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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
Andi421,
20.09.2023 11:27 Uhr
0
Und was ich eben von Leuten aufgeschnappt habe hier, die zumindest so wirkten, als wüssten sie wovon sie reden
TT_142,
20.09.2023 11:36 Uhr
0
https://investors.t2biosystems.com/news-releases/news-release-details/t2-biosystems-receives-fda-breakthrough-device-designation-0
TT_142,
20.09.2023 11:37 Uhr
0
Im zweiten Absatz bestätigt John sperzel dass das die Zulassung (clearrence) beschleunigen würde
GimpGott,
20.09.2023 11:37 Uhr
0
Bin grade zwischen Tür und Angel, habe aber auf die schnelle einen Press Release von T2 gefunden:
https://t2biosystems.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/t2-biosystems-receives-fda-breakthrough-device-designation-0
Den Breaktrough-Status der FDA gibt es natürlich nur für übermittelte Produkte. Das c.auris-Panel wird also derzeit geprüft. Hoffe das hilft
hary_seldon,
20.09.2023 11:20 Uhr
0
Ich suche verzweifelt nach einem link, der die Beantragung belegt. Das T2cauris Panel steht noch auf Research use only. Will mich gerne belehren lassen
TT_142,
20.09.2023 11:16 Uhr
0
Aber wenn dann entweder montags oder freitags und nicht mittwochs?!
TT_142,
20.09.2023 11:15 Uhr
0
Das müsste das candida auris panel sein wofür bereits das breakthrough device erteilt wurde
TT_142,
20.09.2023 11:14 Uhr
0
Das Weis ich das wir auf die warten. Denke das wird aber nicht diese Woche passieren
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