SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Kann man sich das irgendwo ansehen?

mega!! Richtig gut ... noch nie hab ich TC so zuversichtlich erlebt 💪🏼

Unser CEO hat eben bei dem fireside chat nochmal eine präsi gehalten

Ja, völlig zukunftslose Müllaktien, aber unser Tag wird hier auch noch kommen

finde eine Schande das memestocks wie AMC so krass gepusht werden und bio Aktien die wirklich leben retten nur links liegen gelassen werden ...

junge junge

Technologietransfer zu Qilu Pharmaceutical auf Kurs für den Abschluss im Jahr 2021 Sesen Bio erhält 2 Mio. USD Meilensteinzahlung nach Abschluss des Technologietransfers Sesen Bio (Nasdaq: SESN ), ein klinisches Unternehmen im Spätstadium, das zielgerichtete Fusionsprotein-Therapeutika für die Behandlung von Krebspatienten entwickelt, gab heute bekannt, dass das Unternehmen am Dienstag, den 1. Juni 2021, eine globale Liefervereinbarung für den Wirkstoff Vicineum™ abgeschlossen hat und Arzneimittel mit dem Partner des Unternehmens in China, Qilu Pharmaceutical. Gemäß den Bedingungen der globalen Liefervereinbarung wird Qilu Pharmaceutical Teil des Produktionsnetzwerks für die weltweite kommerzielle Lieferung von Vicineum-Arzneistoffen und Arzneimittelprodukten. Im Februar 2021 stimmte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) der Einreichung des Biologics License Application (BLA) des Unternehmens für Vicineum zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) zu und gewährte dem Antrag Prioritätsprüfung mit ein Zieldatum des Gesetzes über die Gebühr für verschreibungspflichtige Arzneimittel (PDUFA) ist der 18. August 2021. Das Unternehmen erwartet, nach der Zulassung Werbung für Ärzte und Patienten in den USA zu starten, wobei die kommerzielle Produktlieferung für urologische Kliniken bis zum vierten Quartal 2021 allgemein verfügbar sein wird. Im Dezember 2020 schloss Sesen Bio mit Qilu Pharmaceutical einen kommerziellen Herstellungs- und Lieferrahmenvertrag ab, in dem sich beide Parteien auf Schlüsselkomponenten der Struktur einer globalen Lieferpartnerschaft einigten. Die neue globale Liefervereinbarung mit Qilu Pharmaceutical baut auf der bestehenden Partnerschaft des Unternehmens auf, indem sie spezifische Bedingungen wie Kapazität, Prognosen, Preise und Produktlieferung festlegt. Der Abschluss der globalen Liefervereinbarung erweitert das Netzwerk des Unternehmens von Weltklasse-Partnern, die sich der weltweiten zuverlässigen Versorgung von Vicineum verschrieben haben. Sesen Bio hat Anspruch auf eine Meilensteinzahlung in Höhe von 2 Millionen US-Dollar nach Abschluss des Technologietransfers an Qilu Pharmaceutical, der nach Ansicht des Unternehmens im Jahr 2021 abgeschlossen werden soll. "Angesichts der chronischen Produktknappheit, die für Patienten mit NMIBC besteht, haben wir mit erstklassigen Fertigungspartnern eine unserer Meinung nach sehr zuverlässige und robuste Lieferkette entwickelt", sagte Dr. Thomas Cannell, President und Chief Executive Officer von Sensen Bio. "Qilu Pharmaceutical verfügt über umfassendes Know-how in der Bioherstellung und Erfahrung in der Lieferung von Produkten für den kommerziellen Verkauf auf der ganzen Welt, was sie gut positioniert, um die erwartete erhebliche globale Nachfrage nach Vicineum zu decken." Sesen Bio unterstützt Qilu Pharmaceutical auch weiterhin bei der Entwicklung und Vermarktung von Vicineum in China. Im März 2021 wurde der Investigational New Drug (IND)-Antrag für Vicineum vom Center for Drug Evaluation (CDE) der China National Medical Products Administration (NMPA) genehmigt, wodurch eine Meilensteinzahlung in Höhe von 3 Millionen US-Dollar an Sesen Bio ausgelöst wurde, die das Unternehmen erhielt , nach Steuern, am 24. Mai 2021. Die Zulassung des IND ermöglicht es Qilu Pharmaceutical, die geplante klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Vicineum für Patienten in China zu bewerten. Es wird erwartet, dass der erste Patient in der Studie innerhalb des nächsten Monats behandelt wird. Unter der Annahme einer erfolgreichen Studie erwartet Qilu Pharmaceutical die Einreichung des Produktmarktantrags für Vicineum im Jahr 2022 mit einer möglichen Zulassung in China für 2023.

Ich habe heute nur die erste Nachricht von Shruikan gelesen von den $ 100 Mio und dachte mir so „was für eine Scheiße“. Dann den ganzen Tag mit Arbeit beschäftigt und gerade schaue ich ins Depot und konnte es fast nicht glauben. 😄 Trotzdem ist es tatsächlich so, dass die $ 100 Mio-Ankündigung jetzt nicht so klug war meiner Meinung nach. Aber gut, das Potential ist weiterhin hoch und der Kurs wird weiter steigen. Aber wir hätten höher Kurse kurzfristig sehen können. Ich bin sehr gespannt auf die nächsten Tage.

Aber egal, wir sollten uns alle über den großartigen Tag freuen. 🎯

Wenn der Kurs weniger verwässert werden soll, hätte man ein direct offering nach dem Approval machen sollen. Durch den gewählten Approach von TC mit dem ATM wird der Kurs langsam und konstant angehoben ohne größere Volatilität.

Vll doch kein Missmanagement, wie zunächst angenommen, sondern Strategie? 🤷🏻‍♂️@Shru

Sehr geil Supreme! Genau den Gedanken hatte ich auch! Approval oder kurz vor dem PDUFA wird es wohl kein dicken selloff geben weil die Chancen auf ein zusätzliches direct offering minimal sind ...

Vll. sollte man nichts überstürzen, am Ende kommt tatsächlich ein BuyOut..🙏🏻

Ich wollte eigentlich einen Teil meiner Aktien zum Approval verkaufen und nach Verkünden des Offerings nach Börsenschluss wieder billiger einsteigen…das wird aber wohl nun nach der ATM Erneuerung nichts werden

gerade knallt es…🤪

thx, Shru für deine Einschätzung….