PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

22% das sieht doch schon sehr viel besser aus.

Aber die Freude heute ist berechtigt. Es kommt noch mehr👍

Außerdem sind’s jetzt 16%

Immer schön langsam 😉👍

Naja, es ist ja nur ein Medikament gegen trockene Augen. Es heilt ja kein Krebs. Außerdem fehlt noch was bis zur Phase 3

Solche news und dann nur +8%, das ist schwach

Jetzt springen auch in USA die Bullen an...

ich bin mal mit dabei

Vielleicht sollte man denen erstmal etwas Zeit lassen und den ersten Kaffee trinken lassen. Dann lesen sie vielleicht auch die news ....

Typisch für Amis: erstmal Gewinnmitnahmen. Da sind wohl ein paar Limits ausgelöst worden

Ob da um 15.30 noch mehr geht?

Super news!

Wow das ist ja der Hammer

Eine ganz feine news 🚀🚀🚀

Palatin gibt Abschluss des End-Of-Phase-2-Meetings mit der FDA zu PL9643 für trockene Augen bekannt; Co. und FDA erzielten Einigung über alle Ket-Elemente des Phase-3-Programms Palatin Technologies, Inc. ("Palatin") (NYSE:PTN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das First-in-Class-Medikamente auf der Basis von Molekülen entwickelt, die die Aktivität des Melanocortin-Peptidrezeptorsystems modulieren, hat heute Benzinga - 6/29/2021, 1:31:43 PM Disclaimer: Dieser Artikel stellt nur die persönliche Meinung des Autors dar und ist nicht ... Entfalten Hören Sie sich die Nachrichten an Etwa 2 Minuten und 43 Sekunden Palatin Technologies, Inc. ("Palatin") (NYSE:PTN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das First-in-Class-Medikamente auf der Basis von Molekülen entwickelt, die die Aktivität des Melanocortin-Peptidrezeptorsystems modulieren, gab heute den Abschluss eines End-of-Phase-2 (EOP2)-Termins mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für PL9643 zur Behandlung der Trockenen Augen (DED) bekannt. Palatin Technologies, Inc. Der Umfang des EOP2-Meetings umfasste alle Aspekte des Entwicklungsplans für PL9643. Die FDA und Palatin erzielten eine Einigung über alle Schlüsselelemente eines zulassungsrelevanten klinischen Phase-3-Programms, einschließlich Studiendesign, Endpunkte, Zwischenbewertung und Patientengruppe. Darüber hinaus wurden eine mögliche zweite Phase-3-Studie und eine Langzeitsicherheitsstudie zur Unterstützung eines New Drug Application (NDA) diskutiert. Palatin bleibt auf Kurs, um das Phase-3-Programm bei DED-Patienten im vierten Quartal des Kalenderjahres 2021 zu beginnen, wobei die Datenauslesung in der zweiten Hälfte des Kalenderjahres 2022 erwartet wird. Wenn das Programm wie geplant voranschreitet, ist ein NDA-Antrag für die zweite Hälfte des Kalenderjahres 2023 geplant. "Als praktizierender Augenarzt bin ich ermutigt durch die bisherigen Daten des PL9643-Programms, das dringend benötigten Optimismus für eine wirksame Behandlung des trockenen Auges ohne Verträglichkeitsprobleme bietet", sagte Michael Raizman, M.D., Chief Medical Officer von Palatin. "Ich freue mich auf weitere Demonstrationen des Potenzials von PL9643, die topische Behandlung von DED für die Millionen von Menschen, die an dieser Krankheit leiden, zu verändern." "Wir haben jetzt Klarheit über den Zulassungsweg, der für den Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von PL9643 erforderlich ist, da wir mit der FDA eine Einigung über alle Schlüsselelemente des Phase-3-Zulassungsprogramms für PL9643 bei DED erzielt haben", sagte Carl Spana, Ph.D., President und Chief Executive Officer von Palatin. "Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser Unternehmen, da wir nun einen zweiten Melanocortin-Agonisten in der Phase-3-Entwicklung haben, was unserer Meinung nach unsere Strategie bestätigt, die unsere Bemühungen auf die Entwicklung von Melanocortin-basierten Therapeutika für Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen konzentriert." PL9643 ist ein neuartiger Melanocortin-Agonist, der topisch über Augentropfen in das Auge verabreicht wird. Palatin gab zuvor positive Ergebnisse in seiner Phase-2-Studie mit PL9643 zur Behandlung von DED bekannt. Bei der mittelschweren bis schweren Patientenpopulation wurde nach zweiwöchiger Verabreichung und bei der 12-Wochen-Visite eine statistisch signifikante Verbesserung mehrerer Anzeichen und Symptome erreicht. Es wurden keine Sicherheitssignale identifiziert und PL9643 zeigte eine ausgezeichnete okuläre Verträglichkeit. Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

k. A.