TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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15:50:03 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 896
Werder1812,
25.04.2025 19:08 Uhr
0
Bisher noch kein FDA bescheid...die lassen sich Zeit die Amis...
OliverB,
28.04.2025 6:30 Uhr
0
Telix Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf Zulassung eines neuen Bildgebungsmittels für Hirntumore in seiner aktuellen Form abgelehnt hat; Aktien fallen um 7 %.
Am 28. April 2025 um 02:39 Uhr
(MT Newswires) -- Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entschieden hat, dass der Antrag auf Zulassung des Prüfpräparats TLX101-CDx für die Bildgebung von Gliomen in seiner aktuellen Form nicht genehmigt werden kann, wie aus einer am Montag bei der australischen Börse eingereichten Mitteilung hervorgeht.
OliverB,
28.04.2025 6:31 Uhr
0
In ihrem vollständigen Antwortschreiben erklärte die FDA, dass weitere bestätigende klinische Nachweise erforderlich seien, um den Antrag weiter zu bearbeiten, heißt es in der Meldung.
Das Unternehmen plant, eine Anhörung bei der FDA zu beantragen, um die Grundlage für die Entscheidung zu überprüfen, wie aus der Einreichung hervorgeht.
Die Aktien von Telix Pharmaceuticals verzeichneten am Montagmorgen einen Kursrückgang von 7 %.
Grenadine,
28.04.2025 11:46 Uhr
1
Soweit, so schlecht! Finster, was sich zur Zeit bei der FDA abspielt! Merkwürdigerweise keinerlei Kommunikation während der Prüfungen! Aber egal, die Zulassung wird kommen, fragt sich nur wann!
Der "Absturz" fiel moderat, die Aktie ist laut Analysten jedoch zur Zeit wieder im Aufwind, zumal diese Einnahmen ohnehin noch gar nicht berücksichtigt wurden.
Grenadine,
25.04.2025 14:25 Uhr
0
Am 28. gibt es noch ein update über ProstACT GLOBAL: Eine Phase-3-Studie mit 177Lu-Rosptamab
Telix 591 Therapiekandidat
Aufundab2022,
25.04.2025 12:47 Uhr
0
Vielen Dank für die News. Das liest sich doch formidabel auch wenn Teile davon im Kurs wohl schon vorweg genommen sind
Werder1812,
23.04.2025 21:18 Uhr
0
https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/telix-pharma-kraeftiges-wachstum-warten-auf-die-fda-20378755.html
Grenadine,
23.04.2025 17:17 Uhr
0
Ja, diese oder nächste Woche erwarten wir Pixclara und die segensreiche Erkennung von Nierenkrebs wird hoffentlich im August genehmigt! Also alles super Aussichten bei absolut hervorragendem Management!
Eine Anlage sollte allerdings jeder für sich entscheiden, da finanzielle Rückschläge an der Börse natürlich auch mal zu erwarten sind. Ich denke, wir sind hier noch gut investiert!
Werder1812,
23.04.2025 15:52 Uhr
0
Hi. Wie ist deine Einschätzung zu der Aktie aktuell? FDA Entscheidung kommt ja noch diese Woche.
Grenadine,
22.04.2025 17:34 Uhr
0
https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-reports-us-186m-q1-revenue-up-62-yoy.8548107/
Grenadine,
22.04.2025 17:34 Uhr
4
Nach Börsenschluss:
Telix meldet einen Umsatz von 186 Mio. USD im ersten Quartal, ein Plus von 62 % im Vergleich zum Vorjahr
Telix bestätigt Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2025 von 770 bis 800 Millionen US-Dollar.
CB08152,
16.04.2025 18:20 Uhr
1
Und auch bei TLX101 geht es voran.
https://telixpharma.com/news-views/ipax-linz-study-reports-promising-efficacy-for-tlx101-glioma-therapy-candidate/
Grenadine,
15.04.2025 21:33 Uhr
5
Telix Pharmaceuticals Limited erhält Zulassung für PSMA-PET-Bildgebungsmittel zur Behandlung von Prostatakrebs in Schweden
15. April 2025 um 02:16 Uhr EDT
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