PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Ich wusste es :D.

Passiert ja noch nicht viel bei den Amis aktuell

Die Chancen auf neue Lizenz-Deals steigt nun natürlich! Das kann einen neuen Newsflash in den nächsten Wochen auslösen

ich denke mal die Mitarbeiter von Palatin und AMAG geniesen den heutigen Tag mit einem Sekt Plausch hihi

Was aber auch wichtig zu wissen ist....Palatin hat noch recht junge klinische Studien am Laufen mit ebenso hoffnungsvollen Medikamenten. Da wird Palatin viel Geld investieren müssen...am Ende steht die Bilanz unterm Strich. Man darf nicht nur das Marktpotenzial für das in Zulassung befindliche Medi sehen. Denn mit den Einnahmen finanziert Palatin auch die Entwicklung seiner Pipeline...langfristig super Unternehmen da Marktführer in seinem Segment (in Zukunft)

Natürlich ist das ein Langzeit invest...die Geschichte beginnt ja erst....

Sehr ausführlich Manu111 , danke dafür

Deutsche Übersetzung Das PDUFA-Datum (Drug User Fee Act) für den Abschluss der FDA-Überprüfung der Bremelanotid-NDA ist der 23. März 2019. Wenn zugelassen, würde Bremelanotid die erste und einzige gewünschte pharmakologische Option in den USA für die Behandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen. Die Annahme der NDA durch die FDA löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von 20 Millionen US-Dollar an Palatin im Rahmen des Lizenzvertrags mit AMAG Pharmaceuticals aus, abzüglich der vereinbarten Abzüge für Ausgaben, die der AMAG entstehen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung, die im Januar 2017 unterzeichnet wurde, ist Palatin berechtigt, bis zu 80 Millionen US-Dollar zu erhalten, wenn bestimmte regulatorische Meilensteine ​​eingehalten werden, darunter 20 Millionen US-Dollar nach Annahme der FDA-Zulassung und bis zu 60 Millionen US-Dollar nach Zulassung von der FDA. Palatin hat außerdem Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren für den Umsatz im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Prozentbereich und bis zu 300 Millionen US-Dollar, wenn bestimmte Umsatzmeilensteine ​​eingehalten werden. "Wir sind sehr erfreut, dass die FDA die NDA-Zulassung für Bremelanotid akzeptiert hat", sagte Carl Spana, Ph.D., CEO und Präsident von Palatin. "Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Palatin und spiegelt unsere Bereitschaft und unser Engagement für die Entwicklung neuartiger Therapien zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem medizinischem Bedarf und kommerziellem Potenzial wider. Wir freuen uns darauf, AMAG bei der FDA-Überprüfung zu unterstützen. HSDD ist ein unterversorgter medizinischer Zustand und, wenn sie zugelassen sind, hat Bremelanotide ein signifikantes Potential als eine gewünschte Behandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen. " In ihrem Zulassungsbescheid erklärte die FDA, dass sie derzeit plant, eine beratende Ausschusssitzung abzuhalten, um diesen Antrag zu diskutieren. Das Unternehmen wird das Datum der Sitzung des Beirats bekannt geben, wenn es geplant ist. Palatin gab zuvor positive Ergebnisse für zwei Phase-3-Studien mit Bremelanotide zur Behandlung von HSDD bei prämenopausalen Frauen bekannt, die die im Voraus festgelegten Ko-primären Wirksamkeitsendpunkte erfüllten. Über Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) HSDD, die häufigste Form von weiblicher sexueller Dysfunktion, betrifft etwa 12 Millionen Frauen in den USA. Der Zustand ist gekennzeichnet durch geringes sexuelles Verlangen und ausgeprägten Stress, die nicht auf bestehende medizinische, pharmakologische, psychiatrische oder Beziehungsprobleme zurückzuführen sind Prämenopausale Frauen treffen die Diagnose für eine erworbene, generalisierte HSDD.2 Das Bewusstsein der Patienten und das Verständnis für den Zustand bleiben gering, und nur wenige Frauen suchen oder erhalten derzeit eine Behandlung. Kürzlich von der Industrie gesponserte Marktforschung zeigt, dass bis zu 95 Prozent der prämenopausalen Frauen, die an HSDD leiden, nicht wissen, dass es sich um eine behandelbare Krankheit handelt Über Bremelanotid Es wird angenommen, dass Bremelanotid, ein Prüfpräparat, einen neuen Wirkungsmechanismus besitzt, der endogene Melanocortin-Signalwege aktiviert, die am sexuellen Verlangen und an der Reaktion beteiligt sind. Die Phase-3-RECONNECT-Studien zur HSDD bei prämenopausalen Frauen bestanden aus zwei doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Parallelgruppenstudien, in denen die Verwendung von jeweils 1,75 mg Bremelanotid im Vergleich zu Placebo über einen subkutanen Autoinjektor verglichen wurde. Jede Studie bestand aus mehr als 600 Patienten, die im Verhältnis 1: 1 entweder dem Behandlungsarm oder dem Placebo mit einem 24-wöchigen Evaluationszeitraum randomisiert wurden. In beiden klinischen Studien erfüllte Bremelanotide die vorab festgelegten primären Wirksamkeitsendpunkte der medianen Verbesserung des Verlangens und der Abnahme des Distress, die mit niedrigem sexuellem Verlangen verbunden sind, gemessen mit validierten, von Patienten berichteten Ergebnisinstrumenten. Frauen in den Studien hatten die Option, nach Abschluss der Studie für weitere 52 Wochen in einer offenen Sicherheitsverlängerungsstudie fortzufahren. Fast 80% der Patienten, die den randomisierten Teil der Studie abgeschlossen hatten, entschieden sich, im offenen Teil der Studie zu bleiben. In den klinischen Phase-III-Studien waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse Übelkeit, Hitzewallungen und Kopfschmerzen, die im Allgemeinen leicht bis mittelschwer verliefen und vorübergehend waren. Über Palatin Technologies Palatin Technologies, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das zielgerichtete, rezeptorspezifische Peptidtherapeutika für die Behandlung von Krankheiten und Zuständen mit hohem medizinischem Bedarf und kommerziellem Potenzial entwickelt. Die Strategie von Palatin besteht darin, Produkte zu entwickeln und dann Marketing-Kooperationen mit Branchenführern zu bilden, um ihr kommerzielles Potenzial zu maximieren. Weitere Informationen zu Palatin finden Sie auf der Website von Palatin unter www.Palatin.com. Vorausschauende Aussagen Aussagen in dieser Pressemitteilung, die keine historischen Fakten sind, einschließlich Aussagen über zukünftige Erwartungen von Palatin Technologies, Inc., wie Aussagen über mögliche Maßnahmen von Zulassungsbehörden in Bezug auf Bremelanotide, potenzielle Markierungen und Indikationen für Bremelanotid, ob die FDA die Zulassung für Bremelanotide erteilt , ob AMAG in der Entwicklung und Vermarktung von Palatin Technology / voraussichtliches Marktpotential von 1,3 Mrd $ bis 2020 allein in USA | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter: https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1207859-2461-2470/palatin-technology-voraussichtliches-marktpotential-1-3-mrd-2020-usa

Das geschätzte Marktpotenzial bis 2020 liegt ja hier bei 1,3Milliarden Dollar(in Amerika) ... Das würde den Kurs noch vervierfachen auf längere Sicht... Nimmt ihr noch andere Länder/Kontinente dazu wäre noch mehr Potential vorhanden.

wie oppel es rechnet, palatin ist bei mir ein long invest

Sogesehen sind wir nur mit den News darüber, dass sie NDA eingereicht wurde auf 1.59$ gestiegen. Logischerweise, Börse ist leider nicht logisch, müssten wir jetzt mit der Acceptance höhere Berge erklimmen. :)

Mit 1,2€ schließen wäre ich auch bestens zufrieden und klingt realistisch.

Ich schließe mich der Meinung von oppelnmaja an

Die Acceptance ist noch nicht eingespeist die Aktie war bislang unterbewertet. Ab heute wird sie eine Faire Bewertung bekommen

ich schätze Niveau in Aktienwert umgerechnet bei 1.20 Euro...dann leicht steigent bis Zulassung...bei weitern Lizenzdeals in dieser Zeit weiterer Anstieg...bei Erfolgreichem Fortführen der anderen Studien mit guten Ergebissen hat Palatin das Potential für 3-5 Dollar die Aktie

Das Ding schießt definitiv heute auf 1,20€