ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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11:02:54 Uhr,
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Kommentare 11.702
smileAndi,
01.07.2025 0:10 Uhr
0
Ja Schotten, genau PathAI’s AISight erhielt von der FDA-Freigabe 510(k) für klinische Nutzung im primären Diagnostikbereich (z. B. Krebsdiagnose). Aber diese Zulassung sagt nicht aus, dass AISight Dx auch für die Primäranalyse in klinischen Studien (wie MASH Fibrose-Endpunkte) freigegeben ist. Für den Einsatz in klinischen Studien ist immer noch die FDA-konforme Bewertung durch zentrale Pathologen (histologische Biopsie-Auswertung) erforderlich.
Zumindest habe ich das so verstanden bzw. gelesen.
Altimmune verwendete ja in ihren Primäranalysen die histologischen (Biopsie-)Endpunkte, bei denen die Fibroseverbesserung im Placebo Arm bei 25,9 % lag (nicht signifikant gegenüber den 31,8 % bzw. 34,5 % in den Wirkstoffarmen). In einer AI-Analyse (z. B. ≥60 % Fibrose-Reduktion) wurden 30,6 % vs. 8,2 % erzielt – statistisch signifikant.
Aber: Die FDA bewertet hauptsächlich die histologischen Endpunkte, während AI-Analyse als ergänzendes Tool dient – nicht als Ersatz.
Sprich (soweit ich es verstanden habe), selbst wenn Altimmune dieses AI-Tool genutzt hat (was sie offiziell zugesichert haben), hätte es nicht automatisch den zweiten primären Endpunkt erfüllt, da dieser weiterhin auf histologischen Befunden basiert.
Allen eine gute Nacht!
S
Schotten,
30.06.2025 23:56 Uhr
1
Nach meinem laienhaften Verständnis!😊
S
Schotten,
30.06.2025 23:48 Uhr
0
AI Sight DX Platform
Schotten,
30.06.2025 23:46 Uhr
0
Richtig - Altimmune meldete: In einem zusätzlichen KI basierten (AI-based) Analyseverfahren erzielten 30,6 % der 1,8 mg Pemvidutide-Gruppe eine ≥60 % Fibrosereduktion gegenüber 8,2 % im Placebo (p<0,001). Diese Analyse ist laut 8-K-Meldung Teil der Auswertung – wurde also veröffentlicht und ist offiziell. Aber Achtung: Das war eine Zusatzanalyse, keine Primäranalyse. Die FDA akzeptiert die histologische (istologische) Primäranalyse – die zeigte 25,9 % Fibroseverbesserung im Placebo (nicht 8,2 %) und erkennt AI-Analysen als Unterstützung, aber nicht als Ersatz für Biopsie-Daten an. AI dient nur als ergänzender Indikator.
Es gibt wohl ein Tool "AI Insight DX", das von der FDA vor 3 Tagen für die Primäranalyse zugelassen wurde. Es ist nicht ganz klar, ob Altimmune dieses Tool benutzt hat. Wenn ja, dann hätten sie den 2. Endpunkt erreicht.
D
Dr.Future,
30.06.2025 23:02 Uhr
0
Wenn man hier geduldig ist erholt sich der Kurs wieder auf über 5€ und dann kann manisch erfreuen am Grünen Depot 🍀🍀
D
Dr.Future,
30.06.2025 23:02 Uhr
0
Heute konnte man sehen wie schnell man auf +16% kommt Ohne News
smileAndi,
30.06.2025 22:30 Uhr
0
Wenn ich es richtig verstanden habe, dann liegt die Fibroseverbesserung bei Placebo mit Hilfe der Nutzung von AI nur bei 8,2%. Die FDA akzeptiert scheinbar diese AI basierte Analyse! Das wäre natürlich ein Ding. Außerdem hat wohl Kerrisdale seine Shortpositionen geschlossen. Gute Nachrichten!
Richtig - Altimmune meldete: In einem zusätzlichen KI basierten (AI-based) Analyseverfahren erzielten 30,6 % der 1,8 mg Pemvidutide-Gruppe eine ≥60 % Fibrosereduktion gegenüber 8,2 % im Placebo (p<0,001). Diese Analyse ist laut 8-K-Meldung Teil der Auswertung – wurde also veröffentlicht und ist offiziell.
Aber Achtung: Das war eine Zusatzanalyse, keine Primäranalyse. Die FDA akzeptiert die histologische (istologische) Primäranalyse – die zeigte 25,9 % Fibroseverbesserung im Placebo (nicht 8,2 %) und erkennt AI-Analysen als Unterstützung, aber nicht als Ersatz für Biopsie-Daten an. AI dient nur als ergänzender Indikator.
smileAndi,
30.06.2025 22:22 Uhr
3
Sorry Nicococo:
Nur 10 % Rebound nach –60 % ist ein schlechtes Zeichen.“?
Wow – danke für diese tiefgreifende Analyse auf Grundkurs-Taschenrechner-Niveau.
Wenn man mit einem Eimer Wasser durch die Sahara geht und nach 3 Tagen 10 % zurückkommt, nennt man das: Überleben – nicht Scheitern.
Ein 10 % Rebound nach einem Biotech-Massaker ist nicht „schlecht“, sondern oft das erste Lebenszeichen nach einem sentiment-getriebenen Selloff und kann sehr wohl ein positives Zeichen sein: zeigt oft Bodenbildung oder Einstieg institutioneller Trader und signalisiert Stabilisierung trotz Unsicherheit.
Aber hey, wenn wir jetzt anfangen, den Markt wie ein Thermometer um „22 Uhr“ zu lesen, dann können wir gleich auf Kaffeesatz, Sternzeichen oder die Mondphase umsteigen.
Rebound ≠ Vollerholung. Aber es ist wie wenn ein Boxer nach einem Knockdown aufsteht und wieder atmet. Wer das „kein gutes Zeichen“ nennt, hat Biotech halt mit Penny-Stonks (berühmte Meme „Mr. Stonks“) verwechselt.
Nächstes Mal: Einfach weniger orakeln, mehr verstehen. Oder wie Warren Buffett sagen würde – „Schweigen kann dich für klug halten, bis du im Forum postest.“
Nicococo– nix für ungut. Du bringst Würze in die Diskussion, und ohne kontroverse Takes wär's hier auch langweilig. Vielleicht hast du am Ende sogar recht – aber bis dahin gönn uns Optimisten doch wenigstens mal kurz den 10 %-Sauerstoff. 😉🍀
Cheers & viel Erfolg beim nächsten Entry!
Euch allen einen schönen Abend
Schotten,
30.06.2025 22:11 Uhr
1
Wenn ich es richtig verstanden habe, dann liegt die Fibroseverbesserung bei Placebo mit Hilfe der Nutzung von AI nur bei 8,2%. Die FDA akzeptiert scheinbar diese AI basierte Analyse! Das wäre natürlich ein Ding. Außerdem hat wohl Kerrisdale seine Shortpositionen geschlossen. Gute Nachrichten!
J
Jim__Panse,
30.06.2025 22:07 Uhr
0
Lecko Mio ... 18 Mio gehandelte Aktien heute
P
G
Gast-759962001,
30.06.2025 21:53 Uhr
0
Nach einem über 60 % Einbruch ist eine direkte, steile Gegenbewegung eher die Ausnahme. Der Markt braucht Zeit, um Vertrauen zurückzugewinnen – besonders bei Biotech. 10 % in kurzer Zeit sind ein Zeichen, dass zumindest Kaufinteresse da ist. Die Frage ist nicht, wie stark der Bounce ist – sondern ob er nachhaltig wird. Und nachdem der Kurs am Tag des crash auf ein Tagestief von 2,24€ stand ( Kurzfristig ) konnte die Aktie seitdem knapp 40% gut machen.
Das ding ist noch längst nicht durch, ganz im Gegenteil.
N
Nicococo,
30.06.2025 21:35 Uhr
0
Wir werden ja sehen Freunde
T
Therock78,
30.06.2025 21:25 Uhr
0
Nicocco finde ich super.Ich bin mit 10 Prozent heute zufrieden.👍
Rodride,
30.06.2025 21:21 Uhr
0
Er ist nicht investiert macht Euch keinen Kopf deswegen.
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