TELIX PHARMACEUTICALS LTD WKN: A2H7JK ISIN: AU000000TLX2 Kürzel: TLX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Bin erstmal raus und zu Outlock rüber. Da wartet man noch auf die FDA

Das schüttelt einen aber richtig durch... der Rückgang wird schon sehr krass

Schade

Telix Pharmaceuticals (Zircaix® / TLX) Neueste Entwicklung: Die FDA hat nicht zugestimmt, sondern zusätzliche Informationen angefordert – konkret zum Thema Herstellungsprozesse und Supply Chain. Das Ziel: Nachweis, dass der im Großmaßstab produzierte Zircaix® mit dem klinisch verwendeten Verfahren identisch ist. Reuters Marktreaktion: Die Aktie stürzte in der ASX-XET-Session zunächst um bis zu 24 % ab, pendelte sich später bei einem Minus von etwa 14 % bei A$ 15,80 ein. Damit war sie der schwächste Titel im ASX 200-Index zum Zeitpunkt des Handelstages. Reuters Dieses Update zeigt deutlich: Die Entscheidung wurde nicht veröffentlicht, sondern zurückgestellt – was kurzfristig auch zu einem Trading Halt oder Teilaussetzungen führen könnte.

https://de.investing.com/news/analyst-ratings/morgan-stanley-nimmt-bewertung-von-telix-pharmaceuticals-mit-overweight-auf-93CH-3126042

Hier vermute ich nach Börsenschluss USA bzw vor Börsenöffnung ASX Sydney!

Wach sind sie bei der FDA. Vor 3 std gab es nen Post bei Facebook. Bei Outlock steht heute auch noch ne Entscheidung aus.

Soweit mir bekannt ist, läuft das Verfahren in den USA wie folgt ab: 1. Die FDA stellt dem Unternehmen normalerweise am oder sehr nahe dem PDUFA-Datum den Genehmigungsbescheid zur Verfügung. 2. Aufgrund von Vorschriften, einschließlich der SEC-Vorschriften in den USA, besteht die Verpflichtung, dass das börsennotierte Unternehmen die Investoren sofort zuerst informieren muss, da es sich um „wesentliche“ Informationen für Investoren handelt. Die FDA wird die Veröffentlichung also zurückhalten, bis dies geschehen ist, ABER gibt dem Unternehmen eine kurze Frist. Dasselbe gilt, wenn Zircaix nicht zugelassen wird. Als nächstes wird beschrieben, wie die gesetzlichen Bestimmungen der verschiedenen Gerichtsbarkeiten bezüglich der sofortigen Benachrichtigung gehandhabt werden. Da die ASX die primäre Notierung ist, werden wir zuerst vom Unternehmen benachrichtigt und normalerweise gleichzeitig mit den USA, um die Vorschriften einzuhalten und sicherzustellen, dass keine Investoren benachteiligt werden. Wenn das Unternehmen also über Nacht Neuigkeiten erhält, wird es die ASX-Vorbörslich-Informationen frühestmöglich veröffentlichen oder bis zum Handelsschluss warten, je nachdem, was das Unternehmen für fairer gegenüber beiden Börsennutzern hält und wie es den ASX-Investoren die längste Benachrichtigungsdauer bietet.

Dieses Procedere wurde gerade bei HC gepostet!

Wie ist euer EK?

denke frühestens 19 Uhr unserer Zeit - ergo wäre nach der "FDA Mittagspause" - spätestens zwischen 20 Uhr und 21 Uhr - das wäre der Zeitpunkt kurz vor Feierabend dieser Behörde - ich rechne jedoch mit einer Verkündung gg. 19 Uhr unserer Zeit

Es bleiben noch 13 Stunden 😂🤷

Wann rechnet ihr mit den News der FDA zu Zircaix?

Der Puls steigt

Der Countdown läuft!