ALDEYRA THERAPEUT. WKN: A111X8 ISIN: US01438T1060 Kürzel: ALDX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Phase 3 TRANQUILITY-Studiendesign für trockene Augenkrankheiten abgeschlossen: Im Februar 2021 gab Aldeyra die Fertigstellung des Designs der multizentrischen, randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Phase-3-TRANQUILITY-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung zur Behandlung von Erkrankungen des trockenen Auges bekannt. Pro Arm werden voraussichtlich etwa 150 Patienten mit Erkrankungen des trockenen Auges aufgenommen. Der primäre Endpunkt ist eine Augenrötung über 90 Minuten in einer trockenen Augenkammer. Tränen-RASP-Spiegel, Schirmer-Test und Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges sind sekundäre Endpunkte. Das Protokoll wird das zweitägige Dosierungsparadigma, das Design der Herausforderung für trockene Augen und die Registrierungskriterien der Einlaufkohorte verwenden. Die Ergebnisse der im Januar 2021 angekündigten Einlaufkohorte zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung des Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Augentrockenheitscores und anderer Symptome einer Erkrankung des trockenen Auges nach einem einzigen Dosierungstag. während der Exposition gegenüber einer trockenen Augenkammer eine statistisch signifikante Verbesserung der Reproxalap gegenüber dem Vehikel hinsichtlich des Symptom-Scores für Augentrockenheit, des Scores für Augenbeschwerden und der Augenrötung. TRANQUILITY und die bestätigende Phase-3-TRANQUILITY-2-Studie liegen im Zeitplan, um die Registrierung in der ersten Hälfte des Jahres 2021 einzuleiten. Die wichtigsten Ergebnisse beider Studien werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 erwartet.

Aktuelle Highlights und Programmaktualisierungen Phase 3 INVIGORATE Allergic Conjunctivitis-Studie abgeschlossen Registrierung: Aldeyra hat die Patientenregistrierung seiner randomisierten, doppelmaskierten, fahrzeuggesteuerten Allergenkammer mit Crossover-Design abgeschlossen. Phase 3 INVIGORATE-Studie mit 0,25% iger Reproxalap-Augenlösung bei Patienten mit allergischer Konjunktivitis. Der primäre Endpunkt für die Wirksamkeit ist der vom Patienten berichtete Augenjuckreiz-Score, der auf einer 9-Punkte-Skala bewertet wird. Die vom Forscher festgestellte Augenrötung ist ein wichtiger sekundärer Endpunkt. Top-Line-Ergebnisse werden für das erste Halbjahr 2021 erwartet.

Auf zu neuen höhen

11.03.2021 kommen die Zahlen werden nach Analysten gut ausfallen

Gibt's hier was Neues?

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Yeah geht wieder hoch

Hatte endlich ein bisschen Geld frei. Jetzt kann sie mit steigen beginnen 😉

Ja. The_mio_hd ist gestern für 9,60 eingestiegen 😊

News?

Jetzt geht's ab

Ich hoffe einfach nur, dass einfach gesunde Konsolidierung ist und bald nach oben geht 🙄

Es tut sich irgendwie gar nix...

Warum geht sie wieder runter?

Irgendwie will sie nicht so richtig nach oben springen 🙄

... wahrscheinliche Bodenbildung bei 9,15€...schauen wir mal wo die Reise hingeht...