TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Soweit, so schlecht! Finster, was sich zur Zeit bei der FDA abspielt! Merkwürdigerweise keinerlei Kommunikation während der Prüfungen! Aber egal, die Zulassung wird kommen, fragt sich nur wann! Der "Absturz" fiel moderat, die Aktie ist laut Analysten jedoch zur Zeit wieder im Aufwind, zumal diese Einnahmen ohnehin noch gar nicht berücksichtigt wurden.

In ihrem vollständigen Antwortschreiben erklärte die FDA, dass weitere bestätigende klinische Nachweise erforderlich seien, um den Antrag weiter zu bearbeiten, heißt es in der Meldung. Das Unternehmen plant, eine Anhörung bei der FDA zu beantragen, um die Grundlage für die Entscheidung zu überprüfen, wie aus der Einreichung hervorgeht. Die Aktien von Telix Pharmaceuticals verzeichneten am Montagmorgen einen Kursrückgang von 7 %.

Telix Pharmaceuticals gibt bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den Antrag auf Zulassung eines neuen Bildgebungsmittels für Hirntumore in seiner aktuellen Form abgelehnt hat; Aktien fallen um 7 %. Am 28. April 2025 um 02:39 Uhr (MT Newswires) -- Telix Pharmaceuticals (ASX:TLX) gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entschieden hat, dass der Antrag auf Zulassung des Prüfpräparats TLX101-CDx für die Bildgebung von Gliomen in seiner aktuellen Form nicht genehmigt werden kann, wie aus einer am Montag bei der australischen Börse eingereichten Mitteilung hervorgeht.

Bisher noch kein FDA bescheid...die lassen sich Zeit die Amis...

Am 28. gibt es noch ein update über ProstACT GLOBAL: Eine Phase-3-Studie mit 177Lu-Rosptamab Telix 591 Therapiekandidat

Vielen Dank für die News. Das liest sich doch formidabel auch wenn Teile davon im Kurs wohl schon vorweg genommen sind

https://www.deraktionaer.de/artikel/pharma-biotech/telix-pharma-kraeftiges-wachstum-warten-auf-die-fda-20378755.html

Bis zum 26.4 kommt die FDA Entscheidung

Danke für deine Nachricht

Ja, diese oder nächste Woche erwarten wir Pixclara und die segensreiche Erkennung von Nierenkrebs wird hoffentlich im August genehmigt! Also alles super Aussichten bei absolut hervorragendem Management! Eine Anlage sollte allerdings jeder für sich entscheiden, da finanzielle Rückschläge an der Börse natürlich auch mal zu erwarten sind. Ich denke, wir sind hier noch gut investiert!

Hi. Wie ist deine Einschätzung zu der Aktie aktuell? FDA Entscheidung kommt ja noch diese Woche.

https://hotcopper.com.au/threads/ann-telix-reports-us-186m-q1-revenue-up-62-yoy.8548107/

Nach Börsenschluss: Telix meldet einen Umsatz von 186 Mio. USD im ersten Quartal, ein Plus von 62 % im Vergleich zum Vorjahr Telix bestätigt Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2025 von 770 bis 800 Millionen US-Dollar.

Und auch bei TLX101 geht es voran. https://telixpharma.com/news-views/ipax-linz-study-reports-promising-efficacy-for-tlx101-glioma-therapy-candidate/

Telix Pharmaceuticals Limited erhält Zulassung für PSMA-PET-Bildgebungsmittel zur Behandlung von Prostatakrebs in Schweden 15. April 2025 um 02:16 Uhr EDT

Naja, man muss das in den Gesamtkontext stellen…Trump braucht niedrige Zinsen, die US Notenbanken wollen sich aktuell nicht zu Zinssenkungen bewegen. Also schwächt man die Wirtschaft. Damit übt man weiteren Druck auf die US Notenbanken aus. Denn um die Wirtschaft anzukurbeln braucht man günstige Zinsen und billiges Geld damit die Unternehmen investieren. Dieses Jahr werden in den USA die Schulden fällig, und 4% für eine Neuverschuldung will keiner zahlen. Außerdem ist auch klar dass wenn man in Verhandlungen geht erstmal die Messlatte ganz oben ansetzt um seine Verhandlungsposition zu verbessern….dass das übertrieben ist, ist klar…aber bei einem globalen Machtkampf wird eben erstmal Druck eingesetzt …auch wenn allen klar ist, kommt es zu einem Handelskrieg gibt es nur Verlierer, und allen ist auch klar dass man sich am Ende an den Verhandlungstisch setzen muss. Momentan ein Gefecht auf dem Pulverfass…