VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Hier nochmal übersetzt: Der Impfstoff darf nur eingesetzt werden, wenn ein erhebliches Chikungunya-Risiko besteht und nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko Der Sicherheitsausschuss der EMA ( PRAC ) hat seine Überprüfung von Ixchiq, einem abgeschwächten Lebendimpfstoff gegen Chikungunya, nach Berichten über schwerwiegende Nebenwirkungen abgeschlossen. Die im Zuge der Überprüfung eingeführte vorübergehende Impfbeschränkung für Personen ab 65 Jahren wird nun aufgehoben. Der PRAC gelangte jedoch zu dem Schluss, dass der Impfstoff Menschen aller Altersgruppen nur dann verabreicht werden sollte, wenn ein erhebliches Risiko einer Chikungunya-Infektion besteht und nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiken. Schwerwiegende Nebenwirkungen des Impfstoffs wurden vor allem bei Personen ab 65 Jahren sowie bei Personen mit mehreren Vorerkrankungen berichtet. Diese Nebenwirkungen führten zu einer Verschlechterung des Gesundheitszustands der Patienten oder ihres Allgemeinzustands und führten in einigen Fällen zu einem Krankenhausaufenthalt. Während die meisten schwerwiegenden Nebenwirkungen bei älteren Menschen auftraten, löst Ixchiq wirksam die Produktion von Antikörpern gegen das Chikungunya-Virus aus, was insbesondere für ältere Menschen von Nutzen sein kann, bei denen ein erhöhtes Risiko einer schweren Chikungunya-Infektion besteht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden daran erinnert, dass Ixchiq nicht an Personen verabreicht werden darf, deren Immunsystem aufgrund einer Krankheit oder medizinischen Behandlung geschwächt ist, da bei ihnen ein höheres Risiko für Komplikationen durch Impfstoffe mit abgeschwächten Lebendviren besteht. Die Produktinformationen für Ixchiq werden nach der Überprüfung mit den neuesten Empfehlungen aktualisiert. Ixchiq wurde im Juni 2024 in der EU zugelassen. Zu Beginn der PRAC- Überprüfung waren weltweit rund 36.000 Dosen des Impfstoffs verabreicht worden. Eine direkte Mitteilung an medizinisches Fachpersonal (DHPC) wird an medizinisches Fachpersonal gesendet, das das Arzneimittel verschreibt, abgibt oder verabreicht. Die DHPC wird außerdem auf einer speziellen Seite der EMA-Website veröffentlicht.

Gute Nachrichten! EMA’s safety committee (PRAC) has completed its review of Ixchiq, a live attenuated chikungunya vaccine, following reports of serious side effects. The temporary restriction on vaccinating people aged 65 years and above, which was put in place during the review, will now be lifted https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-july-2025

Jetzt müssen Bestellungen folgen 👍🏽 viele, ganz ganz viele 😋

Stiko empfiehlt Impfung gegen Chikungunya-Virus https://bild.de/leben-wissen/wissenschaft/chikungunya-virus-stiko-empfiehlt-impfung-6870a253d1592e395c9d76b7

Danke für die Klarstellung bzw. Präzisierung.

Ist laut Google, hab ich auch so im Erinnerung gehabt

$ 143 M bei Zulassung und Markteinführung Laut Valneva-Reports erwartet man diese Zahlung, sobald VLA15 marktreif und zugelassen ist – potentielle Einreichungen bei FDA/EMA = 2026, erste Daten Ende 2025, Markteintritt somit wahrscheinlich 2027  . 2. Bis zu $ 100 M Umsatz-Meilensteine In Abhängigkeit von kumulativem Verkaufserfolg – gestaffelte Zahlungen, insofern VLA15 auf dem Markt etablierte Umsätze erzielt . • Zusätzlich erhält Valneva laufende royalties von 14–22 % der Umsätze

Wie sieht es mit erfolgreicher Phase 3 aus? Denke, da werden 100 Mio fällig und 143 bei Marktreife. ;)

Sorry, dann also noch zusätzliche 143 Mio ?! Habe ich so nicht finden können. Aber um so besser. Sollte die Studie und die Zulassung erfolgreich sein, bekommt Valneva ohne „weitere Arbeit“ (Vermarktung durch Pfizer) eine bis zu 22% Lizenzgebühr . So oder So, eine sehr spannende Entwicklung. Entweder zahlt Pfizer jährlich oder sie könnten Valneva übernehmen und die anderen Impf-Stoffe und möglichen Kandidaten gleich mit.

https://www.badische-zeitung.de/bislang-15-importierte-chikungunya-infektionen-in-baden-wuerttemberg

Nein bloodfoot, es sind noch 243mio an Meilensteinzahlungen fällig. Einmal 143 und dann nochmal 100. ich schätze die 143 in 2026/2027 und die anderen 100 bei einer vereinbarten verkauften Stückzahl.

Die Gewinnbeteiligung zwischen Valneva und Pfizer für den Borreliose-Impfstoff VLA15 basiert auf einer Kooperationsvereinbarung, die im April 2020 geschlossen und im Juni 2022 aktualisiert wurde. Laut verfügbaren Informationen: • Valneva erhält gestaffelte Lizenzgebühren („royalties“) von Pfizer in Höhe von 14 bis 22 Prozent auf den Nettoverkauf des Impfstoffs, im Vergleich zu einem ursprünglichen Startwert von 19 Prozent in der ersten Vereinbarung. • Zusätzlich können erfolgsabhängige Meilensteinzahlungen von bis zu 100 Millionen US-Dollar an Valneva gezahlt werden, abhängig von bestimmten Entwicklungs- und Vermarktungszielen. • Valneva finanziert 40 Prozent der verbleibenden gemeinsamen Entwicklungskosten (zuvor 30 Prozent), während Pfizer die Spätphase der Entwicklung leitet und die alleinige Kontrolle über die Vermarktung hat. Ein genaues Verhältnis der Gewinnbeteiligung hängt von den tatsächlichen Verkäufen und den erreichten Meilensteinen ab, aber die Lizenzgebühren von 14–22 % stellen den Kern der Gewinnverteilung für Valneva dar, während Pfizer den Großteil der Vermarktungsgewinne kontrolliert.

Zecken sind ja gerade wieder Thema in den Medien, wie schauts eigentlich da aus mit dem Impfstoff, oder verdient da nur Pfizer damit?

Stiko Impfempfehlung für Chik... https://www.n-tv.de/25893590

Ein Scheißlink, Sorry 🥴

https://www.freiepresse.de/erzgebirge/zschopau/borreliose-erkrankungen-nach-zeckenstichen-fallzahlen-im-erzgebirge-entwickeln-sich-anders-als-im-freistaat-artikel13880284