VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Faktenlage laut offiziellen Quellen FDA-Suspendierung der Zulassung Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Biologics License für Valnevas Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® (auch bekannt als VLA1553) am 22. August 2025 ausgesetzt. Diese Maßnahme basiert auf gravierenden Sicherheitsbedenken – darunter ein Todesfall aufgrund von Enzephalitis sowie über 20 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, darunter weitere Todesfälle und Krankenhausaufenthalte. Die Behörde sieht aktuell, dass der Nutzen nicht die Risiken überwiegt. Frühere FDA- und CDC-Handhabung Bereits im Mai 2025 hatten FDA und CDC empfohlen, den Impfstoff bei Personen ab 60 Jahren zunächst nicht mehr einzusetzen, während die gemeldeten Sicherheitsvorfälle untersucht wurden. Diese Entscheidung folgte Berichten über neurologische und kardiale Nebenwirkungen, darunter zwei Todesfälle. Valneva-Pressemitteilung In einer Pressemitteilung vom 7. August 2025 gab Valneva bekannt, dass die FDA die bis dahin empfohlene Aussetzung (Pause) wieder aufgehoben und gleichzeitig eine aktualisierte Verschreibungsinformation (mit Warnhinweisen) genehmigt hat. Der Impfstoff darf somit wieder bei Menschen ab 60 Jahren verwendet werden, allerdings nur bei Personen mit einem hohen Expositionsrisiko gegenüber dem Chikungunya-Virus. --- Vergleich mit der Aussagen des Boerse-Express-Artikels Der Artikel „FDA zerstört Milliarden-Hoffnung“ suggeriert eine vollständige und endgültige Ablehnung – also eine vollständige Aussetzung und Absage an die Zulassung. Diese Darstellung ist nicht korrekt und irreführend, denn: 1. Die FDA hat die Lizenz tatsächlich ausgesetzt (22. August 2025). Das ist ein harter Einschnitt – aber… 2. ...davor hatte sie die Pause bereits aufgehoben (7. August 2025) und eine eingeschränkte Die Verwendung wieder erlaubt. Der Impfstoff darf unter bestimmten Bedingungen weiter genutzt werden – bei über 60-Jährigen mit hohem Risiko. Der Artikel ignoriert diese differenzierte Entwicklung und stellt die Situation dramatisch einseitig dar, etwa: "Ein Sicherheitsdesaster", "komplette Aussetzung der US-Zulassung" – ohne den wichtigen Punkt zu erwähnen, dass diese Aussetzung wieder aufgehoben wurde. --- Fazit: Bewertung der News Wahr: Die FDA hat IXCHIQ® zum 22. August 2025 aus Sicherheitsgründen suspendiert – es gab bestätigte Todesfälle und viele schwere Nebenwirkungen. Teilweise verzerrt: Artikel stellt die Situation als endgültiges Aus dar, während tatsächlich eine eingeschränkte Wiederzulassung (mit Warnhinweisen) erfolgt ist. Fazit: Die Darstellung im Boerse-Express ist zwar auf den ersten Blick oppulent, aber inhaltlich nicht vollständig korrekt – die tatsächliche Entscheidung ist differenzierter.

Faktenlage laut offiziellen Quellen FDA-Suspendierung der Zulassung Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Biologics License für Valnevas Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ® (auch bekannt als VLA1553) am 22. August 2025 ausgesetzt. Diese Maßnahme basiert auf gravierenden Sicherheitsbedenken – darunter ein Todesfall aufgrund von Enzephalitis sowie über 20 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, darunter weitere Todesfälle und Krankenhausaufenthalte. Die Behörde sieht aktuell, dass der Nutzen nicht die Risiken überwiegt. Frühere FDA- und CDC-Handhabung Bereits im Mai 2025 hatten FDA und CDC empfohlen, den Impfstoff bei Personen ab 60 Jahren zunächst nicht mehr einzusetzen, während die gemeldeten Sicherheitsvorfälle untersucht wurden. Diese Entscheidung folgte Berichten über neurologische und kardiale Nebenwirkungen, darunter zwei Todesfälle. Valneva-Pressemitteilung In einer Pressemitteilung vom 7. August 2025 gab Valneva bekannt, dass die FDA die bis dahin empfohlene Aussetzung (Pause) wieder aufgehoben und gleichzeitig eine aktualisierte Verschreibungsinformation (mit Warnhinweisen) genehmigt hat. Der Impfstoff darf somit wieder bei Menschen ab 60 Jahren verwendet werden, allerdings nur bei Personen mit einem hohen Expositionsrisiko gegenüber dem Chikungunya-Virus. --- Vergleich mit der Aussagen des Boerse-Express-Artikels Der Artikel „FDA zerstört Milliarden-Hoffnung“ suggeriert eine vollständige und endgültige Ablehnung – also eine vollständige Aussetzung und Absage an die Zulassung. Diese Darstellung ist nicht korrekt und irreführend, denn: 1. Die FDA hat die Lizenz tatsächlich ausgesetzt (22. August 2025). Das ist ein harter Einschnitt – aber… 2. ...davor hatte sie die Pause bereits aufgehoben (7. August 2025) und eine eingeschränkte Die Verwendung wieder erlaubt. Der Impfstoff darf unter bestimmten Bedingungen weiter genutzt werden – bei über 60-Jährigen mit hohem Risiko. Der Artikel ignoriert diese differenzierte Entwicklung und stellt die Situation dramatisch einseitig dar, etwa: "Ein Sicherheitsdesaster", "komplette Aussetzung der US-Zulassung" – ohne den wichtigen Punkt zu erwähnen, dass diese Aussetzung wieder aufgehoben wurde. --- Fazit: Bewertung der News Wahr: Die FDA hat IXCHIQ® zum 22. August 2025 aus Sicherheitsgründen suspendiert – es gab bestätigte Todesfälle und viele schwere Nebenwirkungen. Teilweise verzerrt: Artikel stellt die Situation als endgültiges Aus dar, während tatsächlich eine eingeschränkte Wiederzulassung (mit Warnhinweisen) erfolgt ist. Fazit: Die Darstellung im Boerse-Express ist zwar auf den ersten Blick oppulent, aber inhaltlich nicht vollständig korrekt – die tatsächliche Entscheidung ist differenzierter.

Schon komisch das jetzt wieder die Pusher in Erscheinung treten 😂 oder ist Ramon dein 2. Account?

Tja Ramon . Verzocken tut weh .......

Speedy heul leise