Annovis Bio WKN: A2PNH2 ISIN: US03615A1088 Kürzel: ANVS Forum: Aktien User: Schorsch11

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12:41:43 Uhr, Lang & Schwarz
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Kommentare 9.537
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:23 Uhr
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While the Company plans to run both studies, the completion of a well-designed and well-executed 6-month trial may be sufficient to support an NDA filing, potentially within one year of the study’s initiation.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:23 Uhr
0
Mit der 6 Monatsstudie war das NDA filing verbunden.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:21 Uhr
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Bleibst du noch dabei?
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:21 Uhr
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Eine Scheisse hier mit den Infos über YouTube.

Ja, wird so ganz nebenbei erwähnt
LFC
LFC, 04.12.2024 19:21 Uhr
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https://www.annovisbio.com/press-release/fda-clears-annovis-to-launch-pivotal-phase-3-alzheimers-studies-paving-the-way-to-ndas
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:20 Uhr
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Okay. Und das dürfen die jetzt nicht mehr?

Ich habe jetzt nur das gefunden. During the meeting, the FDA granted clearance to proceed with pivotal Phase 3 studies: a 6-month study aimed at confirming buntanetap’s symptomatic effects and an 18-month study designed to demonstrate potential disease-modifying effects.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:20 Uhr
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Eine Scheisse hier mit den Infos über YouTube.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:19 Uhr
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Ich hatte das so verstanden, dass man für die 6 Monate Studie eine vorzeitige Zulassung anstrebt (für eine bestimmte Patientengruppe?)

Okay. Und das dürfen die jetzt nicht mehr?
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:18 Uhr
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Aber wenn es nur noch eine Studie bedarf ist das doch positiv?

Ich hatte das so verstanden, dass man für die 6 Monate Studie eine vorzeitige Zulassung anstrebt (für eine bestimmte Patientengruppe?)
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:16 Uhr
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Wie sie das Ganze finanzieren wollen, würde mich auch mal interessieren.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:16 Uhr
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Das ist die Frage. Hoffe, dass es dazu nächste Woche mehr Infos gibt. Jetzt wundert mich aber auch nicht mehr, dass es seit Wochen runter geht. 🙄

Aber wenn es nur noch eine Studie bedarf ist das doch positiv?
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:15 Uhr
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Das ist die Frage. Hoffe, dass es dazu nächste Woche mehr Infos gibt. Jetzt wundert mich aber auch nicht mehr, dass es seit Wochen runter geht. 🙄
LFC
LFC, 04.12.2024 19:13 Uhr
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Für AD standen 6 Monate und 18 Monate im Raum. Soweit ich mich erinnere, waren das 2 Studien.

Und jetzt nur noch eine?
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:10 Uhr
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Für AD standen 6 Monate und 18 Monate im Raum. Soweit ich mich erinnere, waren das 2 Studien.
LFC
LFC, 04.12.2024 19:08 Uhr
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War nicht von 6 Monaten ursprünglich ausgegangen?
gripsmaker
gripsmaker, 04.12.2024 19:06 Uhr
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https://m.youtube.com/watch?v=ZxvVOxV_9yQ

Das ist das Marketplace Video. Es stimmt, die FDA will jeweils eine 18 Monate Studie für AD und PD.
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