TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Soweit mir bekannt ist, läuft das Verfahren in den USA wie folgt ab: 1. Die FDA stellt dem Unternehmen normalerweise am oder sehr nahe dem PDUFA-Datum den Genehmigungsbescheid zur Verfügung. 2. Aufgrund von Vorschriften, einschließlich der SEC-Vorschriften in den USA, besteht die Verpflichtung, dass das börsennotierte Unternehmen die Investoren sofort zuerst informieren muss, da es sich um „wesentliche“ Informationen für Investoren handelt. Die FDA wird die Veröffentlichung also zurückhalten, bis dies geschehen ist, ABER gibt dem Unternehmen eine kurze Frist. Dasselbe gilt, wenn Zircaix nicht zugelassen wird. Als nächstes wird beschrieben, wie die gesetzlichen Bestimmungen der verschiedenen Gerichtsbarkeiten bezüglich der sofortigen Benachrichtigung gehandhabt werden. Da die ASX die primäre Notierung ist, werden wir zuerst vom Unternehmen benachrichtigt und normalerweise gleichzeitig mit den USA, um die Vorschriften einzuhalten und sicherzustellen, dass keine Investoren benachteiligt werden. Wenn das Unternehmen also über Nacht Neuigkeiten erhält, wird es die ASX-Vorbörslich-Informationen frühestmöglich veröffentlichen oder bis zum Handelsschluss warten, je nachdem, was das Unternehmen für fairer gegenüber beiden Börsennutzern hält und wie es den ASX-Investoren die längste Benachrichtigungsdauer bietet.

Dieses Procedere wurde gerade bei HC gepostet!

Wie ist euer EK?

denke frühestens 19 Uhr unserer Zeit - ergo wäre nach der "FDA Mittagspause" - spätestens zwischen 20 Uhr und 21 Uhr - das wäre der Zeitpunkt kurz vor Feierabend dieser Behörde - ich rechne jedoch mit einer Verkündung gg. 19 Uhr unserer Zeit

Es bleiben noch 13 Stunden 😂🤷

Wann rechnet ihr mit den News der FDA zu Zircaix?

Der Puls steigt

Der Countdown läuft!

Bell Potter und TD Cowen geben Kaufempfehlungen für Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) ab Fr., 22. Aug. 25, 02:57 Uhr | Sonal Goyal Highlights Bell Potter Securities bekräftigt die Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 30,00 AUD , was einem Aufwärtspotenzial von 65,8 % entspricht . TD Cowen behält die Kaufempfehlung bei und setzt ein höheres Kursziel von 35,00 AUD , was einem Aufwärtspotenzial von 93,4 % entspricht .

Seh ich genauso, gute Chance hier nochmals nachzulegen, enormes Potenzial ist vorhanden und die Angelegenheit mit der SEC wird sich sicherlich klären. Mittel und langfristig denke ich wird sich ein Nvestment in Telix auszahlen. 👍

Klingt alles so, dass sich ein Einstieg zum aktuellen Kurs anbietet. Die Aktie hat ja ordentlich korrigiert.

Chris (Christian Behrenbruch CEO) hatte eine Nachricht an die Person oder Stelle, die TLX gemeldet hatte. Sie versuchten, unseren tadellosen Ruf in den Schmutz zu ziehen, doch wir lassen nicht nur nicht nach, sondern geben sogar noch mehr Gas – oder so ähnlich. Das war die Art von Beruhigung, nach der der Markt gesucht hatte. Interessanterweise stellte kein Analyst anschließend Fragen zur SEC Chris hat sich gerade mit der Informationsanfrage der SEC befasst und ist persönlich enttäuscht, in dieser Situation zu sein. Dies spiegelt nicht unser Engagement für Spitzenleistungen wider. Es wurden keine Vorwürfe oder Anklagen gegen das Unternehmen oder einzelne Personen oder seine Mitarbeiter erhoben. Sie wissen nicht, wer oder was dies ausgelöst hat . Es bezieht sich auf Offenlegungspflichten bezüglich therapeutischer Kandidaten. ES HAT KEINE AUSWIRKUNGEN AUF DIE KOMMERZIALISIERTEN Produkte oder die Präzisionsmedizin oder die Pipeline oder unsere Dynamik.

Während der Telko gab es Fragen zur SEC; hier sind 2 Meinungen dazu, kopiert aus dem HC Forum:

Geschäftsführer und Group CEO Dr. Christian Behrenbruch kommentierte das Ergebnis: Telix verzeichnet weiterhin starkes Umsatzwachstum und legt gleichzeitig den Grundstein für die Zukunft. Das erste Halbjahr 2025 war eine Phase des schnellen Wandels. Wir haben unsere globalen Produktionsaktivitäten ausgebaut, in die Markteinführung neuer Produkte investiert und die Entwicklung unserer therapeutischen Pipeline beschleunigt. Diese Investitionen haben Telix für nachhaltiges, langfristiges Wachstum positioniert, während unser diversifiziertes Geschäft vielfältige Erfolgsfaktoren bietet. Um zukünftiges Umsatzwachstum zu generieren, sind wir zuversichtlich, die Produktzulassungen für Pixclara und Zircaix zu sichern und gleichzeitig die geografische und indikationsspezifische Expansion des PSMA-Portfolios voranzutreiben.

R&D investment up 47% YoY, underscores a focused commitment to advancing our late- stage pipeline toward commercialization. R&D guidance reaffirmed Significant expansion of global manufacturing operations, including RLS and investment in operations at Brussels South, ARTMS and IsoTherapeutics Increase in operating expenses reflects strategic acquisitions and continued investment in commercial infrastructure to support growth Maintained positive operating cash flow of $17.7M, invested $241.8M in strategic M&A, and cash balance of $207.2M

H1 25: Group revenue up 63% YoY to $390.4M Precision Medicine revenue up ~30% YoY, Illuccix® gross margins remain stable at 64%, EBITDA1 up 24% YoY Group gross margin of 53% reflects change of product mix to include RLS third-party sales RLS provides revenue diversification On track to deliver against FY 2025 revenue guidance of $770M - $800M