REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1

Wir schätzt Genesys diese Meldung grundsätzlich ein?

Es sind leider nur News - ein Unternehmen wie Redhill braucht in solch einer Situation/Zeit handfeste Ergebnisse wie eine Zulassung. Ich erinnere an die Zeit im September letzten Jahres - gute News, Opaganib- Studien sehr sehr gut und was kam ? ein gnadenloser Absturz als diese Nachrichten der Realität nicht entsprachen. News/gute News geben Hoffnung - jedoch keine Garantie für eine Kurssteigerung.

Bald interressiert niemanden mehr Corona. Denke Redhill war in allem zu langsam und gelähmt.

Typische aktion der shorties. Jetzt kann es wieder hochgehen

Immer der gleiche Mist, gute News und erstmal abtauchen 😂🤦🏻‍♂️ Aber hier haben wir unsere offizielle Bestätigung was Kolumbien / Russland angeht

Abwarten...

sell the "news" F U C K U RH

RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) today announced results from two recently completed prespecified analyses from the oral opaganib (ABC294640) Phase 2/3 study in hospitalized severe COVID-19. The first analysis showed that opaganib significantly reduced mortality when given to patients who received remdesivir and corticosteroids, the best available standard-of-care (SoC) for hospitalized patients. A second analysis further showed that opaganib delivered a significant benefit in time to recovery, defined as achieving a score of 1 or less on the WHO Ordinal Scale by Day 14. The Company is advancing regulatory discussions in multiple countries, with potential emergency and marketing authorization applications being planned for certain countries in the first half of 2022. Prespecified analysis of Phase 2/3 opaganib data in severe COVID-19 patients showed a significant, 70.2% mortality benefit with opaganib by Day 42 when given on top of the best available standard-of-care (SoC), remdesivir and corticosteroids (6.98% mortality in the opaganib arm versus 23.4% for placebo, p-value=0.034) A second prespecified analysis showed that opaganib also delivered a significant 34% benefit in ‘time to recovery by Day 14’, with 37.4% of opaganib-treated patients reaching this event versus 27.9% of patients treated with placebo + SoC (p-value=0.013) These additional prespecified mortality and recovery analyses, along with previously announced data showing opaganib’s improved median time to SARS-CoV-2 viral RNA clearance, further strengthen the positive outcomes in the Phase 2/3 study post-hoc analysis. All data is being shared with regulators Opaganib data submissions initiated in Q4/21, initial guidance on potential path to approval received from the EU’s EMA, the U.S. FDA, UK’s MHRA and others, discussions ongoing Based on regulatory feedback and external advice received from other territories, potential emergency and marketing authorization applications planned in H1/2022 “These prespecified analyses, along with the recent data showing opaganib’s improved median time to viral RNA clearance, provide strong support for the promising results observed in the Phase 2/3 study post-hoc analysis. Oral opaganib has now shown an ability to reduce deaths, speed up recovery and clear viral RNA, all with a safety and tolerability profile similar to placebo. Strikingly, opaganib has delivered these benefits over and above the very best level of current standard-of-care, with patients receiving both remdesivir and corticosteroids,” said Dr. Mark Levitt, RedHill’s Chief Scientific Officer. “The hospitalized moderate to severe COVID-19 patient group is estimated to represent more than 50% of all hospitalized COVID-19 cases and growing. The prevalence of Omicron, new emerging variants, loss of efficacy of existing drugs against such variants and the difficulty in stopping COVID-19 early enough in its course, despite the availability of new drugs, all point very clearly to the urgent need for new, preferably orally-administered, therapeutic options, unaffected by spike protein mutations, for this underserved and substantial patient population.”

Eine interessante "Corporate News" aus der DGAP.de News App: RedHill Biopharmas orales Opaganib senkt in Kombination mit Remdesivir und Kortikosteroiden die Sterblichkeitsrate bei schwerer COVID-19 um 70 % http://www.dgap.de/dgap/News/?newsID=1510964

@Bunga: Jede Bestätigung, die nicht von der jeweiligen Zulassungsstelle kommt, ist eine nicht vertrauenswürdige Information - also ein Gerücht. Fakt ist, dass RedHill es sich selbst schwer gemacht hat, denn dort hat man das Studienziel der FDA-Studie zu Opaganib sehr unglücklich definiert und deshalb die Phase III vergeigt - obwohl das Produkt hochwirksam ist. Deshalb müssen die Herrschaften nun mit den aufbereiteten Zahlen aus der Studie argumentieren. Das macht jede Zulassung schwieriger und langwieriger. Es gibt von Seiten RedHill leider keine umfassende Aussage dazu, wann und in welchem Land die Zulassung beantragt wurde. Auch über den jeweiligen Fortschritt der Zulassungsanträge gibt es keine Übersicht von RedHill.

Hat den jemand schon weitere Bestätigungen zu dem koreanischen Bericht gefunden, indem von einer Zulassung Mitte Februar gesprochen wurde?

top @Genesys 👍

Was Upa und Opa angeht, sollte untersucht werden, wie deren kombinierter Einsatz auf die Virenlast bei verschiedenen Infektionen wirkt. Bei beiden Produkten sehe ich ein sehr großes Potential. Was Talcia angeht, würde ich mir eine Kardioversion wünschen (mit Pantoprazol) und das unter Beigabe von Vitamin B12, da die Protonenpummenhemmer (wie Omeprazol/Pantoprazol) die Aufnahme von B12 aus der Nahrung vermindert. Daher sind auch viele der Demenzfölle im Alter in Wirklichkeit B12-Mangel-Patienten. Aber bitte als B12 kein billiges Cyanocobalamin (macht nur **** und Probleme) sondern Adenosyl- Hydroxy oder Methylcobalamin (am besten alle drei).

Bei Talicia wurden zur Bekämpfung von Helicobabter pylori-Infektionen 3 altbekannte Medikamente zusammen gemischt: 1. Omeprazol, ein Protonenpumpenhemmer (PPI), der vorwiegend gegen Sodbrennen eingesetzt wird. 2. Amoxicillin, ein altbekanntes Antibiotikum und 3. Rifabutin, welches ebenfalls ein altbekanntes Antibiotikum ist. Diese Kombination halte ich persönlich für schlecht, denn statt des Omeprazol wäre es besser gewesen, auf Pantoprazol zu setzen. Hintergrund ist, dass Omeprazol bei Patienten mit koronaler Herzerkrankung nicht eingesetzt werden soll und das Produkt somit an Zielgruppenrelevanz einbüsst.

Opaganib wurde ursprünglich von der Firma Apogee Biotechnology Corp entwickelt und zeigt eine dreifache Wirkung: Antiviral, antithombotisch und entzündungshemmend. Die antivitale Wirkung wird über die SK2-Hemmung erreicht. SK2 ist ein Enzym, das in menschlichen Zellen produziert wird und von vielen Viren (u.a. CoVid, Ebola) für die Replikation genutzt wird. Der Wirkstoff ist also - genau wie Upamostat auch - ein Breitband-Virustatika.

Upamostat (RHB-107) Der Wirkstoff ist ein Inhibitor mehrerer Serinproteasen mit antivitaler und gewebsschützender Wirkung. Der Wirkstoff zielt auf menschliche Zellfaktoren ab, die an der Vorbereitung des Spike-Proteins für den Eintritt des Virus in die Zielzellen beteiligt sind. RedHill hat die weltweiten Exklusivrechte and RHB-107 von der deutschen Heidelberg Pharmaceuticals (FSE: HPHA, ehemals WILEX AG) erworben. Lediglich für China, Hongkong, Taiwan und Macao hat RedHill die Rechte nicht. Der Wirkstoff ist, genauso wie Opagaminb als hochpotent bei COVID und, das ist sehr wichtig, bei vielen anderen Viren auch anzusehen.