PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

palatin wurde schon signalisiert das die phase 3 sicher und ausreichend war

apricus wurde kein antrag zur zulassung zugelassen dan im nda verfahren gescheitert. acelrx hatte eine ungenuegende phase 3. obwohl dies in der nda schon bemaengelt wurde hat man zunaechst den antrag zugelassen. das war tatsaechlich *** gelaufen. sicherheitsproblem. aeterna hat zulassung erhalten und danach die rechte abgegeben

Wir werden mit 99 US Cent Starten.

Sieht gut aus.

danke matte fuer die infos. ich lese mir mal die fda bescheide durch woran es lag

z. Bsp. bei Acelrx, jetzt der zweite Anlauf..., apricus ist im zweiten Anlauf sogar gescheitert abwohl in EU zugelassen, alle gingen bis zum final Entscheid..., Aeterna ist noch zu nennen...

kannst du konkrete beispiele einer ablehnung im finalen zulassungsverfahren nennen?

es giebt immer eine vorpruefung die nda. erst wenn diese erfolreich ist beginnt das zulassungsverfahren. das sind 2 huete. im zulassungsverfahren selbst wird festgestellt ob das medikament sicher ist und den gmp grundlagen entspricht. in der vorpruefung geht es um wirksamkeit und nutzen. trevena ist noch in vorpruefung. du musst genau zwischen den unterschiedlichen zulassungsschritten unterscheiden. fakt ist das es auch bei den grossen nur etwa 1 proz. der medis die marktreife erlangen. palatin steht allerding fast in der zulssung

Dass der Antrag auch abgelehnt werden kann ist natürlich nie auszuschließen aber der Vergleich mit Big Playern Johnson usw. hinkt mMn sehr stark, da diese Unternehmen bereits weltweit etabliert sind und dementsprechend Umsätze generieren müssen. Da kannst du dir sicher sein, dass von denen eine Menge eingereicht wird und gemessen an der Anzahl auch vieles abgelehnt wird. Da steht die Kapitalbeschaffung im Vordergrund.

Dann kennst du AMAGs Product-Portfolio offenbar nicht. Bitte neu recherchieren. Zudem entkräften die 600 Mio. Umsatzerlöse deine Aussage.

Ob nun Johnson, Novartis, Pfizer, usw. wo alle eine eine große Lobby besitzen, selbst da ist Zulassungsquote nicht sehr hoch. Nich falsch verstehen, ich bin selbst in Palatin investiert und hoffe auf einen guten Anstieg bis zum Adcom. Bei amag ist es das entscheidende Produkt, dort ist nicht mehr viel im Portfolio. Ich hatte meine größten Verluste eingefahren, wo sicher geglaubte Medikamente doch nicht zugelassen wurden. Deshalb habe ich meine Strategie geändert. Nie sich in eine Firma bei Anlagen zu verlieben.

AMAG begleitet das nicht nur, sie übernehmen die gesamte Administration seit dem Lizendeal mit Palatin. Die 10% schließen evtl. sämtliche Einreichungen mit ein, also auch die "unprofessionellen" die sofort scheitern. Du darfst aber gerne eine Quelle anführen.

was fuer ein quatsch das 10 proz nur die zulassung beim ersten einreichen bekommen. du meinst wahrscheinlich ab prae klinischer phase. im fall palatin hat die fda die entwicklung des medikamtes begleitet. und amag ist ja kein unerfahrener haufen mit eine menge erfolgreichen zulassungen auch im ersten anlauf

Volumen sehr gering, fast bei 600k. Weniger als vor eine Woche.

Scho wieder down ab 15 Uhr

Olinvo ist auch opioid