VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

Hervorragendes Sicherheitsprofil: Über 2.700 Patienten wurden bereits behandelt. Die Raten an Leberwerterhöhungen oder Infektionen liegen fast auf Placebo-Niveau. Ein Scheitern der Phase 3 aufgrund von Sicherheitsbedenken gilt daher als unwahrscheinlich.

Positiv ist aber auch das die Phase 2 verdammt stark war und über 90 Prozent freiwillig mit in Phase 3 gewechselt sind wenn Patienten jetzt schon sagen das es ihnen besser oder weniger schlecht geht dann ist das durchaus gut denn diese wissen es ja am besten

Die bisher kommunizierte Zwischenanalyse ist im Kern ein Sicherheits-/Machbarkeits-Signal, kein Wirksamkeits-Beweis. Konkret interpretiere ich das so: 1) Eher ermutigend – aber vorsichtig positiv Die Empfehlung des unabhängigen Data Monitoring Committees (IDMC), die Studie unverändert fortzusetzen, ist: • besser als neutral, und • deutlich besser als negativ, weil: • Es gab kein Signal, dass Vidofludimus (IMU-838) chancenlos ist („Futility“). • Es gab offenbar keine Sicherheitsprobleme, die einen Stopp nahegelegt hätten. • Das Programm durfte weiterlaufen wie geplant — das ist für Phase-3 nicht selbstverständlich. 👉 Meine Lesart: *Das Medikament hat bis zu diesem Punkt „bestanden“, aber noch nichts „gewonnen“. * ⸻ ⚠️ Was die Zwischenergebnisse NICHT bedeuten Hier liegt der wichtigste Punkt: Die Interim-Analyse bedeutet NICHT, dass: • IMU-838 wirksam ist • ENSURE erfolgreich sein wird • Immunic gute Phase-3-Daten hat • das Medikament eine Zulassung bekommt Es heißt lediglich: „Es sieht nicht so schlecht aus, dass man jetzt abbrechen müsste.“ Viele Phase-3-Programme bestehen solche Zwischenanalysen und scheitern später trotzdem am primären Endpunkt.

Du bist ein Förderschüler glaube ich. Du siehst nicht mal ein dass die Vorbörse nicht aussagekräftig ist obwohl du selber siehst wie oft der Kurs in der vorbörse steigt am Ende den Tag doch im minus abschließt

Nö, glaub eher du. Beschwerst dich seit Monaten und kommentierst alles nur negativ. Frag mich warum man dann nicht irgendwann mal aussteigt. Völlig unverständlich und daneben. Letztendlich keine Nerven für so eine High Risk Aktie. Man kann deine Angst riechen.... 😅✌️

Kb dich aufzuklären! Du bist unbelehrbar.

Man sollte vielleicht irgendwann mal aussteigen wenn man immer wieder das tiefere Tief in der Zukunft sieht....

Eher Ausbruch als tieferes Tief 🤣

Ausbruch, wohl kaum

Warum sollte er ? Von Tiefs hab ich schon lange die Schnauze voll, ich hoffe eher auf einen Ausbruch 🚀

Woher nimmst Du diese These?

In Max 3 Wochen wird der Kurs tiefer fallen als das letzte Tief !

Ok

Es zeigt doch heute eindeutig ein Lebenszeichen☝️

Warum zeigt diese Aktie kein Lebenszeichen? Es ist ein herzstillstand.

Servus Henning, wäre auch zufrieden wenn der Markt die Aktie bei Zulassung in erster Reaktion mit 1 Milliarde bewertet. Obwohl... dann wären wir ja eigentlich krass unterbewertet 🤨😅