SERNOVA Forum: Community User: COLOGNE79

wird

Hier von Proband 1 & 2 gesprochen. Erst der 3. Proband war insulinfrei.

Dies sind alles News, die es vorher schon gab. Es wurde also nichts gravierend neues berichtet. Und die Frage von Betty finde ich auch berechtigt. Es wurde doch berichtet, dass ein Proband von den 5 die sie nur haben, insulinfrei ist. Nun doch nicht?

Hat einer ne Antwort auf die Frage von Betty2021?

Für mich wird ein Lizendeal das Zeichen denn dann sehen Big Pharma dahinter Umsatz.

Ich glaube wir warten mal ab. So Berichte muss man verstehen können. Ich tue es nicht und denke es kommt bald alles gut zusammengefasst durch Sernova. Deswegen machen das Wissenschaftler und Ärzte.

Jetzt bin ich verwirrt... Ich denke der erste Proband ist bereits ein Jahr Insulinfrei? Hier steht 23%-40% weniger Insulin ( ist natürlich auch sehr gut).

schaun wir mal was der Kurs davon hält 😁

Meines Erachtens, ja. Das wurde vorher schon kommuniziert.

Das ist aber doch schon alles bekannt gewesen oder?

Wurde doch bereits VOR der Veranstaltung veröffentlicht und auch schon hier geteilt.

Danke taneer1

Den Part mit Ergebnisse und Schlussfolgerung finde ich super!

*Schlussfolgerungen: Geänderte Bedingungen führten zu einer persistierenden Inseltransplantatfunktion nach SCP-Transplantation. Die Begrenzung der Inselmasse auf 3.000 IEQ/kg pro Transplantat verbesserte die Inseleinpflanzung in Sernova Cell Pouches signifikant.

Ergebnisse:Zu Beginn der laufenden Studie erforderte eine Wundinfektion eine SCP-Exzision bei einer von sechs SCP-implantierten Personen. Die beiden am weitesten fortgeschrittenen Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende Inseltransplantationen in die SCPs, was zu einer anhaltenden Inseltransplantationsfunktion (positives Serum-C-Peptid) führte. Der C-Peptid-Peak im Serum bleibt derzeit bei einem Niveau von 0,4-0,48 ng/ml, 6 bzw. 3 Monate nach der zweiten Transplantation beim ersten bzw. zweiten Patienten. Die Inseltransplantation war bei beiden Patienten bei der zweiten Transplantation um das 9-fache höher, wenn die Inselmasse auf 3.300 IEQ/kg (0,8 ml Gewebe) um die Hälfte reduziert wurde. Beim ersten Patienten verbesserte sich die Glukosekontrolle, als A1c von 6,3 auf 6,0 sank, der Insulinbedarf um 23 % sank und die CGM-Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) von 12 % auf 5 % sank. Beim zweiten Patienten fiel A1c von 10,3 auf 7,6, Der Insulinbedarf sank um 40 % und die Zeit über dem Bereich von 76 % auf 48 %. Bei keinem der Patienten kam es nach der zweiten Inseltransplantation zu schweren hypoglykämischen Episoden. Bemerkenswert ist, dass beide Patienten anfänglich 7-15% ihres Körpergewichts verloren und danach ein stabiles Gewicht behielten. Bei der histopathologischen Untersuchung der vaskularisierten Umgebung innerhalb exzidierter Sentinel-Taschen wurde eine erhaltene Inselanatomie und endokrine Funktion gefunden.

*Zweck: Eine frühere Pilotstudie zum ersten Mal am Menschen zeigte Sicherheit, aber die Bedingungen erlaubten keine nachweisbare Inselfunktion nach der Transplantation in die subkutan implantierten prävaskularisierten Sernova Cell Pouches (SCPs). Hier haben wir in der aktuellen Phase-I/II-Studie das Insel-Engraftment unter modifizierten Bedingungen nach der Transplantation in das SCP klinisch getestet. *Methoden: Zuerst wurden SCPs unterhalb der vorderen Rektusscheide bei Typ-1-Diabetes-Patienten mit schwerer Hypoglykämie-Wahrnehmung und ohne stimuliertes C-Peptid implantiert. Drei Wochen später wurde mit Thymoglobulin, Tacrolimus und Mycophenolat begonnen. Während der Infusion wurden die Inseln im eigenen Serum des Patienten anstelle von Kochsalzlösung suspendiert, um eine optimale Mikroumgebung für die Transplantation bereitzustellen. Inseln mit einer Reinheit von über 90% wurden transplantiert. Ein Sentinel-Pouch wurde 3 Monate nach jeder Transplantation zur Auswertung herausgeschnitten. Die Funktion des Inseltransplantats wurde basierend auf Glukosekontrolle, C-Peptid- und Insulinverbrauch überwacht.