ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

Ingo, auch ich wünsche Dir ein frohes Neues und gesundes und erfolgreiches ✌️ Ende Januar soll es eine Type A Besprechung geben zu der die FDA eingeladen hat.. Siehe Infos dazu vom 04. und 05.12.2017 ☺️

Olli , frohes gesundes und erfolgreiches neues Jahr noch . wann steht hier wieder die Prüfung an ? ✌

Es ist schon komisch das intern kritisiert wird soweit ich verstanden habe. Eigentlich dürfte die Forderungen von der FDA für eine Verbesserung nicht so schwer sein. Die machen doch nur etwas Politik ✌️️

Ja, Reaktionen auf die Analyse vom 29.12. Ein weiterer User kritisiert das Management. Ich schaue mir jetzt ganz ruhig erstmal die nächsten drei Wochen an. Es gab einige Insiderkäufe im Unternehmen nach der Forderung der Nachbesserung durch die FDA. Ich kann mir vorstellen, dass die ruhig und konzentriert arbeiten und genau wissen was sie tun und überzeugt sind, dass dies Zulassung klappt. Das ganze hier ist aber höchst riskant. Bei Zulassung bietet sich Minimum ne Kursverdoppelung, eher 4 EUR und mehr. Bei Absage dürfte der Kurs nochmal deutlich fallen und viel wichtiger, irgendwann wird es auch finanziell schwierig. Es bleibt sehr spannend

Ist das aktuell?

Übersetzung Kommentar aus einem Forum in den USA zur geposteten News

Das Management hat bereits aus den aktuellen und zusätzlichen Daten, die es über dsuvia und Zalviso erhalten hat, das zur Verfügung gestellte hochdosierte Datenmaterial an die FDA geliefert. Das Problem der Gebrauchsanweisung wurde ebenfalls überarbeitet. sie müssen möglicherweise eine Studie des menschlichen Faktors machen, um die FDA zu befriedigen, die sie mit Zalviso tun mussten, und Management sagte, wenn erforderlich, kann in ungefähr 1 Monat abgeschlossen werden. Die Tatsache, dass die FDA ihnen ein Treffen von Angesicht zu Angesicht von Typ A nach dem CRL gewährt hat, ist ein bedeutender positiver Faktor. Sie hätten eine schriftliche oder telefonische "Besprechung" geben können, oder sie hätten kein Treffen wie bei der Zalviso crl sagen können. Was die Quartale betrifft, ist es für eine Firma, die hofft, ihre ersten beiden Medikamente in den USA und in Europa / Dsuvia zugelassen zu bekommen, nicht wichtig. Ich glaube, sie sind diesmal besonders gut mit der fda zusammen. Dies alles sind wichtige Ereignisse für das Unternehmen, das seinen Bestand mit Zulassungen im Jahr 2018 deutlich erhöhen könnte / sollte.

Danke OLLI77 Wünsche ich dir auch ✌️️

Wird schon, bin mir sicher. Zittrige Hände darf man aber nicht haben. Dir, sowie allen investierten einen guten Rutsch und auf ein erfolgreiches 2018 ✌️

Da bin ich ja mit 1,86€ gut bedient worden ✌️️ Ja gut die 2€ werden wir zeitnah sehen denke ich. Dann kannst du es dir nochmal überlegen. Ich werde hier nicht mehr lange warten weil es mir immer heißer wird bei Acelrx. Aber die 2,50€ würde ich schon gerne sehen. Habe auch einige K investiert ✌️️

Insgesamt bin ich jetzt bei 2,05 EUR. Bin aber durch nachlegen dicker drin als gewollt

Was war dein EK?

Ich bin da positiver gestimmt, weiß aber sehr wohl, dass das ganze auch arg in die Hose gehen kann.. Aber ich bleibe dabei, die Chancen überwiegen. Warum aber eine derart schlechte Informationspolitik seitens des Unternehmens betrieben wird, ist mir schleierhaft..

Ich bin noch dick im Minus

Momentan sehe ich hier alles 50:50

Blauen Auge ? Was meinst du damit??