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SANTHERA PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Tycoon1503
Kommentare 1.441
g
golddust,
27.10.2023 7:26 Uhr
0
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Kindern und Erwachsenen ab 2 Jahren zugelassen
• U.S.-Lizenznehmer Catalyst Pharmaceuticals plant die Markteinführung im Q1-2024
• FDA-Zulassung löst Zahlungsverpflichtung von Catalyst an Santhera in Höhe von USD 36 Millionen aus, davon USD 26 Millionen zur Deckung von Santhera’s Meilensteinverpflichtungen gegenüber Dritten
• Nach der jüngsten positiven CHMP-Stellungnahme zu AGAMREE bei DMD wird die Zulassung durch die Europäische Kommission (EC) in Europa für Ende 2023 erwartet
• AGAMREE wäre dann das erste sowohl in den USA und Europa uneingeschränkt zugelassene Medikament für die Behandlung von Patienten mit DMD
g
golddust,
27.10.2023 7:21 Uhr
0
https://www.santhera.de/assets/files/press-releases/2023-10-27_FDA-approval_d_final.pdf
N
Nutzloser,
27.10.2023 6:34 Uhr
0
Neues Medikament , kommt mit da rüber , so sehen wir wenigstens den Kurs immer . Danke an Golddust für die erfreuliche Information
g
golddust,
27.10.2023 6:17 Uhr
0
Wenn bis Ende des Jahres jetzt auch noch die Zulassungen der EMA und der britischen Zulassungsbehörde folgen - wovon ich ausgehe - erwarte ich einen 10-Bagger bis zum 1. Quartal 2025.
g
golddust,
27.10.2023 6:08 Uhr
0
FDA mit approval: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=report.page
g
golddust,
27.10.2023 6:01 Uhr
0
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=report.page
L
Liquidx23,
26.10.2023 22:55 Uhr
0
Wo seht ihr den Kurs nun?
S
Svenerlee,
26.10.2023 22:21 Uhr
0
Jetzt würde mich aber die Meinung von unserem Dauernörgler interessieren 😁😁😁
Die ganze Zeit nur Sch.rott geschrieben
Wünsche allen einen guten Verkauf bzw Verlauf
L
Liquidx23,
26.10.2023 19:02 Uhr
0
Wenn Zulassung da ist, wo geht der Kurs dann hin, was denkt ihr?
F
Fiat500,
25.10.2023 18:27 Uhr
0
Scheinbar kein Tag der Wahrheit
G
Giusac,
25.10.2023 9:37 Uhr
0
Morgen ist Tag der Wahrheit.
Und da alles schon im Kurs ist, ist eine Absturzmöglichkeit grösser geworden.
G
G
Giusac,
23.10.2023 12:03 Uhr
0
Heute letzte Chance über 11 zu verkaufen.
Swissquote sucht Titel im grösseren Ausmass zum ausleihen!!!!!
C
CRVbroCRV,
23.10.2023 9:28 Uhr
0
Im letzten Call wurde bereits kommuniziert, das das Vertriebsnetz für DE bereits fast komplett steht.
g
golddust,
23.10.2023 7:58 Uhr
0
https://www.santhera.de/assets/files/content/presentations/2023-10-16_Santhera_Corporate_Deck.pdf
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