VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Kürzel: VLA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Der Einfachheit halber und um Halbwissen hier vorzubeugen (mangels Englisch- und Pharmakenntnissen): Die 60 Tage spielen vor der Erteilung des Fast Tracks eine Rolle. Man bewirbt sich dafür und erfährt dann innerhalb dieser 60 Tage von der FDA, ob man für das Programm zugelassen wird. Danach hat man einen engen Austausch mit der FDA und kann - wie es hier bei Valneva der Fall ist - auch für die schnellere Zulassung eingeteilt werden. Das ist übrigens keine Seltenheit, sondern mehr als die Hälfte (ca. 65 Prozent) aller neuen Medikamente gehen genau diesen Weg. Das Ziel ist eine Zulassung innerhalb von 6 Monaten, wobei in fast allen Fällen auch genaue diese Marke erreicht wird, wenn die Daten stimmen. Im Anschluss verpflichtet man sich für detaillierte Follow up Studien. Es wird also dieses Jahr mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit nix mehr werden mit der Zulassung, sondern Ziel sollte Q1/23 sein, wenn bald der Antrag gestellt wird.
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