Armata Pharmaceuticals WKN: A2PKLC ISIN: US04216R1023 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Mo, 19. Mai 2025 um 13:00 Uhr GMT+2 7 min gelesen In diesem Artikel: ARMP +75,56% Alle primären Endpunkte für Sicherheit, Verträglichkeit und klinische Reaktion in der auf die Absicht, die Bevölkerung zu behandeln, erreicht AP-SA02-Arm verbesserte die klinischen Ergebnisse deutlich und verhinderte einen Rückfall im Vergleich zu dem besten verfügbaren Antibiotikum Therapie Es wurden keine behandlungsbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen mit sich wiederholender intravenöser Dosierung beobachtet LOS ANGELES, 19. Mai 2025 /PRNewswire/ -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) ("Armata" oder das "Unternehmen"), ein Biotechnologie-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von hochreinen, erregerspezifischen Bakteriophagen-Therapeutika zur Behandlung aureusvon antibiotikaresistenten und schwer zu behandelnden bakteriellen Infektionen konzentriert, gab heute positive Topline-Ergebnisse aus seiner Phase 1b /2a diSArm-Studie bekannt, die eine pharmazeutische bakteriophage Therapietherapie in der Phase 1b /2a diSArm untersuchte. Armata Pharmaceuticals Logo (PRNewsfoto/Armata Pharmaceuticals, Inc.) Armata Pharmaceuticals Logo (PRNewsfoto/Armata Pharmaceuticals, Inc.) "Diese Studie und diese Daten sind das, was das Feld der Phagentherapie seit mehr als einem Jahrzehnt mit Spannung erwartet und einen kritischen Sprung nach vorn für Armata und für die Rolle von Bakteriophagen bei der Bekämpfung lebensbedrohlicher systemischer Infektionen darstellt", sagte Dr. Dr. Deborah Birx, Geschäftsführerin von Armata. Die diSArm-Studie (NCT05184764) war eine Phase 1b/2a, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, mehrfach aufsteigende Dosis Eskalationsstudie über die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der intravenösen AP-SA02 zusätzlich zu den besten verfügbaren Antibiotika-Therapie ("BAT") im Vergleich zu BAT allein (Placebo) für die Behandlung von SAB. Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der ITT-Bevölkerung beurteilt, zu der alle Probanden (n-50) gehörten, die mindestens eine Dosis AP-SA02 oder Placebo erhielten. AP-SA02, der fünf Tage lang alle sechs Stunden IV verabreicht wurde, war gut erteuerlich, ohne ernsthafte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Studienmedikament. Zwei Probanden hatten unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise mit dem Studienmedikament zusammenhingen: eines mit vorübergehender Leberenzym-Erhöhung und eines mit Überempfindlichkeit, das sich mit dem Absetzen von Vancomycin löste. Der primäre klinische Wirksamkeitsendpunkt für den Phase-2a-Teil der diSArm-Studie war das klinische Ergebnis (Responderrate) bei Probanden mit komplizierter Bakteriämie, gemessen am (i) Test of Cure ("TOC") für AP-SA02, definiert als eine Woche nach dem Ende der IV-Behandlung mit AP-SA02 (Tag 12), (ii) TOC für BAT, definierte BAT.

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