PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

ich bin mal mit dabei

Vielleicht sollte man denen erstmal etwas Zeit lassen und den ersten Kaffee trinken lassen. Dann lesen sie vielleicht auch die news ....

Typisch für Amis: erstmal Gewinnmitnahmen. Da sind wohl ein paar Limits ausgelöst worden

Ob da um 15.30 noch mehr geht?

Super news!

Wow das ist ja der Hammer

Eine ganz feine news 🚀🚀🚀

Palatin gibt Abschluss des End-Of-Phase-2-Meetings mit der FDA zu PL9643 für trockene Augen bekannt; Co. und FDA erzielten Einigung über alle Ket-Elemente des Phase-3-Programms Palatin Technologies, Inc. ("Palatin") (NYSE:PTN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das First-in-Class-Medikamente auf der Basis von Molekülen entwickelt, die die Aktivität des Melanocortin-Peptidrezeptorsystems modulieren, hat heute Benzinga - 6/29/2021, 1:31:43 PM Disclaimer: Dieser Artikel stellt nur die persönliche Meinung des Autors dar und ist nicht ... Entfalten Hören Sie sich die Nachrichten an Etwa 2 Minuten und 43 Sekunden Palatin Technologies, Inc. ("Palatin") (NYSE:PTN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das First-in-Class-Medikamente auf der Basis von Molekülen entwickelt, die die Aktivität des Melanocortin-Peptidrezeptorsystems modulieren, gab heute den Abschluss eines End-of-Phase-2 (EOP2)-Termins mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für PL9643 zur Behandlung der Trockenen Augen (DED) bekannt. Palatin Technologies, Inc. Der Umfang des EOP2-Meetings umfasste alle Aspekte des Entwicklungsplans für PL9643. Die FDA und Palatin erzielten eine Einigung über alle Schlüsselelemente eines zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Programms, einschließlich Studiendesign, Endpunkte, Zwischenbewertung und Patientengruppe. Darüber hinaus wurden eine mögliche zweite Phase-3-Studie und eine Langzeitsicherheitsstudie zur Unterstützung eines New Drug Application (NDA) diskutiert. Palatin bleibt auf Kurs, um das Phase-3-Programm bei DED-Patienten im vierten Quartal des Kalenderjahres 2021 zu beginnen, wobei die Datenauslesung in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2022 erwartet wird. Wenn das Programm wie geplant voranschreitet, ist ein NDA-Antrag für die zweite Hälfte des Kalenderjahres 2023 geplant. "Als praktizierender Augenarzt bin ich ermutigt durch die bisherigen Daten des PL9643-Programms, das dringend benötigten Optimismus für eine wirksame Behandlung des trockenen Auges ohne Verträglichkeitsprobleme bietet", sagte Michael Raizman, M.D., Chief Medical Officer von Palatin. "Ich freue mich auf weitere Demonstrationen des Potenzials von PL9643, die topische Behandlung von DED für die Millionen von Menschen, die an dieser Krankheit leiden, zu verändern." "Wir haben jetzt Klarheit über den Zulassungsweg, der für den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von PL9643 erforderlich ist, da wir mit der FDA eine Einigung über alle Schlüsselelemente des Phase-3-Zulassungsprogramms für PL9643 bei DED erzielt haben", sagte Carl Spana, Ph.D., President und Chief Executive Officer von Palatin. "Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da wir nun einen zweiten Melanocortin-Agonisten in der Phase-3-Entwicklung haben, was unserer Meinung nach unsere Strategie bestätigt, die unsere Bemühungen auf die Entwicklung von Melanocortin-basierten Therapeutika für Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen konzentriert." PL9643 ist ein neuartiger Melanocortin-Agonist, der topisch über Augentropfen in das Auge verabreicht wird. Palatin gab zuvor positive Ergebnisse in seiner Phase-2-Studie mit PL9643 zur Behandlung von DED bekannt. Bei der mittelschweren bis schweren Patientenpopulation wurde nach zweiwöchiger Verabreichung und bei der 12-Wochen-Visite eine statistisch signifikante Verbesserung mehrerer Anzeichen und Symptome erreicht. Es wurden keine Sicherheitssignale identifiziert und PL9643 zeigte eine ausgezeichnete okuläre Verträglichkeit. Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

k. A.

Was ist passiert?

Feuer frei

Ich muss mal hier wieder was Positives sagen. Gestern was ein schöner Tag. Habe aber keine Erklärung, warum? Macht nichts, freue mich umso mehr💪

Danke für dein Eintrag

Das Problem ist nur die in Amerika haben ne Einladung gekriegt. Wir als Europäer hätten uns wohl extra darum bemühen müssen (wie und wo auch immer)

In der HV ging es darum die Aktionäre zu befragen ob generell einer Kapitalerhöhung zugestimmt werden soll („approval of an amendment to our Certificate of Incorporation to effect an increase in authorized common stock from 300,000,000 shares to 400,000,000 shares“). Es wurde kein konkretes Datum dafür genannt, es geht nur um die generelle Option es in der Zukunft mal machen zu können, wegen finanzieller Flexibilität etc... („even though Palatin does not have any current plans to offer any additional stock in the foreseeable future, an increase provides future flexibility and the necessary resources Palatin requires to take advantage of any strategic opportunities that could result in an increase in stockholder value“). Bisher waren 69% derjenigen die abgestimmt haben dafür. Wenn ich es allerdings richtig verstanden habe, ist das quorum wohl nicht erreicht, habe aber nicht ganz verstanden was in dem Falle passiert. Wird es trotzdem durch gewunken oder wird’s abgeblasen? Keine Ahnung.

Ich lese hier immer mit und bin auch investiert und lasse euch mal einen Gruß hier. Kapitalerhöhung wäre echt bitter. War da nicht eine Meldung, dass dazu die Aktionäre befragt werden? Und falls ja, werden vermutlich eher die großen Flagschiffe gefragt und nicht wir mit unseren paar Aktien oder?