TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

TLX101-CDx (Pixclara®1), ein Mittel zur Bildgebung von Gliomen. Der Antrag wurde vorrangig geprüft und als PDUFA2-Zieldatum der 26. April 2025 festgelegt. TLX007-CDx (Verbesserte Bildgebungstechnologie) Innovatives PSMA-Bildgebungsprodukt NDA akzeptiert PDUFA-Ziel vom 24. März 2025 Telix 250-CDx Zircaix. Die Prüfung für den PDUFA Termin kann bis zu 60 Tagen dauern. (ab 30.12.24)

Habe nachfolgend nochmal einige wichtige Termine für Zulassungen 2025 zusammengefasst.

Telix und Oncidium veröffentlichen Studie, die zeigt, dass es bei Prostatakrebspatienten, die ein bildgebendes Mittel verwenden, keine unerwünschten Ereignisse gibt Am 03. Januar 2025 um 01:57 Uhr (MT Newswires) -- Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) und Oncidium Foundation haben im European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging die Ergebnisse einer Registerstudie veröffentlicht, die keine unerwünschten Ereignisse bei 40 Prostatakrebspatienten, die TLX599-CDx, das bildgebende Mittel des Unternehmens, erhalten haben, berichtet, so eine gemeinsame Erklärung vom Dienstag. Die Registerstudie Nobody Left Behind (NOBLE) zeigte außerdem, dass die SPECT-basierte Bildgebung des prostataspezifischen Membranantigens (PSMA) unter Verwendung von TLX599-CDx bei 42,5 % der Teilnehmer zu einer Änderung des Behandlungsmanagements führte, so die Erklärung. TLX599-CDx richtet sich gegen PSMA, ein Protein, das auf der Oberfläche von Prostatakrebszellen zu finden ist, "Die Ergebnisse bilden eine überzeugende Grundlage für die weitere klinische Untersuchung der PSMA-Bildgebung auf der Basis von Technetium-99m bei Prostatakrebs", sagte Pete Tually, leitender Prüfarzt des australischen Zweigs von NOBLE. Telix und Oncidium planen weitere klinische Aktivitäten im Rahmen des NOBLE-Registers.

https://www.biospectrumasia.com/analysis/25/25381/businessperson-of-the-year-2024-dr-christian-behrenbruch-telix-pharma.html

Vielen Dank für die Infos und allen das Beste für 2025 ☘️

Auch ein frohes Neues! Und danke dafür, dass du uns stets mit Infos unseres Babys versorgst 👍👍👍

https://hotcopper.com.au/threads/telix-asx-tlx-breaking-news-current-commentary.8242425/page-689?post_id=77227243

Wünsche Allerseits ein gesundes, erfolgreiches neues Jahr! Im Link ist das Programm von Telix für 2025 übersichtlich aufgelistet. Viel Erfolg!

https://www.prnewswire.com/news-releases/noble-registry-update-tlx599-cdx-psma-spect-imaging-of-prostate-cancer-published-in-ejnmmi-reports-302340174.html

Hat CB mehr als verdient!

Telix Pharmaceuticals billigt Erhöhung der CEO-Vergütung Am 30. Dezember 2024 um 01:58 Uhr (MT Newswires) -- Der Vorstand von Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) hat eine Erhöhung der Gesamtvergütung für den Vorstandsvorsitzenden Christian Behrenbruch genehmigt, die am 1. Januar 2025 in Kraft tritt, laut einer Einreichung vom Montag an der australischen Börse.

Telix reicht BLA für TLX250-CDx (Zircaix®) zur Nierenkrebsbildgebung ein Melbourne (Australien) und Indianapolis, IN (USA), 30. Dezember 2024. Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX; Nasdaq: TLX, Telix, das Unternehmen) gibt heute bekannt, dass es seinen Biologics License Application (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für TLX250-CDx (Zircaix®¹, 89Zr-Girentuximab) zur Nierenkrebsbildgebung eingereicht hat. TLX250-CDx ist ein PET-Prüfpräparat für die nichtinvasive Diagnose und Charakterisierung von klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC), der häufigsten und aggressivsten Form von Nierenkrebs. Im Falle einer Zulassung wird TLX250-CDx das erste und einzige zielgerichtete PET-T-Mittel speziell für Nierenkrebs sein, das in den USA kommerziell erhältlich ist. Damit baut Telix sein erfolgreiches Franchise für urologische Bildgebung weiter aus. Die FDA wird voraussichtlich nach der 60-tägigen administrativen Prüfung des Antrags das PDUFA-Zieldatum bekannt geben.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-files-tlx250-cdx-zircaix-bla-for-kidney-imaging.8385789/

Das Management von Telix agiert äußerst zielgerichtet und verlässlich, und es stehen ausreichend finanzielle Mittel für die Forschung zur Verfügung. Die Produktion in Seneffe, Belgien, gewährleistet zudem einen effizienten und sicheren europäischen Transportweg. Wir blicken einem äußerst erfolgreichen Jahr 2025 entgegen!.