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Applied Therapeutics Forum: Community User: Reevo90
Kommentare 958
Misiu,
29.09.2025 17:04 Uhr
0
Fakt ist, Applied Therapeutics hatte ein Treffen mit der FDA: Thema war ein potenzieller Zulassungsantrag für Govorestat zur Behandlung des Sorbitdehydrogenase-Mangels bei der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit (CMT-SORD). Nur weil unmittelbar nach dem Treffen noch keine Ergebnisse vorliegen heißt das nicht direkt, dass alles den Bach runter geht. Es ist im Prozedere der FDA normal, dass die Zusammenfassung eines Treffens bis zu mehrere Wochen dauern kann. Vorher wird AT auch nix groß kommunizieren. Das ein Treffen stattgefunden hat, ist aber definitiv mal als positiv zu bewerten. Denn wenn es nix neues aus der Forschung gibt, plant man auch keinen weiteren Versuch einer Zulassung
Weltweit gibt es aber kaum Patienten dafür oder?
Optim222,
29.09.2025 17:17 Uhr
0
Im Gegenteil!
Bei seltenen Krankheiten gibt es oft Orphan-Drug-Status, was Marktexklusivität (7–10 Jahre in den USA/EU) und steuerliche Vorteile bringt.
Medikamente für seltene Krankheiten sind oft sehr teuer (häufig >200.000 USD pro Jahr pro Patient).
Selbst bei relativ kleinen Patientenzahlen kann so ein Medikament Milliardenumsätze generieren, wenn es als Standardtherapie anerkannt wird.
Optim222,
29.09.2025 18:54 Uhr
0
Der Punkt ist, alles Negative ist hier schon mehr als übertrieben im Kurs eingepreist. Aber wehe es kommt eine Zulassung, dann werden die ganzen Shorts sich hier sowas von die Finger verbrennen. Da ist der "kleine" Anstieg von Freitag dagegen absolut gar nichts. Das wird dann richtig hässlich. Nur mal so als Denkanstoß für alle die meinen man muss jeden und alles shorten.
Mr.Green007,
29.09.2025 20:01 Uhr
1
Der Abverkauf war jetzt heute heftig.. erstmal verdauen .. Der Kurs beißt sich jetzt auf dem Niveau( hoffentlich 🍀🙏) fest. Vielleicht geht diese Woche hoffentlich noch was 🙏. Positiv ist es schon, wenn die grünes Licht bekommen das Medikament zuzulassen.
Billi1,
29.09.2025 20:57 Uhr
0
Wenn Sie Glück haben bekommen sie grünes Licht für eine neue Studie. Selbst dann ist eine Zulassung noch Meilenweit entfernt
Optim222,
29.09.2025 16:45 Uhr
0
Fakt ist, Applied Therapeutics hatte ein Treffen mit der FDA: Thema war ein potenzieller Zulassungsantrag für Govorestat zur Behandlung des Sorbitdehydrogenase-Mangels bei der Charcot-Marie-Tooth-Krankheit (CMT-SORD). Nur weil unmittelbar nach dem Treffen noch keine Ergebnisse vorliegen heißt das nicht direkt, dass alles den Bach runter geht. Es ist im Prozedere der FDA normal, dass die Zusammenfassung eines Treffens bis zu mehrere Wochen dauern kann. Vorher wird AT auch nix groß kommunizieren.
Das ein Treffen stattgefunden hat, ist aber definitiv mal als positiv zu bewerten. Denn wenn es nix neues aus der Forschung gibt, plant man auch keinen weiteren Versuch einer Zulassung
Optim222,
29.09.2025 16:36 Uhr
0
"Laut William Blair deutet der neue ClinicalTrials.gov-Eintrag darauf hin, dass das Treffen mit der FDA produktiv verlaufen sein könnte und dass die Behörde die vorliegenden Daten möglicherweise als ausreichend für eine beschleunigte Zulassung von Govorestat bei CMT-SORD ansieht."
Optim222,
29.09.2025 16:01 Uhr
0
Ein ganzes Forum voll mit stolzen Shortsellern die sich gegenseitig in ihren Untergangsstimmungen bepi….ln. Das heute war eine systematische Short-Atakke. Das hat nix mit aktuellen News zu tun.
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