SYNDAX PHARMACEU.DL-,0001 WKN: A2AFL6 ISIN: US87164F1057 Kürzel: 1T3 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Syndax Pharmaceuticals Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Revuforj® (Revumenib) zur Anwendung bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer NPM1-Mutation sowie R/R akuter Leukämie mit einer KMT2A-Translokation zugelassen hat. Dies ist die erste und einzige von der FDA zugelassene Therapie für diese Indikationen. Die Zulassung basiert auf Wirksamkeitsdaten aus Phase 2 der zulassungsrelevanten Studie AUGMENT-101, die eine vollständige Remission (CR) plus CR mit einer partiellen hämatologischen Erholungsrate (CRh) von 23 % zeigten. Revuforj ist nun in den NCCN Clinical Practice Guidelines für R/R NPM1-mutierte AML enthalten. Das Medikament ist in den USA über das spezialisierte Vertriebsnetz von Syndax erhältlich. Das Unternehmen hat das SyndAccess®-Programm ins Leben gerufen, um den Patientenzugang zu erleichtern, einschließlich finanzieller Unterstützung für berechtigte Patienten.

SNDX -Syndax Announces FDA Approval of Revuforj (revumenib) in Adult and Pediatric Patients with Relapsed or Refractory NPM1 Mutated Acute Myeloid Leukemia

$SNDX resumed with a Buy at Stifel. PT $44 💅

https://seekingalpha.com/news/4478061-syndax-targets-expanded-10b-market-opportunity-with-revuforj-and-niktimvo-amid-accelerating

Deine Einschätzung?

https://ir.syndax.com/news-releases/news-release-details/syndax-announces-fda-priority-review-snda-revuforjr-revumenib

Wird sich morgen zeigen

Fda Approved. Jetzt sollte es doch ordentlich nach oben gehen? Oder schon eingepreist?

Du meinst vor paar Tagen? Phase 2 Studie war nicht so gut angekommen

Warum geht es hier so runter?

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-revumenib-relapsed-or-refractory-acute-leukemia-kmt2a-translocation

👀

👀

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🐱‍👤 https://www.stocktitan.net/news/SNDX/syndax-to-announce-topline-results-from-pivotal-augment-101-trial-of-kys8rig6vhqc.html

Schön ☺️