VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Für die Französisch Schweizer 3 septembre (Reuters) - Valneva grimpe en Bourse mercredi après avoir annoncé de nouvelles données positives d'innocuité et d'immunogénicité de phase 2 pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, que le laboratoire français développe en collaboration avec Pfizer . A Paris, vers 08h20 GMT, l'action était en hausse de 4,65% à 3,64 euros, contre un gain de 0,73% pour le SBF120 au même moment. Les données font suite à une troisième dose de rappel chez les enfants et les adultes qui a montré "le bénéfice potentiel que pourrait avoir une vaccination de rappel avant chaque saison de maladie de Lyme", a dit Valneva. Selon Kempen, elles "démontrent clairement l’efficacité des doses de rappel annuelles pour protéger contre les prochaines saisons de tiques" et constituent "un témoignage du travail solide" de Valneva dans l’identification de la dose optimale et du calendrier vaccinal pour renforcer l’immunogénicité du vaccin. "Compte tenu d’un profil risque-rendement attractif pour le vaccin contre la maladie de Lyme d’ici la fin de l’année 2025, nous continuons à considérer la valorisation actuelle comme un point d’entrée intéressant", souligne le courtier. Mohamed Kaabouni, analyste chez Portzamparc, note que ces nouvelles données sont "positives et encourageantes" à l’approche de l'annonce des résultats de l’étude de phase III VALOR, attendus pour la fin de l’année. En cas de succès clinique, Pfizer déposera un dossier réglementaire en 2026, en vue d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) attendue en 2027, ajoute Mohamed Kaabouni. Selon lui, si les résultats se confirment, Valneva est éligible à 143 millions d'euros de milestones d’ici l’éventuelle AMM.

Shares of Valneva are up 5%, paring gains after rising as much as 13%, as the French vaccine maker posted positive data from a Lyme disease vaccine candidate study ** Portzamparc notes 100% seroconversion rate after booster dose and no safety or tolerance issues flagged by the data monitoring committee ** The broker describes the data as "encouraging" ahead of the vaccine's Phase III read-out expected by year-end

In Paris 370000 Stk. Verkauft für 3,88 € kurz nach 9 Uhr

Jetzt spielt Valneva Nepper,Schlepper Bauernfänger

Danke an Tonia für die hlare und sachliche Darstellung über Val15 👍

Enorme Euphorie muss ich schon sagen 🤣🤣🤣

Und der Anstieg leider schon wieder aufgefressen

warum Valneva im September 2025 noch Phase-2-Daten veröffentlicht, obwohl VLA15 längst in Phase 3 ist: 📌 Hintergrund zum Entwicklungsstand von VLA15 (Lyme-Borreliose-Impfstoff) Phase 3 („VALOR“) läuft seit August 2022 gemeinsam mit Pfizer. Es ist eine sehr große Studie mit über 9.000 Teilnehmenden in endemischen Regionen (USA, Europa). Primärziel: Schutzwirkung (Wirksamkeit) gegen tatsächliche Lyme-Infektionen. Erwartete Abschlussdaten: 2026 → dann könnten Zulassungsanträge (FDA/EMA) folgen. Phase 2-Studien (VLA15-221, VLA15-223, etc.) laufen parallel weiter, aber mit anderem Fokus: Sie prüfen Booster-Dosen, verschiedene Altersgruppen (Kinder, Jugendliche, Erwachsene) und Immunogenität über mehrere Jahre hinweg. Phase-2 ist kleiner angelegt, erlaubt aber schnelle Updates zu Sicherheitsprofil & Antikörperreaktionen. Diese Daten sind wichtig, um zu sehen, wie sich die Immunantwort über längere Zeit und nach wiederholten Boostern entwickelt. 🔑 Warum also jetzt noch Phase-2-Daten? Langzeit-Booster-Daten: Die Studie, die am 3. September veröffentlicht wurde, untersucht den dritten jährlichen Booster – etwas, das in Phase 3 so noch nicht enthalten ist. Ergänzende Sicherheit: Die FDA/EMA verlangen oft zusätzliche Daten aus parallel laufenden Studien (verschiedene Dosen, Altersgruppen, Booster), um ein umfassendes Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufzubauen. Beschleunigung der Kommunikation: Phase-3-Wirksamkeitsdaten brauchen Jahre, bis genug Infektionen im Feld auftreten. Phase-2-Booster-Daten kann man dagegen schon jetzt präsentieren – und Investoren & Partner sehen, dass der Impfstoff konsistent wirkt. 🟢 Zusammengefasst: Phase 3 läuft → entscheidend für Zulassung (Wirksamkeit gegen echte Infektionen). Phase 2 läuft weiter → liefert zusätzliche Booster- & Sicherheitsdaten, die das Gesamtbild ergänzen. Valneva + Pfizer werden die Phase-3-Topline-Daten 2026 präsentieren, aber bis dahin sind die positiven Phase-2-Updates wichtig für Marktvertrauen und regulatorische Diskussionen.

Euphorie ist wieder da :) na dann auf bessere Vali-Zeiten. Gespannt wielange das anhält

Bitte helft mir, ich verstehe die Pressemitteilung nicht. Es werden Daten der laufenden Phase 2 Studie veröffentlicht - ich erinnere mich an eine ähnliche Meldung vor ein paar Monaten - aber es läuft doch schon lange Phase 3?

Sehr gute News 👌🏼 Back to 4+ 🔮

Gesamte Pressemitteilung auf der Valneva Homepage

Saint-Herblain (Frankreich), 3. September 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) gab positive Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten aus der laufenden Phase-2-Studie mit dem Impfstoffkandidaten VLA15 gegen Lyme-Borreliose bekannt. Die starke anamnestische Immunantwort und das günstige Sicherheitsprofil nach einer dritten Auffrischungsimpfung entsprachen denen nach früheren jährlichen Auffrischungsimpfungen[1][2] und belegten damit die Vereinbarkeit mit den erwarteten Vorteilen einer jährlichen Impfung vor jeder Lyme-Borreliose-Saison.

Junge Junge....🤦‍♂️

wenn die ersten Nebenwirkungen bekannt werden, wird die Entwicklung und Einführung eh eingestellt

Valneva gibt neue positive Phase-2-Daten zur Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose bekannt