ALTIMMUNE INC. DL-,0001 WKN: A2N5Z6 ISIN: US02155H2004 Kürzel: ALT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Novo hat die MASH Zulassung bekommen😉

Was ist mit dieser Aktie los. Ich höre immer Zulassung oder Übernahme. Wann soll es denn soweit sein? Ich kann leider nichts darüber finden. Danke für neue Informationen

Problem

@SmileAndi, wie siehst du jetzt Wegovy im Vergleich zu Pemvidutid? Ist die MASH Zulassung ein großes Orobkem für Altimmune?

Die Frage ist nur wann ein Partner bekannt gegeben wird. Dann knallt es😉

Hoffentlich werden die alle uns Knie gefickt mit dem shorten. Bald ist es soweit

Schlechte Inflationsdaten in den USA!

Super! Klingt vielversprechend. Ich glaube auch, dass das Management die richtigen Schlüsse gezogen hat, v.a. auch hinsichtlich der Ernennung von Jerry Durso zum Chairman. Hoffentlich zeigt sich das auch zeitnah im Aktienkurs. Danke für die Info!

Hin und wieder steht "Co" im Text. Das steht einfach für "Company". Hatte es soweit wie mir ersichtlich durch "Altimmune" ersetzt.

Altimmune ist mit EOP2 und Ph3 auf dem besten Weg, ein EOP2-Treffen mit der FDA zu beantragen, um das Ph3-Design im Jahr 2025 zu besprechen und 48W NITs-Daten aus der Pemvi Ph2b IMPACT-Studie im Jahr 2025 zu melden. Altimmune erwägt eine Dosis von 2,4 mg für Ph3 bei attraktivem WL und eine zusätzliche Dosis nach Absprache. Altimmune hat die Ansicht, dass mit den Biopsie- und NITs-Daten aus der Ph2b IMPACT-Studie und der umfangreichen Sicherheitsdatenbank aus der Adipositas-Ph2-Studie über ein umfangreiches Datenpaket für die FDA-Diskussion verfügen wird. Nach Zustimmung der FDA wird Altimmune wahrscheinlich PathAl (oder andere vergleichbare Al-Tools) anstelle der 3-Pathologen-Re-Reading-Methode für Ph3 verfolgen, die weiterhin unter pathologischer Aufsicht stehen wird, um die PBO-Raten stark zu senken und die Kosten zu reduzieren. Potenzielle Partner mit/ohne Erfahrung in MASH müssen möglicherweise an den Ph3-Diskussionen teilnehmen. AUD/ALD Die AUD-Studie wird eine pbo-kontrollierte 24-Wochen-Studie mit 2,4 mg PEMVI und 8-Wochen-Titration sein, an der voraussichtlich ca. 100 Patienten teilnehmen werden; 1EP ist die Veränderung der Tage mit starkem Alkoholkonsum, wobei die wichtigsten 2EPs Veränderungen des Alkoholkonsums nach Patienten/Woche darstellen. ALD wird ähnlich sein, aber über 48 Wochen und mit Fibroscan (Lebersteifigkeit) als PE. Präklinisches orales PEMVI Orales PEMVI ist in Arbeit mit dem Ziel, die COGS durch Verbesserung der Bioverfügbarkeit zu senken und Nahrungsmittelbeschränkungen zu vermeiden.

Updates von Jefferies - USA | Biotechnologie - Altimmune (13.08.25) 2. Quartal 2025: Positive Stimmung zum weiteren MASH-Weg; EOP2 im 4. Quartal 2025; ALD/AUD auf Kurs Wir haben uns mit dem Management getroffen. Nach dem Rückgang der insgesamt positiven Ph2b-MASH-Daten sehen wir, dass das Unternehmen die richtigen Dinge tut, um voranzukommen, und stellen eine positive Stimmung zum Pemvi-Weg fest, einschließlich der potenziellen Zulassung für Ph3/ und der Gesamtposition im Markt für Lebererkrankungen mit zwei Ph2-Produkten, ALD und AUD, auf Kurs. Präklinisches orales Pemvi ist in Arbeit. Die kürzlich erfolgte Ernennung von Jerry Durso zum Vorsitzenden signalisiert eine fokussierte Strategie für kommerzielle und Partnerschaften. Das Unternehmen verfügt über Barmittel in Höhe von 183 Mio. USD. Fazit: Wir sehen eine insgesamt positive Stimmung bei den Investoren, da das Unternehmen Entwicklungspläne für Pemvi in MASH und AUD/ALD vorstellt Für MASH sehen wir höhere PoS für eine mögliche Zulassung in Phase 3, da: 1) die FDA sich darauf vorbereitet, NITs und KI-basierte Analysen möglicherweise als zulassungsfähige Endpunkte in zulassungsrelevanten Studien einzubeziehen. 2) die EMA PathAl kürzlich als „erstes und einziges KI-gestütztes Pathologie-Beurteilungstool für die Histologie-Aufnahme und die Beurteilung primärer oder sekundärer Endpunkte in klinischen Studien“ anerkannt hat. 3) LLY erhielt Zustimmung zur Verwendung von NITs als Endpunkt ohne Biopsie in der MASLD-Registrierungsstudie von Tirz und Reta, was auf eine sich entwickelnde Sichtweise der FDA hindeutet. 4) Mithilfe einer Al-basierten Analyse in IMPACT Ph2b erreichten 30,6 % der Patienten unter Pemvi 1,8 mg eine Fibrosereduktion von 60 % oder mehr gegenüber 8,2 % unter Pbo (p < 0,001) Diagramm 1. Pemvi erzielte auch eine signifikante Verbesserung von ELF und VCTE, die als NITs für Fibrose gelten Diagramm 2. Co berichtete auch über signifikante C11-Daten, die stark mit Vorteilen bei Fibrose/Herz korrelieren. Wir halten den Zeitpunkt für Co für günstig, um ein innovatives Ph3-Design mit der FDA zu prüfen, um die Zulassung zu unterstützen. 5) Bei AUD/ALD sehen wir frühere Studien mit Inkretin (RCT sema), die eine verringerte Alkoholaufnahme zeigten, was die Gesamtposition von Penvi bei alkoholbedingten Erkrankungen weiter schwächt und Aufwärtspotenzial bietet. Die Einstellung von Jerry Durso als Vorsitzender wird die Partnerschaft und die kommerzielle Strategie künftig stärken.

Denn dieser Aufschlag kommt nicht nur vom Himmel

Vielleicht geht ja doch was und es gibt intern neue Erkenntnisse

Bleibt entspannt, wir wollen doch alle nur, dass Altimmune durch die Decke geht. Das es natürlich hoch spekulativ ist, wissen wir doch alle. Schönen Mittwoch Allen!😉

Ein Literaturnobelpreisträger könnte es nicht besser formulieren. Lass uns bitte weiterhin teil haben an Deinen einzigartigen literarischen Ergüssen.😂

Komisch, dass Altimmune „Obesity Phase 3“ nicht schon längst begonnen hat… Die Zahlen mögen für eine Phase 3 sprechen, aber Altimmunes „Geldbeutel“ eben nicht. Die Daten sind eine Sache, die Finanzierbarkeit eine andere. Also immer das Gesamtbild betrachten. Du kannst aber gerne weiterhin Robin Hood für Thomas Bullshit „Eins wird doch immer zugelassen“ These spielen. Manch einer, bei dem die Schotten schon lange dicht sind, mag sich daran erfreuen. Dann ist das halt so. 😉