Schon passiert.