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PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC
Kommentare 13.443
Shruikan,
07.03.2019 20:44 Uhr
0
sehr bescheiden. Ich rechne mit mindestens 2$ schon vor dem approval ..wir werden sehen :D
R
RainKing,
07.03.2019 20:43 Uhr
0
@Dino Mein Ziel bei Zulassung 2.50-3$
R
RainKing,
07.03.2019 20:43 Uhr
0
Ja das ist nur ein Frage der Zeit :D
Shruikan,
07.03.2019 20:42 Uhr
0
nachhaltig fallen ;)
R
RainKing,
07.03.2019 20:41 Uhr
0
Doch!
Shruikan,
07.03.2019 19:21 Uhr
0
Junge Junge der usd will nicht fallen
G
Gast-747443000,
07.03.2019 11:58 Uhr
0
Mit Sicherheit nicht. Aber der Kurs der Biotechs insgesamt könnte deshalb erstmal nachgeben und schöne Zukaufsmöglichkeiten bieten.
P
POOORSS,
07.03.2019 11:38 Uhr
0
Ja klar, als ob eine neue Personalie mal eben alle bestehenden Grundsätze und Anforderungen von heute auf morgen umkrempelt.
Schurik3,
07.03.2019 9:12 Uhr
0
Ihr wisst schon, das der Spray unter den verabschiedeten Chef zugelassen wurde? Neue Chef neue Regeln. Der alte Chef hatte seinen Einfluss und einige scheiß Medis sind durchgenommen. Jetzt muss man abwarten wer der neue Chef ist und die neu Kommession. Nicht das die andere Prüfer kommen und andere prüfprotokolle Verlagen.
Schurik3,
07.03.2019 9:12 Uhr
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Ihr wisst schon, das der Spray unter den verabschiedeten Chef zugelassen wurde? Neue Chef neue Regeln. Der alte Chef hatte seinen Einfluss und einige scheiß Medis sind durchgenommen. Jetzt muss man abwarten wer der neue Chef ist und die neu Kommession. Nicht das die andere Prüfer kommen und andere prüfprotokolle Verlagen.
Stephen,
07.03.2019 8:24 Uhr
0
😁😁😁
G
Gast-747443000,
07.03.2019 8:23 Uhr
0
V I A G R A
G
Gast-747443000,
07.03.2019 8:22 Uhr
0
Wenn *** mit seinen heftigen Nebenwirkungen zugelassen ist, dann müssen Sie das im Vergleich harmlose Vylessi auf jeden Fall zulassen. Da würden sicher aus Prinzip schon auch die Feministen auf die Barrikaden steigen...
Stephen,
07.03.2019 6:43 Uhr
0
Denke wir brauchen nicht schwarzmalen
Stephen,
07.03.2019 6:41 Uhr
0
So etwas wird auch zugelassen.....
Stephen,
07.03.2019 6:40 Uhr
0
USA lassen Nasenspray gegen Depressionen zu! Spravato soll schnell wirken - Ratgeber
m.bild.de

In den USA ist ein Nasenspray für Patienten zugelassen worden, bei denen herkömmliche Antidepressiva nicht mehr wirken.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Dienstag grünes Licht für das neuartige Mittel mit dem Namen Spravato, meldet Reuters.
Das Besondere an dem Spray: Es soll besonders schnell wirken und schon nach 24 Stunden Depressionssymptome lindern.
Was ist Spravato?
Spravato wird vom Pharmakonzern Johnson & Johnson vertrieben. Seit 30 Jahren wurde kein neues Antidepressivum auf den Markt gebracht, das von der amerikanischen Gesundheitsbehörde genehmigt wurde.
Spravatos Wirkstoff Esketamin ist chemisch eng verwandt mit dem Narkosemittel Ketamin, das wegen seiner halluzinogenen Nebenwirkungen seit einigen Jahren zunehmend als Partydroge konsumiert wird und in der Szene auch als „Special K“ bekannt ist.
Um Missbrauch zu verhindern, werden die Patienten in den USA das Mittel aus diesem Grund nicht mit nach Hause nehmen dürfen. Vielmehr muss es in einer medizinischen Einrichtung oder bei einem Arzt eingenommen werden.
Experten trauen dem Mittel Blockbuster-Potenzial, also Umsätze in Milliardenhöhe, zu. Der Markt zumindest ist riesig: Weltweit leiden nach Angaben des Weltgesundheitsbehörde WHO mehr als 300 Millionen Menschen an Depressionen.
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Was ist neu an Spravato?
Die meisten etablierten Antidepressiva benötigen mindestens vier Wochen, um eine Wirkung zu entfalten. Zudem sind sie bei 30 bis 40 Prozent der Patienten mit schwerer Depression nicht ausreichend wirksam.
Spravato dagegen soll besonders schnell wirken. Es gelangt über die Nasenschleimhaut in den Blutkreislauf und hat in klinischen Studien bei einigen Patienten die Depressionssymptome innerhalb von 24 Stunden gelindert.
„Spravato hat das Potenzial, das Behandlungsparadigma zu ändern, und bietet dem geschätzten Drittel der Menschen mit schweren Depressionen, bei denen bestehende Therapien nicht wirken, neue Hoffnung“, sagte Mathai Mammen, Leiter der weltweiten Forschung und Entwicklung bei Janssen, einem Tochteruntenehmen des US-Pharmariesen.
Und in der Presseerklärung der FDA heißt es: „Es besteht seit Langem ein Bedarf an zusätzlichen wirksamen Behandlungen für behandlungsresistente Depressionen, die eine ernsthafte und lebensbedrohliche Erkrankung sind.“
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Höchster US-Warnhinweis
Gleichzeitig birgt die Nutzung des neuen Medikaments aber hohe Risiken. Deshalb hat die FDA angeordnet, Spravato mit einem schwarz umrandeten Warnhinweis zu versehen.
Das ist der höchste Warnhinweis für rezeptpflichtige Arzneien in den USA.
Dieser soll auf Nebenwirkungen von Aufmerksamkeitsstörungen bis hin zu Selbstmordgedanken noch deutlicher aufmerksam machen.
In der FDA-Presseerklärung werden auch die häufigsten Nebenwirkungen benannt, die bei Spravato-Patienten in den klinischen Studien auftraten: Disassoziation, Schwindel, Übelkeit, Sedierung oder erhöhte Empfindlichkeit.
Daneben kann es Angstzustände, Lethargie, erhöhten Blutdruck, Erbrechen und Zustände von Trunkenheit verursachen.
FDA: „Spravato kann Aufmerksamkeit, Urteilsvermögen, Denken, Reaktionsgeschwindigkeit und motorische Fähigkeiten beeinträchtigen. Die Patienten sollten erst am nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf Auto fahren oder Maschinen bedienen.“
Außerdem könne Spravato Fötusschäden verursachen. Frauen sollten während der Behandlung nicht stillen.
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