SPECTRUM PHARMA Forum: Community User: AdlerX8
Kommentare 1.010
H
Bagholder,
10.09.2022 14:37 Uhr
0
News am Samstag... 😳
https://www.stocktitan.net/news/SPPI/spectrum-pharmaceuticals-announces-data-from-poster-presentation-for-zozi8u8ipxg5.html
Luke_99,
10.09.2022 13:34 Uhr
0
Ich wünsche Euch allen ein meeega entspanntes Wochenende! 🍀😘😁
Luke_99,
10.09.2022 0:18 Uhr
1
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved S.pectrum Pharmaceuticals’ (NASDAQ:SPPI) lead asset ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) injection to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia.
ROLVEDON (eflapegrastim-xnst) injection is a long-acting granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) with a novel formulation
The company has received an indication to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in adult patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer drugs associated with clinically significant incidence of febrile neutropenia.
The regulatory submission was supported by data from ADVANCE and RECOVER, two Phase 3 clinical trials which evaluated the safety and efficacy of ROLVEDON in 643 early-stage breast cancer patients for the management of neutropenia due to myelosuppressive chemotherapy.
In both studies, ROLVEDON demonstrated the pre-specified hypothesis of non-inferiority (NI) in mean duration of severe neutropenia (DSN) and a similar safety profile to pegfilgrastim.
Tom Riga, President and Chief Executive Officer, commented: "ROLVEDON's approval marks S.pectrum's transformation to a commercial-stage company with the opportunity to compete in a $2 billion dollar market, and offers a unique value proposition. This approval is a significant milestone for our development team and collaboration with Hanmi Pharmaceutical.”
The company expects to launch with product available in the fourth quarter of 2022.
Billi1,
09.09.2022 23:37 Uhr
1
Ich habe auch nur noch ein paar, lass die mal liegen, egal was Montag passiert.
Bagholder,
09.09.2022 23:27 Uhr
0
Nein, einen großen Teil hatte ich rausgezogen. Etwas habe ich behalten, und weil keine KE kam, gestern etwas aufgestockt.
Billi1,
09.09.2022 23:25 Uhr
0
Bagholder warst du nicht raus? 😅
Bist wahrscheinlich zum richtigen Zeitpunkt wieder rein. 👍👍
Das war der leichte Gang, 22.09 wird spannend, KE kann jetzt auch jederzeit kommen. Das wird noch eine ziemliche Achterbahnfahrt
Bagholder,
09.09.2022 23:19 Uhr
0
Ja, wenn bei +12% bleibt, halte ich das noch weitere 2. Monate bis zum nächsten PDUFA-TERMIN
Luke_99,
09.09.2022 23:16 Uhr
1
Abwarten.... 😅
Und: Die nächste pdufa Rallye zu Pozi läuft bereits an... Hier den wegweisenden 22.09. im Kalender markieren.
Voll_Horst,
09.09.2022 23:12 Uhr
0
Scheint in der ah schon zu verpuffen
Bagholder,
09.09.2022 22:57 Uhr
0
https://www.marketwatch.com/investing/stock/sppi
Voll_Horst,
09.09.2022 22:55 Uhr
0
Bei welcher Börse? Bei T r noch nicht handelbar
Bagholder,
09.09.2022 22:52 Uhr
0
1,45$...😳
Bagholder,
09.09.2022 22:50 Uhr
0
1,62$
0
00000,
09.09.2022 22:46 Uhr
0
Handel ist weiterhin ausgesetzt
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