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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
k
kaitoxduc,
22.08.2023 18:28 Uhr
0
Einfach alles rot
s
silverballmania,
22.08.2023 17:54 Uhr
0
Die sitzen vermutlich auch da und drücken permanent auf Senden:/Empfangen
s
silverballmania,
22.08.2023 17:53 Uhr
0
Leider also ohne PR… allerdings ist T2 auch nicht wirklich ein Big Player.
s
silverballmania,
22.08.2023 17:52 Uhr
0
Der CEO hat letzte Woche im EC klar gesagt, dass es - wörtlich - jede Minute so weit sein kann. Er hat auch darauf hingewiesen, dass der 1$ ganz problemlos fällt und ein RS nicht angestrebt wird. Nachzuhören in der on Demand Version.
DerApfelsine,
22.08.2023 17:42 Uhr
1
Es ist schwer zu sagen, wann man mit der FDA-Zulassung von T2 Biosystems rechnen kann, da es verschiedene Faktoren gibt, die den Prozess beeinflussen können. Einige davon sind:
Die Art und das Ausmaß der klinischen Studien, die das Unternehmen durchführen muss, um die Sicherheit und Wirksamkeit seines Candida auris Tests zu beweisen1.
Die Dauer und das Ergebnis der Prüfung und Bewertung des Antrags durch die FDA, die von der Qualität und Vollständigkeit der eingereichten Daten abhängt2.
Die Priorität und das Interesse der FDA an dem Test, der als Breakthrough Device Designation eingestuft wurde, was eine beschleunigte Entwicklung, Prüfung und Zulassung ermöglichen soll3.
Laut den Web-Suchergebnissen hat T2 Biosystems seinen Antrag auf Breakthrough Device Designation für den Candida auris Test am 5. Juni 2023 eingereicht. Das Unternehmen hat noch keine Angaben darüber gemacht, wann es mit einer Entscheidung der FDA rechnet. Allerdings hat das Unternehmen angekündigt, dass es sein Testmenü auf seinem T2Dx-Instrument erweitern will, indem es fünf neue Produkte entwickelt, darunter das T2Biothreat Panel, das T2Resistance Panel, das T2Lyme Panel, Candida auris und Acinetobacter baumannii3. Jedes neue Testpanel oder jeder neue Test stellt einen differenzierten Test dar, der das Potenzial hat, den Markt für Diagnosetests zu verändern3
Also Link bitte, wo drin steht das die FDA Zulassung Mitte August kommen soll....
markoll67,
22.08.2023 17:41 Uhr
0
schaut euch den Gesamtmarkt an.
Da wird heute wieder Panik verbreitet.
Alles rot teilweise sogar zweistellig.
APE, AMC, Mullen, Tupa, Nikola. Einfach alles
B
Bigblock,
22.08.2023 17:37 Uhr
0
Ganze Börse Feuerrot
Fantasie,
22.08.2023 17:36 Uhr
0
Biertonie , ist das Bier schon kalt gestellt zum Booooom 🤔🤔🤔
s
silverballmania,
22.08.2023 17:21 Uhr
0
Leider weniger als das halbe Volumen im 20 Tage Schnitt. Die Angst vorm Reverse Split haut rein. Jetzt müsste es irgendeinen Impuls geben - von alleine geht es nur abwärts befürchte ich
S
Strolchi,
22.08.2023 17:03 Uhr
0
Ob die 0.5 oder 0.6 heute noch kommt wie der ein oder andere im Gefühl hatte 🫣
E
Erkan1000,
22.08.2023 16:47 Uhr
0
Die 035 kommt wider
F
Fredl12127,
22.08.2023 16:42 Uhr
0
Bei 0.40 leg Ich mir nochmal 100K ins Depot...
B
Biertoni,
22.08.2023 16:28 Uhr
0
Musste ja so kommen.
D
Dreimalhoch,
22.08.2023 16:18 Uhr
0
VORSICHTIG
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