T2 Biosystems Forum: Community User: 00000

T2 Biosystems hat von der FDA die Zulassung als Durchbruchsgerät für den Candida auris-Diagnosetest erhalten.

T2 Biosystems hat von der FDA die Zulassung als Durchbruchsgerät für den Candida auris-Diagnosetest erhalten.

T2 Biosystems hat von der FDA die Zulassung als Durchbruchsgerät für den Candida auris-Diagnosetest erhalten.

Also bei der ki Frage hat diese mir wie folgt ne Antwort gegeben

Laut John Sperzel, CEO von TTOO, wird die FDA-Genehmigung für einen FDA 510(k)-Antrag für das T2Biothreat-Panel Mitte August erwartet. Dieser Antrag wurde am 23. Mai 2023 eingereicht. Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der für die Ausführung auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument entwickelt wurde und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease als Bedrohung eingestuft wurden Kontrolle und Prävention. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von 4 Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten bereitzustellen. Mit dieser Zulassung werden andere Sepsistests auf solche Erreger überflüssig. Niemand wird weiterhin einen 5-7-Tage-Test verwenden, wenn jetzt ein 4-Stunden-Test verfügbar ist. T2Biothreat Panel ist das einzige Produkt dieser Art, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt wurde.

Mir der Freigabe bekommen die vom Staat 77 Millionen USD

Apropos Mitarbeiter..... haben die nicht erst kürzlich Mitarbeiter für Logistik und Vertrieb eingestellt? Hab da vorletzte Woche was darüber auf Stocktwits gelesen.

Die Firma an sich ist halt noch relativ klein. Die haben um die 100 Mitarbeiter. Ich frage mich ob sie die Investitionen in die neue Technik überhaupt tätigen können, selbst wenn sie die Freigabe bekommen würden?