VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ist doch in den Pressemitteilung zu lesen

Über uns Produkte F&E Investoren Medien Karriere ENFRDE Search Valneva erhält die erste Marktzulassung für IXCHIQ® in einem Chikungunya-endemischen Land April 14, 2025 Saint Herblain (Frankreich), 14. April 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein spezialisiertes Impfstoffunternehmen, gab heute bekannt, dass die brasilianische Gesundheitsbehörde (ANVISA) die Marktzulassung für seinen Impfstoff IXCHIQ® zur Vorbeugung mit einer einmaligen Impfung von Erkrankungen durch das Chikungunya-Virus bei Personen ab 18 Jahren erteilt hat. Die Entscheidung der ANVISA markiert die weltweit erste Zulassung eines Chikungunya-Impfstoffs in einem endemischen Land. Als Teil von Valnevas Strategie für endemische Länder werden diese Bemühungen von der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) [1] kofinanziert durch die Europäische Union (EU) [2] , und dem Instituto Butantan unterstützt, um einen breiteren Zugang zu einem Chikungunya-Impfstoff in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu ermöglichen.

https://valneva.com/press-release/valneva-receives-first-marketing-authorization-for-ixchiq-in-a-chikungunya-endemic-country/?lang=de

Es macht langsam die Runde https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-primeira-vacina-para-chikungunya

Ich glaube Valneva ist noch nicht auf dem aktuellen Stand. Naja, bestimmt morgen früh

Anvisa ist so wie bei uns die ema. Anvisa sind die Fachmänner daher muss nur noch von der Kommission das Go kommen. Warum sollte es nicht kommen? Nur noch eine Formalie

Lassen wir uns überraschen

Darf angewendet werden… Hmm vermutlich hast du Recht, bin irgendwie gerade verwirrt…

Die Nationale Agentur für Gesundheitsüberwachung (Anvisa) genehmigte am Montag (14/4) den Antrag auf endgültige Registrierung des Chikungunya-Impfstoffs in Brasilien, der vom Butantan-Institut, einer mit dem Staatssekretariat für Gesundheit von São Paulo verbundenen Einrichtung, in Partnerschaft mit Valneva, einem pharmazeutischen Unternehmen. Mit befürwortender Stellungnahme der Aufsichtsbehörde darf die Immunisierung im Land bei der Bevölkerung über 18 Jahren angewendet werden.

Gibt es die Idee den Impfstoff selber herzustellen und sind dafür zusätzliche Genehmigungen erforderlich?

Hmmm: Anvisa genehmigt Chikungunya-Impfstoff vom Butantan- und Valneva-Institut für die Anwendung in Brasilien; die nächsten Schritte verstehen

Hier steht genehmigt

Die Nationale Gesundheitsüberwachungsagentur (Anvisa) hat die Zulassung eines neuen Impfstoffs gegen Chikungunya genehmigt . Der Impfstoff wurde vom Butantan-Institut in Zusammenarbeit mit dem französisch-österreichischen Pharmaunternehmen Valneva entwickelt.

Aber damit das Produkt tatsächlich die Arme der Bevölkerung erreicht, müssen noch einige regulatorische Schritte befolgt werden. Das Butantan-Institut arbeitet an einer Version des Impfstoffs mit einem Teil des in Brasilien durchgeführten Produktionsprozesses. Die Version verwendet nationale Komponenten und wird besser für die Aufnahme durch SUS geeignet sein, bis zur Analyse durch die Nationale Kommission für die Integration von Technologien in das Einheitliche Gesundheitssystem (CONITEC), das Nationale Impfprogramm und andere Gesundheitsbehörden.

Die befürwortende Stellungnahme von Anvisa stellt einen wichtigen Schritt bei der Genehmigung der Butantan-Version des Immunisierungs dar, die bereits von der Regulierungsbehörde geprüft wird. Die beiden Impfstoffe haben praktisch die gleiche Zusammensetzung. Die Version des Butantan-Instituts wird für eine mögliche Einbeziehung in die Bekämpfung der Krankheit auf der Ebene der öffentlichen Gesundheit geeignet sein.

Mimo, sry aber wo steht hier Empfehlung?