VITAL THERAPIES Forum: Community User: Maroni

Schaut euch mal den Kurs von Chimerix an. Sieht doch aus wie unserer? Kann von mir aus auch im Mai explodieren... :-)

Heute oder morgen wäre wünschenswert, andernfalls könnte es haarig werden.

Hätte ich auch nichts dagegen.

Hoffentlich ist das schon heute und nicht am 30. April

Tippe auf 30.04. vorbõrslich

Guten Morgen ☕ Endspurt. 🍀

Die Einschätzung von ChatGPT Wenn ich es in Zahlen ausdrücken müsste (was natürlich spekulativ ist!), würde ich sagen: • 60–70 % Chance, dass CALLIPER ein “positives Ergebnis” liefert (also mindestens den primären oder sekundären Endpunkt erreicht oder sehr gute Trends zeigt). • 30–40 % Risiko, dass die Daten nicht ganz überzeugen, besonders beim sehr strengen primären Endpunkt (Hirnvolumenverlust).

Das sagt scheyh ChatGPT Ja, die Zwischenanalyse der CALLIPER-Studie ist insgesamt sehr positiv zu bewerten – besonders für eine Phase-2-Studie bei progressiver Multipler Sklerose (PMS), wo es generell schwer ist, Behandlungserfolge nachzuweisen. Hier die wichtigsten Punkte, warum die Analyse gut ist: • Primärer Biomarker (NfL) signifikant reduziert: Der Wert des Neurofilament Light Chain (NfL), der mit neuronaler Schädigung zusammenhängt, wurde nach 24 Wochen Behandlung mit Vidofludimus Calcium signifikant gesenkt (um 22,4 % im Vergleich zu Placebo, p=0,01). → Eine Senkung von NfL gilt als ein starker Hinweis auf eine verlangsamte Neurodegeneration. • Konsistente Effekte über verschiedene PMS-Subtypen: Egal ob Patienten primär progredient oder sekundär progredient waren – die Reduktion war überall erkennbar, was für eine breite Wirksamkeit spricht. • Trend bei GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein): Ein weiterer Biomarker für chronische Nervenschädigung zeigte ebenfalls eine Tendenz zur Besserung unter Therapie. • Sicherheit: Es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken festgestellt. Das Medikament scheint gut verträglich zu sein. ⸻ Ein kleiner Dämpfer: Die Zwischenanalyse konzentrierte sich auf Biomarker – also indirekte Hinweise auf Wirksamkeit – und nicht auf “harte” klinische Endpunkte wie die Verlangsamung der Behinderung. Das wird erst mit den finalen Ergebnissen (April 2025) wirklich belegt werden können. Fazit: Für eine Phase-2-Studie ist das eine starke Zwischenanalyse. Es gibt derzeit keine roten Flaggen, und die Resultate erhöhen die Chance, dass die finale Auswertung positiv ausfällt.

Morgen beginnt die spannende Woche der Entscheidung..... Daumen drücken.👍🤔

Aber hoffentlich bald. 😉

Aber nicht zufriedenstellend.

Tja, der Kurs hat sich mittlerweile erhöht

Ich gehe mal davon aus dass das eine Fachmesse ist. Also mal kurz vorbei schauen ist da wohl nicht möglich. Bin aber sowieso zu weit von München beheimatet.

Wohnt vielleicht einer von uns in München ☺️

Am 28-29 April ist Immunic auf der BioVaria in München. Bin gespannt ob vor, während oder am Tag nach der Konferenz die Daten bekannt gegeben werden.

Tardio hat übrigens auf einem LinkedIn Beitrag zur AAN Konferenz vom 5-9 April angekündigt dass die Verkündung der Daten erst " später im Monat" erfolgen. Heißt für mich er wußte Anfang April, dass die Studien Daten erst Ende April vorliegen.